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Viabilidad y utilidad clínica del ADN libre de células (cfDNA) en la identificación de alteraciones procesables y enfermedad residual mínima para pacientes con linfoma en los centros comunitarios de Texas

18 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Probar la viabilidad de recolectar muestras de ADN libre de células (cfDNA) de pacientes con DLBCL antes y después del tratamiento. cfDNA es ADN que viaja en su sangre fuera de una célula y se recolecta fácilmente de muestras de sangre extraídas mediante el método de punción venosa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo primario:

• Determinar la viabilidad y la utilidad clínica de ctDNA para identificar alteraciones procesables y enfermedad residual mínima para pacientes con linfoma en los centros comunitarios de Texas.

Objetivos secundarios:

  • Para proporcionar información pronóstica útil antes del tratamiento, evalúe la respuesta molecular en puntos de tiempo intermedios y la enfermedad residual al final de la terapia, e identifique mutaciones específicas del tumor.
  • Niveles de cfDNA y su asociación con la SSC y la SG en pacientes que reciben terapia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

517

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chijioke Nze, MD
  • Número de teléfono: 832-729-1752
  • Correo electrónico: ccnze@mdanderson.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chijioke Nze, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
        • Contacto:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD
          • Número de teléfono: 210-450-1209
          • Correo electrónico: diazduque@uthscsa.edu
        • Investigador principal:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos/femeninos que tengan al menos 18 años de edad el día de la firma del consentimiento informado.
  2. Los pacientes deben tener un linfoma difuso de células B grandes documentado histológicamente que requiera tratamiento.
  3. Provisión de consentimiento informado por escrito para el estudio.
  4. Mujeres embarazadas no incluidas
  5. Los adultos con deterioro cognitivo no están incluidos.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: muestras de ADN libre de células (cfDNA)

muestras de ADN libre de células (cfDNA) de participantes con DLBCL antes y después del tratamiento. cfDNA es ADN que viaja en su sangre fuera de una célula y se recolecta fácilmente de muestras de sangre extraídas mediante el método de punción venosa.

La sangre se extraerá 3 veces (por vena)
Prueba de diagnóstico: ADN libre de células
Dado por IV (vena)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año
a través de la finalización del estudio; un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Chijioke Nze, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0603
  • NCI-2022-10562 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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