Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a klinická užitečnost bezbuněčné DNA (cfDNA) při identifikaci proveditelných změn a minimálních reziduálních onemocnění u pacientů s lymfomem v komunitních centrech v Texasu

7. května 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Testovat proveditelnost odběru vzorků bezbuněčné DNA (cfDNA) od pacientů s DLBCL před a po léčbě. cfDNA je DNA putující ve vaší krvi mimo buňku a lze ji snadno odebrat z krevních vzorků odebraných metodou punkce žíly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

• Zjistit proveditelnost a klinickou užitečnost ctDNA při identifikaci proveditelných změn a minimálního zbytkového onemocnění u pacientů s lymfomem v komunitních centrech v Texasu.

Sekundární cíle:

  • Chcete-li poskytnout užitečné prognostické informace před léčbou, posoudit molekulární odpověď v přechodných časových bodech a reziduální onemocnění na konci terapie a identifikovat nádorově specifické mutace
  • Hladiny cfDNA a její spojení s EFS a OS u pacientů, kteří dostávají terapii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

517

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Flowers, MD
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky/pacientky, kterým je v den podpisu informovaného souhlasu alespoň 18 let.
  2. Pacienti musí mít histologicky dokumentovaný difuzní velkobuněčný B-lymfom vyžadující terapii.
  3. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu se studií.
  4. Těhotné ženy nejsou zahrnuty
  5. Dospělí s kognitivním postižením nejsou zahrnuti.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: vzorky bezbuněčné DNA (cfDNA).

vzorky bezbuněčné DNA (cfDNA) od účastníků DLBCL před a po léčbě. cfDNA je DNA putující ve vaší krvi mimo buňku a lze ji snadno odebrat z krevních vzorků odebraných metodou punkce žíly.

Krev bude odebrána 3x (žilou)
Diagnostický test: bezbuněčná DNA
Dáno IV (žíla)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok
dokončením studia; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Flowers, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0603
  • NCI-2022-10562 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bezbuněčná DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit