OM-85 lasten toistuvissa hengitystieinfektioissa, joihin liittyy hengityksen vinkuminen alahengityssairauksia
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: OM Pharma SA
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, 3-haarainen, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, vaihe 4, jolla arvioitiin OM-85:n (Broncho-Vaxom) lyhyt- ja pitkäaikaishoidon tehoa plaseboon verrattuna hengitystieinfektioiden ehkäisyssä 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on hengityksen vinkuminen alempien hengitysteiden sairaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan OM-85:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna hengitystieinfektioiden (RTI) määrän vähentämisessä 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 4, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan lyhyt- ja pitkäaikaisen OM-85-hoidon tehoa ja turvallisuutta.
Tutkimus koostuu seulonnasta (enintään 20 päivää ennen satunnaistamista), 12 kuukauden hoitojaksosta ja 6 kuukauden havaintojaksosta.
Yhteensä 426 koehenkilöä satunnaistetaan tutkimukseen.
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 saamaan joko OM-85:tä 12 peräkkäisenä kuukautena (BV-12-haara) tai OM-85:tä 3 peräkkäisenä kuukautena ja sen jälkeen vastaavaa lumelääkettä 9 peräkkäisenä kuukautena (BV). -3 haaraa) tai lumelääkettä 12 peräkkäisen kuukauden ajan (plasebohaara).
Oppiaineen arvioitu kesto on 18 kuukautta (+20 päivää)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
525
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70126
- Osp.Pediatr.Giov.XXIII,AOUC P.Bari
-
Bergamo, Italia, 24127
- ASST Papa GiovanniXXIII,Mat.Inf.Ped
-
-
Parma
-
Parma, Parma, Italia, 43100
- Azienda ospedalo universitaria
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Universita degli Studi di Pavia - Fondazione IRCCS Policlini
-
-
Pisa
-
Pisa, Pisa, Italia, 56126
- SO S.Chiara, AOU Pisana
-
-
-
-
-
Krakow, Puola, 31-411
- Centrum Medyczne Promed
-
Rzeszów, Puola, 35-612
- Podkarpacki Osrodek Pulmonologii i Alergologii Sp. z o.o.
-
Skierniewice, Puola, 96-100
- Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 01-231
- Przychodnia Specjalistyczna Prosen-Med NZOZ
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-624
- Malopolskie Centrum Alergologii
-
Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 33-100
- ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Spolka z o.o.
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-552
- Centrum Alergologii Specjalistyczna Przychodnia Alergologiczna
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Puola, 90-329
- WWCOiT im. M. Kopernika w Lodzi, Osrodek Pediatryczny im. dr J.Korczaka
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-879
- NZOZ E-Vita
-
-
Silesian Voivodeship
-
Częstochowa, Silesian Voivodeship, Puola, 42-217
- Centrum Medyczne Pratia Częstochowa
-
Siemianowice Śląskie, Silesian Voivodeship, Puola, 41-103
- NZLA Michalkowice - Jarosz i Partnerzy Spolka Lekarska
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Skarżysko-Kamienna, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 26-110
- NSZOZ Puls - Med Anna Bogusz, Agnieszka Musielak Sp.J.
-
-
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Saksa, 80337
- Ludwig Maximilians Universität München
-
Schönau am Königssee, Bavaria, Saksa, 83471
- Clinical Research & Healthcare GmbH
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44791
- St. Josef-Hospital
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
- University Hospital Cologne AöR
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40217
- Ev. Krankenhaus Düsseldorf
-
Mönchengladbach, North Rhine-Westphalia, Saksa, 41236
- Praxis Köllges
-
Wesel, North Rhine-Westphalia, Saksa, 46483
- Marien-Hospital Wesel gGmbH
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Universitaets-Kinderklinik - Kinderspital Zuerich
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Bern Kinderklinik
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- CHUV-Centre Hopitalier Universitaire Vaudois
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Unkari, H-2660
- Dr. Kenessey Albert Korhaz-Rendelointezet
-
Budapest, Unkari, 1089
- Heim Pal Orszagos Gyermekgyogyaszati Intezet
-
Budapest, Unkari, 1083
- Semmelweis Egyetem I.sz. Gyermekgyogyaszati Klinika
-
Gyula, Unkari, 5700
- Sanitas Diagnosztikai és Rehabilitációs Központ
-
Miskolc, Unkari, 3527
- Futurenest Kft.
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Unkari, 6720
- Aranyklinika Kft
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH9 1LF
- Royal Hospital for Children and Young People
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 4NS
- Royal London Hospital
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
Manchester
-
Manchester, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Royal Manchester Children's Hospital - Paediatrics - Paediatrics
-
-
Nottingham
-
Nottingham, Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kummasta tahansa sukupuolesta 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäiset lapset mukaan lukien.
- ≥1-vuotiaille lapsille ≥4 RTI:tä (vanhempien tai tutkittavan LAR:n ilmoittamana), mukaan lukien ≥2 wLRI-jaksoa (mukaan lukien ≥1, joka laukaisee sairaalahoidon tai lääkärikäynnin) 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
TAI
- Alle 1-vuotiaille lapsille ≥2 RTI:tä (vanhempien tai koehenkilön LAR:n ilmoittamana), mukaan lukien ≥1 wLRI-jakso (mukaan lukien ≥1, joka laukaisi sairaalahoidon tai lääkärikäynnin) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Tutkittavan vanhemmat tai LAR ovat antaneet asianmukaisen kirjallisen suostumuksen. Kirjallinen tietoinen suostumus on annettava ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista, mukaan lukien seulontatoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysteiden anatomiset muutokset.
- Muut krooniset hengityselinten sairaudet (esim. tuberkuloosi, kystinen fibroosi).
- Mikä tahansa autoimmuunisairaus.
- HIV-infektio tai minkä tahansa tyyppinen synnynnäinen tai iatrogeeninen immuunipuutos (mukaan lukien IgA-puutos).
- Synnynnäinen sydänsairaus.
- Hematologiset sairaudet.
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Vastasyntyneet ennen 34 raskausviikkoa.
- Aliravitsemus Maailman terveysjärjestön (WHO) määritelmän mukaan.
- Mikä tahansa tunnettu neoplasia tai pahanlaatuinen kasvain.
Hoito seuraavilla lääkkeillä:
- Systeemiset tai suun kautta otettavat steroidit (esim. oraalinen prednisoloni) 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Aiemmat ja/tai samanaikaiset immunosuppressantit, immunostimulantit tai gammaglobuliinit 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Bakteerilysaattien aiempi käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana rekisteröinnistä tai jatkuvasta käytöstä.
- Kaikki suuret leikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Tunnettu allergia tai aikaisempi intoleranssi tutkimuslääkkeille (IMP).
- Muut kliiniset tilat, jotka tutkijan mielestä eivät mahdollista kliinisen tutkimuksen turvallista loppuun saattamista.
- Muut kotitalouden jäsenet on aiemmin satunnaistettu tähän kliiniseen tutkimukseen.
- Koehenkilöiden perheiden odotetaan muuttavan tutkimusalueen ulkopuolelle 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.
- Tällä hetkellä ilmoittautunut tai suorittanut jotakin muuta tutkimuslaitetta tai lääketutkimusta tai saanut muita tutkimusaineita alle 30 päivän kuluessa ennen seulontaa.
- Vanhemmat tai laillisesti hyväksyttävä edustaja (LAR), joilla ei ole Internet-yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BV-12
Koehenkilöt saavat OM-85-hoitoa 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
(10 päivää kuukaudessa)
|
Koehenkilöille annetaan OM-85 3,5 mg kapseleita suun kautta kerran päivässä.
(10 päivää kuukaudessa)
|
|
Kokeellinen: BV-3
Koehenkilöt saavat OM-85-hoitoa 3 peräkkäisen kuukauden ajan, minkä jälkeen vastaavaa lumelääkettä 9 peräkkäisen kuukauden ajan.
(10 päivää kuukaudessa)
|
Koehenkilöille annetaan OM-85 3,5 mg kapseleita suun kautta kerran päivässä.
(10 päivää kuukaudessa)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat vastaavaa lumelääkettä 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
(10 päivää kuukaudessa)
|
Koehenkilöille annetaan lumelääkettä kerran päivässä.
(10 päivää kuukaudessa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystieinfektioiden määrä (RTI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohteen hoitojakson aikana kokemien RTI:iden määrä arvioidaan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen kokemien hengityksen vinkumista aiheuttavien alempien hengitysteiden infektioiden (wLRI) määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kohteen hoitojakson aikana kokemien wLRI:n määrä arvioidaan.
Tämä on tärkein toissijainen päätepiste
|
12 kuukautta
|
|
wLRI-tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aiheen kokemien wLRI:iden määrää arvioidaan hoitojakson aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Hengitystieinfektioiden (RTI) esiintyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aiheen kokemien ylähengitystieinfektioiden määrää arvioidaan hoitojakson aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Potilaiden osuus, joilla on wLRI-tulehdukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujien osuutta, joilla todettiin wLRI:ta hoidon aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson ajan, arvioidaan.
|
18 kuukautta
|
|
Vakavan vinkumisen alahengitystiesairauksien esiintymistiheys (SwLRIs)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aihekokijan kokeemien SwLRI-tapausten määrä arvioidaan hoitojakson aikana, tarkkailujakson aikana sekä koko tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Osuus potilaista, joilla on SwLRI
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joilla todetaan vakavia alempia hengitystieinfektioita hoitojakson aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson aikana, arvioidaan.
|
18 kuukautta
|
|
Keskimääräinen kesto päivissä per wLRI
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Keskimääräinen kesto päivinä per wLRI hoidonjakson aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson aikana arvioidaan.
|
18 kuukautta
|
|
Hengitystapahtuman antibioottihoidon määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Respiratorisen tapahtuman antibioottihoidoista annettujen hoitokertojen määrää arvioidaan hoitojakson aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Hengitystapahtuman antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Antibioottihoidon kesto hengitystietapahtuman aikana hoidonjakson, tarkkailujakson ja koko tutkimusjakson ajalta arvioidaan.
|
18 kuukautta
|
|
Systemaattisten kortikosteroidien, inhalaatiokortikosteroidien (ICS) ja β2-agonistihoidojen määrä wLRI:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Systemisten kortikosteroidien, ICS:n ja β2-agonistien lukumäärä wLRI:n hoitoon arvioidaan hoidonjakson, tarkkailujakson ja koko tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Systemisten kortikosteroidien, ICS:n ja β2-agonistien hoitojen kesto wLRI:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Systemisten kortikosteroidien, ICS:n ja β2-agonistien hoitojen kesto wLRI:lle hoidon aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson aikana arvioidaan.
|
18 kuukautta
|
|
Oireiden kesto sovellettuna Wisconsinin ylähengitystieoireiden kyselylomakkeen lasten versiolle (WURSS-K)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Oireiden kesto hoidon aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson aikana arvioidaan WURSS-K -kyselylomakkeen avulla.
Mukautettu WURSS-K on pätevä ja luotettava sairauteen spesifinen elämänlaadun mittari, joka arvioi ylähengitystieinfektioiden vaikutuksia lapsiin.
|
18 kuukautta
|
|
Oiretyypit mukautetun WURSS-K-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Oiretyypit arvioidaan hoitojakson aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson ajan käyttäen WURSS-K -kyselylomaketta.
Mukautettu WURSS on pätevä ja luotettava sairauskohtainen elämänlaatumittari, joka arvioi hengitystieinfektioiden vaikutuksia lapsiin.
|
18 kuukautta
|
|
Oireiden vakavuus sovitetun WURSS-K-kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Oireiden vakavuus hoitojakson aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson aikana arvioidaan käyttäen WURSS-K -kyselylomaketta.
Mukautettu WURSS on pätevä ja luotettava sairauteen liittyvä elämänlaadun mittari, joka arvioi ylähengitystieinfektioiden vaikutuksia lapsiin.
|
18 kuukautta
|
|
Osuus tutkittavista, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja pelastuslääkkeenä hengitystieinfektioihin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioidaan niiden koehenkilöiden osuutta, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja hengitystieinfektioiden hoidossa pelastuslääkkeenä hoitojakson aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson ajan.
|
18 kuukautta
|
|
Osuus potilaista, joita ei ole otettu sairaalahoitoon hengitystieinfektion vuoksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioidaan niiden koehenkilöiden osuus, joita ei ole otettu sairaalahoitoon hengitystieinfektion vuoksi hoitojakson aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Osa potilaista, joille ei ole annettu systemaattista kortikosteroidia wLRI:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioidaan niiden koehenkilöiden osuus, joille ei ole annettu systemaattista kortikosteroidia wLRI:lle hoitojakson aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Osa potilaista, joita ei ole otettu sairaalahoitoon yli yhdeksi päiväksi wLRI:n vuoksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioidaan niiden koehenkilöiden osuus, joita ei ole hoidettava yli 1 päivän ajan wLRI:n vuoksi hoitojakson aikana, tarkkailujakson aikana ja koko tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Proportion of subjects with recurrent RTIs
Aikaikkuna: 18 Months
|
The proportion of subjects experiencing ≥3 RTIs during the first 6 months of Treatment period, the proportion of subjects experiencing ≥4 RTIs during the full 12-month Treatment period and the proportion of subjects experiencing ≥6 RTIs during the full 12-month Treatment period and during the whole study period will be assessed.
|
18 Months
|
|
Time to first, second and third RTI and wLRI
Aikaikkuna: 18 Months
|
Time to first, second and third RTI and wLRI during the whole study period will be assessed.
|
18 Months
|
|
Mean duration in days per RTI and acute RTI
Aikaikkuna: 18 Months
|
Mean duration in days per RTI and mean duration in days per acute RTI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
|
18 Months
|
|
Mean duration in days per SwLRI
Aikaikkuna: 18 months
|
Mean duration in days per SwLRI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
|
18 months
|
|
Number of healthcare resource utilisations
Aikaikkuna: 18 Months
|
Number of healthcare resource utilisations (inpatient hospitalisations, visits to emergency rooms, or to a physician/health care provider) due to an RTI and/or a wLRI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
|
18 Months
|
|
Number of absent days from daycare
Aikaikkuna: 18 Months
|
Number of absent days from daycare due to an RTI and/or a wLRI during the Treatment period, during the Observational period, and during the whole study period will be assessed.
|
18 Months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkittavien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia ja vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lyhyt- ja pitkäaikaishoidon turvallisuus OM-85:llä vs. lumelääke 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on wLRI:hen liittyviä toistuvia RTI-infektioita hoitojakson ja tarkkailujakson aikana, arvioidaan.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BV-2020/08
- 2024-511581-37-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .