Kohdistetun kainaloimusolmukkeen dissektion arviointi solmukepositiivisilla rintasyöpäpotilailla neoadjuvanttihoidon jälkeen
Kohdennettujen kainaloimusolmukkeiden dissektion arviointi solmukepositiivisilla rintasyöpäpotilailla neoadjuvanttihoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Targeted axillary dissectio (TAD) on uusi tekniikka kirurgisen onkologian alalla. TAD:n aikana solmukohtapositiivista rintasyöpää sairastaville potilaille, jotka reagoivat kliinisesti neoadjuvanttikemoterapiaan, suoritetaan aiemmin todetun metastaattisen solmun resektio yhdessä vartioimusolmukkeiden dissektion (SLND) kanssa.
Vartioimusolmukkeiden dissektioon (SLND) verrattuna kainaloiden imusolmukkeiden dissektioon [ALND] liittyy lisääntynyt sairastuvuus, suurempi lymfaödeema, parestesia, aistien menetys käsivarressa ja olkapään toiminnan heikkeneminen. SLND:tä saavilla potilailla on vähemmän infektioita ja parempi elämänlaatu, joten kainaloiden dissektio on suurelta osin korvattu SLND:llä varhaisvaiheen rintasyövässä.
Targeted axillary dissectio (TAD) on innovatiivinen kirurginen toimenpide, jonka tarkoituksena on vähentää SLND:n vääriä negatiivisia tuloksia entisestään.
Monitieteinen tiimi arvioi rintasyöpäpotilaat, jotka sopivat systeemiseen neoadjuvanttihoitoon [NAST] ja joilla oli solmukohtapositiivinen sairaus (N1, N2), ja jos ne ovat mahdollisesti kelvollisia TAD:iin, epäilyttävään solmuun asetetaan metallimerkki [clip] ennen neoadjuvanttihoito.
Toimenpide suoritetaan yhdessä SLND:n kanssa käyttämällä yhden merkkiaineen tekniikkaa. NAST:n loppupuolella suoritetaan etenemisultraääni ja mammografia rintojen ja kainaloiden vasteen arvioimiseksi, ja klipsien sijainti solmussa vahvistetaan.
TAD:ssa käytetään tavallista kirurgista lähestymistapaa vartioimusolmukkeiden dissektioon [SLND]. Patenttisinistä väriainetta annetaan intraoperatiivisesti. dissektio lokalisoituun solmuun asti. leikkeen sisältävä solmu lähetetään myöhemmin histologiaan. Kaikki jäljelle jääneet vartiosolmut tai käsin kosketeltavat epänormaalit solmut leikataan ja tutkitaan erikseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Abd. Mahmoud, Resident doc
- Puhelinnumero: 01098386293
- Sähköposti: omarico877@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Ahmed Rizk, Demonstrator
- Puhelinnumero: +20 106 198 8555
- Sähköposti: med.rizk88@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on invasiivinen rintasyöpä, jossa on kainaloiden etäpesäke, vaihe n1: n2
- täydellinen kainalovaste neoadjuvanttihoitoon kliinisen tutkimuksen ja kuvantamisen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- 1. rintasyöpäpotilaat, joille ei sovelleta neoadjuvanttikemoterapiaa 2. rintasyöpäpotilaat, joilla on positiivinen kainalosolmuke neoadjuvantin kemoterapian jälkeen 3. rintasyöpäpotilaat, joilla on kaukainen etäpesäke 4. potilaat, joilla on kainaloimusolmukkeen etäpesäke toisesta primaarisesta kasvaimesta [ei rintasyöpä]
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintasyöpäpotilaat, joilla on positiivisia kainalosolmukkeita
Nainen, jolla on invasiivinen rintasyöpä, jossa on kainaloiden etäpesäkkeitä ja joka saa neoadjuvanttihoitoa täydellisellä kainalovasteella
|
Kohdennettu kainaloimusolmukkeiden dissektio tehdään merkitsemällä epäilyttävä solmu metalliklipsillä ennen neoadjuvanttihoitoa, sen jälkeen annetaan neoadjuvanttihoitoa ja täydellisen kainalovasteen jälkeen (todennettu radiologisella ja kliinisellä tutkimuksella) tehdään kohdennettu kainaloimusolmukkeen leikkaus leikatusta solmukkeesta. sekä sentinelliimusolmukkeiden dissektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdennettujen kainaloimusolmukkeiden dissektion herkkyyden arviointi solmupositiivisilla rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kohdistetun kainalon dissektion herkkyyden vertaaminen perinteiseen SLND:hen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: potilaiden lukumäärä, joilla on käsivarren lymfaödeema ja aistihäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- The Feasibility and Accuracy of Sentinel Lymph Node Biopsy in Initially Clinically Node-Negative Breast Cancer after Neoadjuvant Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-Analysis
- Targeted Axillary Dissection in Node-Positive Breast Cancer: A Retrospective Study and Cost Analysis
- Improved Model for Predicting Axillary Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Patients with Clinically Node-Positive Breast Cancer
- Feasibility and Accuracy of Sentinel Lymph Node Biopsy in Clinically Node-Positive Breast Cancer after Neoadjuvant Chemotherapy: A Meta-Analysis
- Comprehensive Axillary Evaluation in Neoadjuvant Chemotherapy Patients With Ultrasonography and Sentinel Lymph Node Biopsy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Targeted axillary dissection
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .