Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van XL092 + Nivolumab versus Sunitinib bij proefpersonen met gevorderd of gemetastaseerd niet-heldercellig niercelcarcinoom (STELLAR-304)

28 juli 2026 bijgewerkt door: Exelixis

Een gerandomiseerde open-label fase 3-studie van XL092 + Nivolumab versus Sunitinib bij proefpersonen met gevorderd of gemetastaseerd niet-heldercellig niercelcarcinoom

Dit is een multicenter, gerandomiseerde (2:1), open-label, gecontroleerde fase 3-studie van XL092 in combinatie met nivolumab versus sunitinib bij proefpersonen met inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd nccRCC die niet eerder een systemische behandeling tegen kanker hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

317

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
        • Exelixis Clinical Site #44
      • CABA, Argentinië, C1419GEP
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Córdoba, Argentinië, X5004BAL
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, B1629ODT
        • Exelixis Clinical Site #88
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentinië, R8500ACE
        • Exelixis Clinical Site #89
  • Australië
      • Chermside, Australië, 4032
        • Exelixis Clinical Site #14
      • South Brisbane, Australië, 4101
        • Exelixis Clinical Site #29
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australië, 2640
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 3021
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Macquarie, New South Wales, Australië, 2109
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2145
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Exelixis Clinical Site #93
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australië, 4814
        • Exelixis Clinical Site #99
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Exelixis Clinical Site #91
      • St Albans, Victoria, Australië, 3021
        • Exelixis Clinical Site #96
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië, 14784 400
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Itajaí, Brazilië, 88301-220
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Passo Fundo, Brazilië, 99010-090
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Porto Alegre, Brazilië, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Porto Alegre, Brazilië, 91350-200
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Santo André, Brazilië, 09060-870
        • Exelixis Clinical Site #87
      • São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #50
      • São Paulo, Brazilië, 01246-000
        • Exelixis Clinical Site #101
      • São Paulo, Brazilië, 01323-001
        • Exelixis Clinical Site #81
      • São Paulo, Brazilië, 01323-903
        • Exelixis Clinical Site #85
      • São Paulo, Brazilië, 17210-120
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Exelixis Clinical Site #102
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Sofia, Bulgarije, 1404
        • Exelixis Clinical Site #105
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Exelixis Clinical Site #103
  • Chili
      • Providencia, Chili, 7520378
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Santiago, Chili, 7500921
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Santiago, Chili, 7520378
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Santiago, Chili, 8241479
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Santiago, Chili, 8420383
        • Exelixis Clinical Site #107
  • Duitsland
      • Eisleben Lutherstadt, Duitsland, 06295
        • Exelixis Clinical Site #79
      • Hamburg, Duitsland, 22763
        • Exelixis Clinical Site #117
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
        • Exelixis Clinical Site #116
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Exelixis Clinical Site #71
  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Exelixis Clinical Site #74
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Exelixis Clinical Site #38
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Lyon, Frankrijk, 08Rhone69373
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Exelixis Clinical Site #12
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • Exelixis Clinical Site #76
      • Reims, Frankrijk, 51726
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Rennes, Frankrijk, 35042
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Exelixis Clinical Site #65
    • Maine Et Loire
      • Angers, Maine Et Loire, Frankrijk, 49933
        • Exelixis Clinical Site #115
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11528
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Athens, Griekenland, 12462
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Athens, Griekenland, 12462
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Thessaloniki, Griekenland, 54622
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Thessaloniki, Griekenland, 56403
        • Exelixis Clinical Site #120
      • Tripoli, Griekenland, 22131
        • Exelixis Clinical Site #122
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1082
        • Exelixis Clinical Site #128
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Exelixis Clinical Site #126
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #124
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #125
  • Italië
      • Arezzo, Italië, 52100
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Bari, Italië, 70124
        • Exelixis Clinical Site #132
      • Brescia, Italië, 25123
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Meldola, Italië, 47014
        • Exelixis Clinical Site #19
      • Milan, Italië, 20132
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Naples, Italië, 80131
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Pavia, Italië, 27100
        • Exelixis Clinical Site #37
      • Pisa, Italië, 56126
        • Exelixis Clinical Site #63
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Roma, Italië, 00168
        • Exelixis Clinical Site #60
      • San Giovanni Rotondo, Italië, 71013
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Verona, Italië, 37134
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Exelixis Clinical Site #130
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italië, 10060
        • Exelixis Clinical Site #131
  • Kroatië
      • Rijeka, Kroatië, 51000
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Exelixis Clinical Site #110
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
        • Exelixis Clinical Site #54
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Putrajaya, Maleisië, 62250
        • Exelixis Clinical Site #46
  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland, 631BM
        • Exelixis Clinical Site #64
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Exelixis Clinical Site #45
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Poznan, Polen, 02-781
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Rzeszów, Polen, 35-021
        • Exelixis Clinical Site #23
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Exelixis Clinical Site #134
  • Slowakije
      • Banská Bystrica, Slowakije, 97517
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Bratislava, Slowakije, 83310
        • Exelixis Clinical Site #135
      • Košice, Slowakije, 04190
        • Exelixis Clinical Site #136
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Barcelona, Spanje, 8906
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Exelixis Clinical Site #141
      • Girona, Spanje, 17007
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Exelixis Clinical Site #139
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Exelixis Clinical Site #3
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Exelixis Clinical Site #8
      • Málaga, Spanje, 29011
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Oviedo, Spanje, 33011
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Santander, Spanje, 39008
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Seville, Spanje, 41009
        • Exelixis Clinical Site #144
      • Seville, Spanje, 41013
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Exelixis Clinical Site #73
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 7120
        • Exelixis Clinical Site #143
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28220
        • Exelixis Clinical Site #142
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Exelixis Clinical Site #84
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Exelixis Clinical Site #82
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Exelixis Clinical Site #147
    • Changwat Khon Kaen
      • Phu Wiang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Exelixis Clinical Site #146
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 602 00
        • Exelixis Clinical Site #61
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Prague, Tsjechië, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Prague, Tsjechië, 150 06
        • Exelixis Clinical Site #86
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 1140
        • Exelixis Clinical Site #157
      • Adana, Turkije (Türkiye), 1230
        • Exelixis Clinical Site #153
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06520
        • Exelixis Clinical Site #156
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 6010
        • Exelixis Clinical Site #149
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 6230
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 6590
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 6800
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
        • Exelixis Clinical Site #151
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34890
        • Exelixis Clinical Site #148
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35575
        • Exelixis Clinical Site #154
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #160
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Exelixis Clinical Site #159
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 2SJ
        • Exelixis Clinical Site #158
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Exelixis Clinical Site #164
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Exelixis Clinical Site #162
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Exelixis Clinical Site #55
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Exelixis Clinical Site #161
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Exelixis Clinical Site #58
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Exelixis Clinical Site #15
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Exelixis Clinical Site #42
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Exelixis Clinical Site #31
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 49201
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Busan, Zuid -Korea, 49267
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Daegu, Zuid -Korea, 42601
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Daejeon, Zuid -Korea, 35015
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16247
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Seongnam-si, Zuid -Korea, 13496
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Seoul, Zuid -Korea, 02841
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Exelixis Clinical Site #6
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • Exelixis Clinical Site #20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd nccRCC dat inoperabel, gevorderd of metastatisch is. Histologische subtypen waaronder papillair, niet-geclassificeerd en translocatie-geassocieerd zijn toegestaan. Van de in aanmerking komende histologische subtypen zijn sarcomatoïde kenmerken toegestaan.
  • Meetbare ziekte volgens RECIST v1.1 zoals bepaald door de onderzoeker.
  • Beschikbaar gearchiveerd tumorbiopsiemateriaal.
  • Herstel tot baseline of ≤ Graad 1 per CTCAE v5 van bijwerkingen gerelateerd aan eerdere behandelingen, tenzij bijwerkingen door de onderzoeker als klinisch niet-significant worden beschouwd en/of stabiel worden geacht bij ondersteunende therapie.
  • Leeftijd 18 jaar of ouder op de dag van toestemming.
  • Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 70%.
  • Adequate orgaan- en beenmergfunctie binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie.
  • Seksueel actieve, vruchtbare proefpersonen en hun partners moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken.
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden mogen bij de screening niet zwanger zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Chromofoob, niermedullair carcinoom en histologische subtypes van zuivere verzamelkanalen van nccRCC.

  • Voorafgaande systemische antikankertherapie voor inoperabel lokaal gevorderd of gemetastaseerd nccRCC inclusief onderzoeksgeneesmiddelen.

    • Opmerking: Eén eerdere systemische adjuvante therapie, inclusief therapie met immuuncheckpointremmers en exclusief sunitinib, is toegestaan ​​voor volledig gereseceerd RCC en als recidief optrad ten minste 6 maanden na de laatste dosis adjuvante therapie.
  • Bestraling bij botmetastasen binnen 2 weken, eventuele andere bestralingen binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • Bekende hersenmetastasen of craniale epidurale ziekte tenzij adequaat behandeld met radiotherapie (inclusief radiochirurgie) of operatief verwijderd en stabiel gedurende ten minste 4 weken vóór randomisatie.
  • Gelijktijdige antistolling met orale anticoagulantia en bloedplaatjesremmers. Proefpersonen die op het moment van screening orale anticoagulantia krijgen, moeten voorafgaand aan randomisatie worden overgezet op LMWH. Proefpersonen die een behandeling met bloedplaatjesremmers nodig hebben, komen niet in aanmerking.

  • Grote operatie (bijv. GI-operatie, verwijdering of biopsie van hersenmetastasen) binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie. Voorafgaande laparoscopische nefrectomie binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie. Kleine chirurgie (bijv. eenvoudige excisie, tandextractie) binnen 10 dagen vóór randomisatie. Volledige wondgenezing van een grote of kleine operatie moet ten minste vóór randomisatie hebben plaatsgevonden.

    • Opmerking: Verse tumorbiopten moeten ten minste 7 dagen vóór randomisatie worden uitgevoerd. Proefpersonen met klinisch relevante aanhoudende complicaties van eerdere chirurgische ingrepen, waaronder biopsieën, komen niet in aanmerking.
  • Gecorrigeerd QT-interval berekend met de Fridericia-formule (QTcF) > 480 ms per elektrocardiogram (ECG) binnen 14 dagen vóór randomisatie.
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.

  • Toediening van een levend, verzwakt vaccin binnen 30 dagen vóór randomisatie.

    • Opmerking: indien mogelijk moeten goedgekeurde niet-levende vaccins voor SARS-CoV-2 ten minste 2 weken vóór randomisatie worden toegediend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: XL092 + Nivolumab
Proefpersonen met gevorderde of gemetastaseerde nccRCC krijgen XL092 + nivolumab
Geneesmiddel: XL092
Gespecificeerde doses op bepaalde dagen
Geneesmiddel: Nivolumab
Gespecificeerde doses op bepaalde dagen
Andere namen:
  • Opdivo®
Actieve vergelijker: Sunitinib Malaat
Proefpersonen met gevorderde of gemetastaseerde nccRCC krijgen een actieve comparator van sunitinib
Geneesmiddel: Sunitinib Malaat
Gespecificeerde doses op bepaalde dagen
Andere namen:
  • Sutent®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van progressievrije overleving (PFS) per responsevaluatiecriteria in solide tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1), door Blinded Independent Radiology Committee (BIRC)
Tijdsspanne: Ongeveer 27 maanden nadat de eerste proefpersoon is gerandomiseerd
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de vroegste van ofwel radiografische PD volgens RECIST 1.1 zoals bepaald door het BIRC of overlijden door welke oorzaak dan ook
Ongeveer 27 maanden nadat de eerste proefpersoon is gerandomiseerd
Objectief responspercentage (ORR) zoals beoordeeld door BIRC volgens RECIST 1.1
Tijdsspanne: Tot 24 maanden nadat de eerste proefpersoon is gerandomiseerd
Gedefinieerd als het deel van de proefpersonen met de beste algehele respons van complete respons (CR) of partiële respons (PR) volgens RECIST 1.1 zoals bepaald door de BIRC die wordt bevestigd bij een follow-upbeoordeling ≥ 28 dagen later
Tot 24 maanden nadat de eerste proefpersoon is gerandomiseerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Ongeveer 46 maanden nadat de eerste proefpersoon is gerandomiseerd
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
Ongeveer 46 maanden nadat de eerste proefpersoon is gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Exelixis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XL092-304
  • EU CTR: 2022-501703-27-0 (Andere identificatie: European Medicines Agency)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren