Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XL092 + nivolumabi vs. sunitinibi -tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen epäselväsoluinen munuaissolusyöpä (STELLAR-304)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Exelixis

Satunnaistettu avoimen vaiheen 3 tutkimus XL092 + nivolumabi vs sunitinibi potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-selkeäsoluinen munuaissolusyöpä

Tämä on monikeskus, satunnaistettu (2:1), avoin, kontrolloitu vaiheen 3 XL092-tutkimus yhdessä nivolumabin ja sunitinibin kanssa potilailla, joilla on ei-leikkauskykyinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen nccRCC ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

317

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Eindhoven, Alankomaat, 631BM
        • Exelixis Clinical Site #64
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Exelixis Clinical Site #44
      • CABA, Argentiina, C1419GEP
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Córdoba, Argentiina, X5004BAL
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
        • Exelixis Clinical Site #88
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentiina, R8500ACE
        • Exelixis Clinical Site #89
  • Australia
      • Chermside, Australia, 4032
        • Exelixis Clinical Site #14
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Exelixis Clinical Site #29
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 3021
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Macquarie, New South Wales, Australia, 2109
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Exelixis Clinical Site #93
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Exelixis Clinical Site #99
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Exelixis Clinical Site #91
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Exelixis Clinical Site #96
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784 400
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Itajaí, Brasilia, 88301-220
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Passo Fundo, Brasilia, 99010-090
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Porto Alegre, Brasilia, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Santo André, Brasilia, 09060-870
        • Exelixis Clinical Site #87
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #50
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Exelixis Clinical Site #101
      • São Paulo, Brasilia, 01323-001
        • Exelixis Clinical Site #81
      • São Paulo, Brasilia, 01323-903
        • Exelixis Clinical Site #85
      • São Paulo, Brasilia, 17210-120
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Exelixis Clinical Site #102
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Sofia, Bulgaria, 1404
        • Exelixis Clinical Site #105
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Exelixis Clinical Site #103
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7520378
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Santiago, Chile, 7520378
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Santiago, Chile, 8241479
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Exelixis Clinical Site #107
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Barcelona, Espanja, 8906
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Exelixis Clinical Site #141
      • Girona, Espanja, 17007
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Exelixis Clinical Site #139
      • Madrid, Espanja, 28033
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Exelixis Clinical Site #3
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Exelixis Clinical Site #8
      • Málaga, Espanja, 29011
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Santander, Espanja, 39008
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Seville, Espanja, 41009
        • Exelixis Clinical Site #144
      • Seville, Espanja, 41013
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Exelixis Clinical Site #73
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 7120
        • Exelixis Clinical Site #143
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28220
        • Exelixis Clinical Site #142
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49201
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Busan, Etelä -Korea, 49267
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Daegu, Etelä -Korea, 42601
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Daejeon, Etelä -Korea, 35015
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13496
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Exelixis Clinical Site #6
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Exelixis Clinical Site #20
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Exelixis Clinical Site #124
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Exelixis Clinical Site #125
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Bari, Italia, 70124
        • Exelixis Clinical Site #132
      • Brescia, Italia, 25123
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Meldola, Italia, 47014
        • Exelixis Clinical Site #19
      • Milan, Italia, 20132
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Naples, Italia, 80131
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Pavia, Italia, 27100
        • Exelixis Clinical Site #37
      • Pisa, Italia, 56126
        • Exelixis Clinical Site #63
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Roma, Italia, 00168
        • Exelixis Clinical Site #60
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Verona, Italia, 37134
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Exelixis Clinical Site #130
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Exelixis Clinical Site #131
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Thessaloniki, Kreikka, 54622
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Thessaloniki, Kreikka, 56403
        • Exelixis Clinical Site #120
      • Tripoli, Kreikka, 22131
        • Exelixis Clinical Site #122
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Exelixis Clinical Site #110
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Exelixis Clinical Site #54
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Putrajaya, Malesia, 62250
        • Exelixis Clinical Site #46
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Exelixis Clinical Site #45
      • Gdansk, Puola, 80-219
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Otwock, Puola, 05-400
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Poznan, Puola, 02-781
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Poznan, Puola, 60-693
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Rzeszów, Puola, 35-021
        • Exelixis Clinical Site #23
  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14076
        • Exelixis Clinical Site #74
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Exelixis Clinical Site #38
      • Lille, Ranska, 59020
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Lyon, Ranska, 08Rhone69373
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Paris, Ranska, 75013
        • Exelixis Clinical Site #12
      • Paris, Ranska, 75475
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Exelixis Clinical Site #76
      • Reims, Ranska, 51726
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Exelixis Clinical Site #65
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Ranska, 49933
        • Exelixis Clinical Site #115
  • Saksa
      • Eisleben Lutherstadt, Saksa, 06295
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Hamburg, Saksa, 22763
        • Exelixis Clinical Site #117
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
        • Exelixis Clinical Site #116
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Exelixis Clinical Site #134
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 97517
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Bratislava, Slovakia, 83310
        • Exelixis Clinical Site #135
      • Košice, Slovakia, 04190
        • Exelixis Clinical Site #136
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Exelixis Clinical Site #71
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Exelixis Clinical Site #84
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Exelixis Clinical Site #82
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Exelixis Clinical Site #147
    • Changwat Khon Kaen
      • Phu Wiang, Changwat Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Exelixis Clinical Site #146
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 1140
        • Exelixis Clinical Site #157
      • Adana, Turkki (Türkiye), 1230
        • Exelixis Clinical Site #153
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
        • Exelixis Clinical Site #156
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6010
        • Exelixis Clinical Site #149
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6230
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6590
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6800
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Exelixis Clinical Site #151
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
        • Exelixis Clinical Site #148
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35575
        • Exelixis Clinical Site #154
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Exelixis Clinical Site #61
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Prague, Tšekki, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Exelixis Clinical Site #86
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1082
        • Exelixis Clinical Site #128
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Exelixis Clinical Site #126
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #160
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Exelixis Clinical Site #159
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
        • Exelixis Clinical Site #158
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Exelixis Clinical Site #164
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Exelixis Clinical Site #162
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Exelixis Clinical Site #55
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Exelixis Clinical Site #161
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Exelixis Clinical Site #58
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Exelixis Clinical Site #15
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Exelixis Clinical Site #42
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Exelixis Clinical Site #31

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu nccRCC, joka ei ole leikattavissa, pitkälle edennyt tai metastaattinen. Histologiset alatyypit mukaan lukien papillaariset, luokittelemattomat ja translokaatioon liittyvät alatyypit ovat sallittuja. Sopivien histologisten alatyyppien joukossa sarkomaattiset ominaisuudet ovat sallittuja.
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan tutkijan määrittämänä.
  • Käytettävissä oleva arkistokasvainbiopsiamateriaali.
  • Toipuminen lähtötasolle tai ≤ aste 1 per CTCAE v5 kaikista aikaisempiin hoitoihin liittyvistä haittavaikutuksista, ellei tutkija pidä haittavaikutuksia kliinisesti merkityksettöminä ja/tai stabiileiksi tukihoidossa.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi suostumuspäivänä.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥ 70 %.
  • Riittävä elinten ja ytimen toiminta 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisten koehenkilöiden ja heidän kumppaniensa on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt eivät saa olla raskaana seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kromofobi, munuaisydinsyöpä ja nccRCC:n puhtaat keräyskanavan histologiset alatyypit.

  • Aiempi systeeminen syöpähoito ei-leikkauskelvolliseen paikallisesti edenneeseen tai metastaattiseen nccRCC:hen, mukaan lukien tutkittavat aineet.

    • Huomautus: Yksi aikaisempi systeeminen adjuvanttihoito, mukaan lukien immuunitarkastuspisteen estäjähoito ja sunitinibi lukuun ottamatta, on sallittu kokonaan resektoidulle RCC:lle ja jos uusiutuminen on ilmaantunut vähintään 6 kuukautta viimeisen adjuvanttihoidon annoksen jälkeen.
  • Sädehoito luumetastaaseihin 2 viikon sisällä, mikä tahansa muu sädehoito 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
  • Tunnetut aivometastaasit tai kallon epiduraalinen sairaus, ellei niitä ole hoidettu riittävästi sädehoidolla (mukaan lukien radiokirurgia) tai poistettu leikkauksella ja stabiili vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
  • Samanaikainen antikoagulantti oraalisten antikoagulanttien ja verihiutaleiden estäjien kanssa. Potilaat, jotka saavat suun kautta otettavia antikoagulantteja seulonnan aikana, on siirrettävä LMWH-hoitoon ennen satunnaistamista. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat hoitoa verihiutaleiden estäjillä, eivät ole kelvollisia.

  • Suuri leikkaus (esim. GI-leikkaus, aivometastaasin poisto tai biopsia) 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista. Aiempi laparoskooppinen nefrektomia 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista. Pieni leikkaus (esim. yksinkertainen leikkaus, hampaan poisto) 10 päivän sisällä ennen satunnaistamista. Suuresta tai pienestä leikkauksesta saatu haava on parantunut täydellisesti vähintään ennen satunnaistamista.

    • Huomautus: Tuoreet kasvainbiopsiat tulee ottaa vähintään 7 päivää ennen satunnaistamista. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä jatkuvia komplikaatioita aikaisemmista kirurgisista toimenpiteistä, mukaan lukien biopsiat, eivät ole kelvollisia.
  • Korjattu QT-aika laskettuna Friderician kaavalla (QTcF) > 480 ms per EKG (EKG) 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

  • Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.

    • Huomautus: Jos mahdollista, SARS-CoV-2:ta vastaan ​​hyväksytyt ei-elävät rokotteet tulee antaa vähintään 2 viikkoa ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: XL092 + nivolumabi
Koehenkilöt, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen nccRCC, saavat XL092 + nivolumabi
Lääke: XL092
Määritetyt annokset tiettyinä päivinä
Lääke: Nivolumabi
Määritetyt annokset tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Opdivo®
Active Comparator: Sunitinib-malaatti
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen nccRCC, saavat aktiivisen sunitinibin vertailuvalmisteen
Lääke: Sunitinib-malaatti
Määritetyt annokset tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Sutent®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-vapaan eloonjäämisen (PFS) kesto vasteen arviointikriteereitä kohti kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1), Blinded Independent Radiology Committee (BIRC)
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta ensimmäisen koehenkilön satunnaistamisen jälkeen
Määritelty aika satunnaistamisesta aikaisempiin joko radiografisesta PD:stä RECIST 1.1:n mukaan BIRC:n määrittämänä tai kuolemasta mistä tahansa syystä
Noin 27 kuukautta ensimmäisen koehenkilön satunnaistamisen jälkeen
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) arvioituna BIRC:llä RECISTin mukaan 1.1
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta ensimmäisen koehenkilön satunnaistamisen jälkeen
Määritetään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR) per RECIST 1.1 BIRC:n määrittämänä ja joka vahvistetaan seuranta-arvioinnissa ≥ 28 päivää myöhemmin
Jopa 24 kuukautta ensimmäisen koehenkilön satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisen kesto (OS)
Aikaikkuna: Noin 46 kuukautta ensimmäisen koehenkilön satunnaistamisen jälkeen
Määritelty aika satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Noin 46 kuukautta ensimmäisen koehenkilön satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Exelixis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XL092-304
  • EU CTR: 2022-501703-27-0 (Muu tunniste: European Medicines Agency)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa