Evaluación de la disección de ganglios linfáticos axilares dirigidos en pacientes con cáncer de mama con ganglios positivos después de la terapia neoadyuvante
Evaluación de la disección de ganglios linfáticos axilares específicos en pacientes con cáncer de mama con ganglios positivos después de la terapia neoadyuvante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disección axilar dirigida (TAD) es una técnica novedosa en el campo de la oncología quirúrgica. Durante la TAD, las pacientes con cáncer de mama con ganglios positivos que respondieron clínicamente a la quimioterapia neoadyuvante se someten a la resección de un ganglio metastásico previamente comprobado junto con una disección del ganglio linfático centinela (SLND).
En comparación con la disección del ganglio linfático centinela (SLND), la disección del ganglio linfático axilar [ALND] se asocia con una mayor morbilidad, tasas más altas de linfedema, parestesia, pérdida sensorial en el brazo y deterioro de la función del hombro. Los pacientes que se someten a SLND tienen menos infecciones y una mejor calidad de vida, por lo que la disección axilar ha sido reemplazada en gran medida por SLND en el cáncer de mama en etapa temprana.
La disección axilar dirigida (TAD) es un procedimiento quirúrgico innovador que surgió en un intento de disminuir aún más los resultados falsos negativos de SLND.
El equipo multidisciplinario evaluó a pacientes con cáncer de mama aptas para terapia sistémica neoadyuvante [NAST] con enfermedad con ganglios positivos (N1,N2) y, si son potencialmente elegibles para TAD, se inserta un marcador metálico [clip] en el ganglio sospechoso antes de terapia neoadyuvante.
El procedimiento se realiza junto con SLND utilizando una técnica de trazador único. Hacia el final de NAST, se realizan una ecografía y una mamografía de progreso para evaluar la respuesta mamaria y axilar. Se confirma la posición del clip dentro del nódulo.
Se utiliza un enfoque quirúrgico estándar para la disección del ganglio linfático centinela [SLND] para TAD, el tinte azul patentado se administra intraoperatoriamente. se realiza la disección hasta el ganglio localizado. el nódulo que contenía el clip se envía posteriormente para histología. Cualquier ganglio centinela residual o ganglio anormal palpable se extirpa y examina por separado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omar Abd. Mahmoud, Resident doc
- Número de teléfono: 01098386293
- Correo electrónico: omarico877@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Ahmed Rizk, Demonstrator
- Número de teléfono: +20 106 198 8555
- Correo electrónico: med.rizk88@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con cáncer de mama invasivo con metástasis axilar, estadificación de n1: n2
- respuesta axilar completa a la terapia neoadyuvante mediante examen clínico e imagenología
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con cáncer de mama que no son candidatas para la quimioterapia neoadyuvante 2. Pacientes con cáncer de mama con ganglios axilares positivos después de la quimioterapia neoadyuvante 3. Pacientes con cáncer de mama con metástasis a distancia 4. Pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos axilares de otro tumor primario [que no sea cáncer de mama]
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con cáncer de mama con ganglios axilares positivos
Mujer con cáncer de mama invasivo con metástasis axilar, que recibe terapia neoadyuvante con respuesta axilar completa
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La disección de los ganglios linfáticos axilares dirigidos se realiza marcando el ganglio sospechoso con un clip metálico antes de la terapia neoadyuvante, luego se administra la terapia neoadyuvante y después de una respuesta axilar completa (probada por examen radiológico y clínico), se realiza la disección de los ganglios linfáticos axilares dirigidos del ganglio cortado. junto con la disección del ganglio centinela
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la sensibilidad de la disección de ganglios linfáticos axilares dirigidos en pacientes con cáncer de mama con ganglios positivos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Comparación de la sensibilidad de la disección axilar dirigida con la SLND tradicional
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complicaciones postoperatorias: número de pacientes con linfedema de brazo y pérdida sensorial
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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