- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05676450
Durchführbarkeit und klinischer Nutzen von zellfreier DNA (cfDNA) bei der Identifizierung umsetzbarer Veränderungen und minimaler Resterkrankungen bei Lymphompatienten in Gemeinschaftszentren in Texas
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel:
• Bestimmung der Durchführbarkeit und des klinischen Nutzens von ctDNA bei der Identifizierung umsetzbarer Veränderungen und minimaler Resterkrankungen bei Lymphompatienten in Gemeindezentren in Texas.
Sekundäre Ziele:
- Um nützliche prognostische Informationen vor der Behandlung bereitzustellen, bewerten Sie das molekulare Ansprechen zu Zwischenzeitpunkten und die Resterkrankung am Ende der Therapie und identifizieren Sie tumorspezifische Mutationen
- cfDNA-Spiegel und ihre Assoziation sowohl mit EFS als auch mit OS bei Patienten, die eine Therapie erhalten
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chijioke Nze, MD
- Telefonnummer: 832-729-1752
- E-Mail: CCNze@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Chijioke Nze, MD
- Telefonnummer: 832-729-1752
- E-Mail: CCNze@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Chijioke Nze, MD
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Adolfo Enriques Diaz Duque, MD
- Telefonnummer: 210-450-1209
- E-Mail: diazduque@uthscsa.edu
-
Hauptermittler:
- Adolfo Enriques Diaz Duque, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche/weibliche Patienten, die am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sind.
- Die Patienten müssen ein histologisch dokumentiertes, therapiebedürftiges diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom haben.
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung für die Studie.
- Schwangere nicht eingeschlossen
- Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene sind nicht enthalten.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: zellfreie DNA (cfDNA)-Proben
zellfreie DNA (cfDNA)-Proben von DLBCL-Teilnehmern vor und nach der Behandlung. cfDNA ist DNA, die in Ihrem Blut außerhalb einer Zelle wandert und leicht aus Blutproben entnommen werden kann, die mit der Venenpunktionsmethode entnommen wurden. Blut wird 3 Mal abgenommen (venös) |
Gegeben durch IV (Vene)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chijioke Nze, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Lymphom
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Zytologische Techniken
- Biopsie
- Zytodiagnose
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Gentests
- Genetische Techniken
- Genetische Dienste
- Diagnosedienste
- Diagnostische Techniken, geburtshilflich und gynäkologisch
- Flüssigbiopsie
- Pränatale Diagnose
- Nichtinvasive pränatale Tests
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0603
- NCI-2022-10562 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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