ネオアジュバント療法後のリンパ節陽性乳癌患者における標的腋窩リンパ節郭清の評価
調査の概要
詳細な説明
標的腋窩郭清 (TAD) は、外科腫瘍学の分野における新しい技術です。 TAD 中、ネオアジュバント化学療法に臨床的に反応したリンパ節陽性乳癌患者は、以前に証明された転移性リンパ節の切除とセンチネルリンパ節郭清 (SLND) を受けます。
センチネル リンパ節郭清 (SLND) と比較して、腋窩リンパ節郭清 [ALND] は、罹患率の増加、リンパ浮腫、錯感覚、腕の感覚喪失、および肩機能の障害の発生率の増加と関連しています。 SLND を受ける患者は感染が少なく、生活の質が向上するため、早期乳がんでは腋窩郭清の大部分が SLND に置き換えられています。
標的腋窩郭清 (TAD) は、SLND の偽陰性の結果をさらに減らすために登場した革新的な外科的処置です。
リンパ節陽性疾患 (N1、N2) を有するネオアジュバント全身療法 [NAST] に適した乳がん患者は、集学的チームによって評価され、TAD に適格である可能性がある場合は、金属マーカー [クリップ] が検査前に疑わしいリンパ節に挿入されます。ネオアジュバント療法。
この手順は、シングルトレーサー法を使用して SLND と一緒に実行されます。 NAST の終わりに向かって、乳房と腋窩の反応を評価するために超音波検査とマンモグラムの進行が行われ、結節内のクリップの位置が確認されます。
センチネルリンパ節郭清 [SLND] の標準的な外科的アプローチが TAD に使用され、パテント ブルー色素が術中に投与されます。 ローカライズされたノードまでの解剖が実行されます。 クリップに含まれるノードは、その後組織学に送られます。 残存するセンチネルリンパ節または触知可能な異常なリンパ節は切除され、個別に検査されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Omar Abd. Mahmoud, Resident doc
- 電話番号:01098386293
- メール:omarico877@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed Ahmed Rizk, Demonstrator
- 電話番号:+20 106 198 8555
- メール:med.rizk88@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腋窩転移を伴う浸潤性乳がんの女性、病期分類 n1: n2
- 臨床検査および画像検査によるネオアジュバント療法に対する完全な腋窩反応
除外基準:
- 1. ネオアジュバント化学療法の候補でない乳がん患者 2. ネオアジュバント化学療法後に腋窩リンパ節転移陽性の乳がん患者 3. 遠隔転移のある乳がん患者 4. 別の原発腫瘍からの腋窩リンパ節転移のある患者 [乳がんではない]
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腋窩リンパ節陽性の乳がん患者
腋窩転移を伴う浸潤性乳がんの女性で、完全な腋窩反応を伴うネオアジュバント療法を受けている
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標的化された腋窩リンパ節郭清は、ネオ補助療法の前に金属クリップで疑わしいリンパ節をマークすることによって行われ、ネオ補助療法が施され、完全な腋窩反応(放射線学的検査および臨床検査によって証明された)の後、クリップされたリンパ節の標的化された腋窩リンパ節郭清が行われます。センチネルリンパ節郭清と一緒に
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リンパ節陽性乳癌患者における標的腋窩リンパ節郭清の感度の評価
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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従来の SLND とターゲットを絞った腋窩郭清の感覚の比較
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後合併症:腕のリンパ浮腫と感覚喪失の患者数
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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標的腋窩リンパ節郭清の臨床試験
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