Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie XL092 + niwolumab w porównaniu z sunitynibem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niejasnokomórkowym rakiem nerkowokomórkowym (STELLAR-304)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Exelixis

Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 dotyczące XL092 + niwolumab w porównaniu z sunitynibem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niejasnokomórkowym rakiem nerkowokomórkowym

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane (2:1), otwarte, kontrolowane badanie fazy 3 XL092 w skojarzeniu z niwolumabem w porównaniu z sunitynibem u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym ncRCC, którzy nie otrzymywali wcześniej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

317

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, B7600FZO
        • Exelixis Clinical Site #44
      • CABA, Argentyna, C1419GEP
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Córdoba, Argentyna, X5004BAL
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentyna, B1629ODT
        • Exelixis Clinical Site #88
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentyna, R8500ACE
        • Exelixis Clinical Site #89
  • Australia
      • Chermside, Australia, 4032
        • Exelixis Clinical Site #14
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Exelixis Clinical Site #29
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 3021
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Macquarie, New South Wales, Australia, 2109
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Exelixis Clinical Site #93
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Exelixis Clinical Site #99
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Exelixis Clinical Site #91
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Exelixis Clinical Site #96
  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia, 14784 400
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Itajaí, Brazylia, 88301-220
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Passo Fundo, Brazylia, 99010-090
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Porto Alegre, Brazylia, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Santo André, Brazylia, 09060-870
        • Exelixis Clinical Site #87
      • São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #50
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Exelixis Clinical Site #101
      • São Paulo, Brazylia, 01323-001
        • Exelixis Clinical Site #81
      • São Paulo, Brazylia, 01323-903
        • Exelixis Clinical Site #85
      • São Paulo, Brazylia, 17210-120
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Exelixis Clinical Site #102
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Sofia, Bułgaria, 1404
        • Exelixis Clinical Site #105
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Exelixis Clinical Site #103
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7520378
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Santiago, Chile, 7520378
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Santiago, Chile, 8241479
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Exelixis Clinical Site #107
  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Exelixis Clinical Site #110
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 602 00
        • Exelixis Clinical Site #61
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Prague, Czechy, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Prague, Czechy, 150 06
        • Exelixis Clinical Site #86
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Exelixis Clinical Site #71
  • Francja
      • Caen, Francja, 14076
        • Exelixis Clinical Site #74
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Créteil, Francja, 94010
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Le Mans, Francja, 72000
        • Exelixis Clinical Site #38
      • Lille, Francja, 59020
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Lyon, Francja, 08Rhone69373
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Marseille, Francja, 13385
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Paris, Francja, 75013
        • Exelixis Clinical Site #12
      • Paris, Francja, 75475
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Exelixis Clinical Site #76
      • Reims, Francja, 51726
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Rennes, Francja, 35042
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Exelixis Clinical Site #65
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Francja, 49933
        • Exelixis Clinical Site #115
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11528
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Athens, Grecja, 12462
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Athens, Grecja, 12462
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Thessaloniki, Grecja, 54622
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Thessaloniki, Grecja, 56403
        • Exelixis Clinical Site #120
      • Tripoli, Grecja, 22131
        • Exelixis Clinical Site #122
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Barcelona, Hiszpania, 8906
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Exelixis Clinical Site #141
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Exelixis Clinical Site #139
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Exelixis Clinical Site #3
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Exelixis Clinical Site #8
      • Málaga, Hiszpania, 29011
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Exelixis Clinical Site #144
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Exelixis Clinical Site #73
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 7120
        • Exelixis Clinical Site #143
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28220
        • Exelixis Clinical Site #142
  • Holandia
      • Eindhoven, Holandia, 631BM
        • Exelixis Clinical Site #64
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #124
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #125
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 49201
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Busan, Korea Południowa, 49267
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Daegu, Korea Południowa, 42601
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Daejeon, Korea Południowa, 35015
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Goyang-si, Korea Południowa, 10408
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16247
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Seongnam-si, Korea Południowa, 13496
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Seoul, Korea Południowa, 02841
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Exelixis Clinical Site #6
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Exelixis Clinical Site #20
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50586
        • Exelixis Clinical Site #54
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Putrajaya, Malezja, 62250
        • Exelixis Clinical Site #46
  • Niemcy
      • Eisleben Lutherstadt, Niemcy, 06295
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Exelixis Clinical Site #117
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
        • Exelixis Clinical Site #116
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-796
        • Exelixis Clinical Site #45
      • Gdansk, Polska, 80-219
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Otwock, Polska, 05-400
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Poznan, Polska, 02-781
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Poznan, Polska, 60-693
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Rzeszów, Polska, 35-021
        • Exelixis Clinical Site #23
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Exelixis Clinical Site #134
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Exelixis Clinical Site #164
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Exelixis Clinical Site #162
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Exelixis Clinical Site #55
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Exelixis Clinical Site #161
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Exelixis Clinical Site #58
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Exelixis Clinical Site #15
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Exelixis Clinical Site #42
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Exelixis Clinical Site #31
  • Słowacja
      • Banská Bystrica, Słowacja, 97517
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Bratislava, Słowacja, 83310
        • Exelixis Clinical Site #135
      • Košice, Słowacja, 04190
        • Exelixis Clinical Site #136
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Exelixis Clinical Site #84
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Exelixis Clinical Site #82
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Exelixis Clinical Site #147
    • Changwat Khon Kaen
      • Phu Wiang, Changwat Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Exelixis Clinical Site #146
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 1140
        • Exelixis Clinical Site #157
      • Adana, Turcja (Türkiye), 1230
        • Exelixis Clinical Site #153
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
        • Exelixis Clinical Site #156
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 6010
        • Exelixis Clinical Site #149
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 6230
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 6590
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 6800
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • Exelixis Clinical Site #151
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34890
        • Exelixis Clinical Site #148
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35575
        • Exelixis Clinical Site #154
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1082
        • Exelixis Clinical Site #128
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Exelixis Clinical Site #126
  • Włochy
      • Arezzo, Włochy, 52100
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Bari, Włochy, 70124
        • Exelixis Clinical Site #132
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Exelixis Clinical Site #19
      • Milan, Włochy, 20132
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Naples, Włochy, 80131
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Exelixis Clinical Site #37
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Exelixis Clinical Site #63
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Roma, Włochy, 00168
        • Exelixis Clinical Site #60
      • San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Verona, Włochy, 37134
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Exelixis Clinical Site #130
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Włochy, 10060
        • Exelixis Clinical Site #131
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #160
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Exelixis Clinical Site #159
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Exelixis Clinical Site #158

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony nccRCC, który jest nieoperacyjny, zaawansowany lub przerzutowy. Dozwolone są podtypy histologiczne, w tym brodawkowate, niesklasyfikowane i związane z translokacją. Wśród kwalifikujących się podtypów histologicznych dozwolone są cechy sarkomatoidalne.
  • Mierzalna choroba zgodnie z RECIST v1.1, określona przez Badacza.
  • Dostępny archiwalny materiał z biopsji guza.
  • Powrót do stanu początkowego lub ≤ stopnia 1 według CTCAE v5 z AE związanych z jakimkolwiek wcześniejszym leczeniem, chyba że badacz uzna AE za nieistotne klinicznie i/lub stabilne w trakcie leczenia wspomagającego.
  • Wiek 18 lat lub więcej w dniu wyrażenia zgody.
  • Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 70%.
  • Odpowiednia czynność narządów i szpiku w ciągu 14 dni przed randomizacją.
  • Płodne kobiety aktywne seksualnie i ich partnerzy muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Chromofob, rak rdzeniasty nerki i czyste podtypy histologiczne przewodu zbiorczego nccRCC.

  • Wcześniejsza ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego nccRCC, w tym leki badane.

    • Uwaga: Dozwolona jest jedna wcześniejsza ogólnoustrojowa terapia adiuwantowa, w tym terapia inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego i z wyłączeniem sunitynibu, w przypadku całkowitego usunięcia RCC i jeśli nawrót wystąpił co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce terapii adiuwantowej.
  • Radioterapia przerzutów do kości w ciągu 2 tygodni, jakakolwiek inna radioterapia w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Znane przerzuty do mózgu lub choroba zewnątrzoponowa czaszki, o ile nie są odpowiednio leczone radioterapią (w tym radiochirurgią) lub usunięte chirurgicznie i stabilne przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją.
  • Jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i inhibitorami płytek krwi. Pacjenci, którzy otrzymują doustne leki przeciwzakrzepowe w czasie badania przesiewowego, muszą zostać przestawieni na LMWH przed randomizacją. Pacjenci, którzy wymagają leczenia inhibitorami płytek krwi, nie kwalifikują się.

  • Poważna operacja (np. operacja przewodu pokarmowego, usunięcie lub biopsja przerzutów do mózgu) w ciągu 8 tygodni przed randomizacją. Wcześniejsza laparoskopowa nefrektomia w ciągu 4 tygodni przed randomizacją. Drobny zabieg chirurgiczny (np. proste wycięcie, ekstrakcja zęba) w ciągu 10 dni przed randomizacją. Całkowite wygojenie rany po większym lub mniejszym zabiegu chirurgicznym musiało nastąpić co najmniej przed randomizacją.

    • Uwaga: Świeże biopsje guza należy wykonać co najmniej 7 dni przed randomizacją. Pacjenci z istotnymi klinicznie trwającymi powikłaniami po wcześniejszych zabiegach chirurgicznych, w tym biopsjach, nie kwalifikują się.
  • Skorygowany odstęp QT obliczony według wzoru Fridericia (QTcF) > 480 ms na elektrokardiogram (EKG) w ciągu 14 dni przed randomizacją.
  • Samice w ciąży lub karmiące.

  • Podanie żywej, atenuowanej szczepionki w ciągu 30 dni przed randomizacją.

    • Uwaga: Jeśli to możliwe, zatwierdzone nieżywe szczepionki przeciwko SARS-CoV-2 należy podać co najmniej 2 tygodnie przed randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: XL092 + Niwolumab
Osoby z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki otrzymają XL092 + niwolumab
Lek: XL092
Określone dawki w określone dni
Lek: Niwolumab
Określone dawki w określone dni
Inne nazwy:
  • Opdivo®
Aktywny komparator: Jabłczan sunitynibu
Pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki otrzymają aktywny lek porównawczy sunitynibu
Lek: Jabłczan sunitynibu
Określone dawki w określone dni
Inne nazwy:
  • Sutent®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) opracowany przez Blinded Independent Radiology Committee (BIRC)
Ramy czasowe: Około 27 miesięcy po randomizacji pierwszego pacjenta
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do wcześniejszego z radiograficznych PD zgodnie z RECIST 1.1, jak określono przez BIRC, lub zgonu z dowolnej przyczyny
Około 27 miesięcy po randomizacji pierwszego pacjenta
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) oceniany przez BIRC zgodnie z RECIST 1.1
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po randomizacji pierwszego pacjenta
Zdefiniowany jako odsetek pacjentów z najlepszą całkowitą odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) zgodnie z RECIST 1.1, określoną przez BIRC, która została potwierdzona podczas oceny kontrolnej ≥ 28 dni później
Do 24 miesięcy po randomizacji pierwszego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas całkowitego przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Około 46 miesięcy po randomizacji pierwszego pacjenta
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Około 46 miesięcy po randomizacji pierwszego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Exelixis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XL092-304
  • EU CTR: 2022-501703-27-0 (Inny identyfikator: European Medicines Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj