Studie zu XL092 + Nivolumab im Vergleich zu Sunitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-klarzelligem Nierenzellkarzinom (STELLAR-304)
28. Juli 2026 aktualisiert von: Exelixis
Eine randomisierte offene Phase-3-Studie zu XL092 + Nivolumab vs. Sunitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-klarzelligem Nierenzellkarzinom
Dies ist eine multizentrische, randomisierte (2:1), offene, kontrollierte Phase-3-Studie mit XL092 in Kombination mit Nivolumab versus Sunitinib bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nccRCC, die keine vorherige systemische Krebstherapie erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
317
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
- Exelixis Clinical Site #44
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CABA, Argentinien, C1419GEP
- Exelixis Clinical Site #35
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Córdoba, Argentinien, X5004BAL
- Exelixis Clinical Site #90
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Santa Fe, Argentinien, 2000
- Exelixis Clinical Site #51
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Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, Argentinien, B1629ODT
- Exelixis Clinical Site #88
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Río Negro Province
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Viedma, Río Negro Province, Argentinien, R8500ACE
- Exelixis Clinical Site #89
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Chermside, Australien, 4032
- Exelixis Clinical Site #14
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South Brisbane, Australien, 4101
- Exelixis Clinical Site #29
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New South Wales
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Albury, New South Wales, Australien, 2640
- Exelixis Clinical Site #94
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Camperdown, New South Wales, Australien, 3021
- Exelixis Clinical Site #97
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Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Exelixis Clinical Site #98
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Macquarie, New South Wales, Australien, 2109
- Exelixis Clinical Site #95
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Sydney, New South Wales, Australien, 2145
- Exelixis Clinical Site #92
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Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Exelixis Clinical Site #93
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Queensland
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Douglas, Queensland, Australien, 4814
- Exelixis Clinical Site #99
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South Australia
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Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
- Exelixis Clinical Site #100
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Exelixis Clinical Site #91
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St Albans, Victoria, Australien, 3021
- Exelixis Clinical Site #96
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Barretos, Brasilien, 14784 400
- Exelixis Clinical Site #68
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Itajaí, Brasilien, 88301-220
- Exelixis Clinical Site #39
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Passo Fundo, Brasilien, 99010-090
- Exelixis Clinical Site #69
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Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
- Exelixis Clinical Site #70
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Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
- Exelixis Clinical Site #78
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Santo André, Brasilien, 09060-870
- Exelixis Clinical Site #87
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Exelixis Clinical Site #50
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São Paulo, Brasilien, 01246-000
- Exelixis Clinical Site #101
-
São Paulo, Brasilien, 01323-001
- Exelixis Clinical Site #81
-
São Paulo, Brasilien, 01323-903
- Exelixis Clinical Site #85
-
São Paulo, Brasilien, 17210-120
- Exelixis Clinical Site #43
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Exelixis Clinical Site #102
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Plovdiv, Bulgarien, 4004
- Exelixis Clinical Site #104
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Sofia, Bulgarien, 1404
- Exelixis Clinical Site #105
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Sofia, Bulgarien, 1431
- Exelixis Clinical Site #103
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Providencia, Chile, 7520378
- Exelixis Clinical Site #53
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Santiago, Chile, 7500921
- Exelixis Clinical Site #106
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Santiago, Chile, 7520378
- Exelixis Clinical Site #108
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Santiago, Chile, 8241479
- Exelixis Clinical Site #109
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Santiago, Chile, 8420383
- Exelixis Clinical Site #107
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Eisleben Lutherstadt, Deutschland, 06295
- Exelixis Clinical Site #79
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Hamburg, Deutschland, 22763
- Exelixis Clinical Site #117
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
- Exelixis Clinical Site #116
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Helsinki, Finnland, 00290
- Exelixis Clinical Site #71
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Caen, Frankreich, 14076
- Exelixis Clinical Site #74
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
- Exelixis Clinical Site #66
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Créteil, Frankreich, 94010
- Exelixis Clinical Site #40
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Le Mans, Frankreich, 72000
- Exelixis Clinical Site #38
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Lille, Frankreich, 59020
- Exelixis Clinical Site #114
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Lyon, Frankreich, 08Rhone69373
- Exelixis Clinical Site #113
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Marseille, Frankreich, 13385
- Exelixis Clinical Site #36
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Paris, Frankreich, 75013
- Exelixis Clinical Site #12
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Paris, Frankreich, 75475
- Exelixis Clinical Site #67
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Exelixis Clinical Site #76
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Reims, Frankreich, 51726
- Exelixis Clinical Site #59
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Rennes, Frankreich, 35042
- Exelixis Clinical Site #28
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Strasbourg, Frankreich, 67200
- Exelixis Clinical Site #41
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Exelixis Clinical Site #65
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Maine Et Loire
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Angers, Maine Et Loire, Frankreich, 49933
- Exelixis Clinical Site #115
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Athens, Griechenland, 11528
- Exelixis Clinical Site #118
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Athens, Griechenland, 12462
- Exelixis Clinical Site #119
-
Athens, Griechenland, 12462
- Exelixis Clinical Site #123
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Thessaloniki, Griechenland, 54622
- Exelixis Clinical Site #121
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Thessaloniki, Griechenland, 56403
- Exelixis Clinical Site #120
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Tripoli, Griechenland, 22131
- Exelixis Clinical Site #122
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Hong Kong, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #124
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Hong Kong, Hongkong
- Exelixis Clinical Site #125
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Arezzo, Italien, 52100
- Exelixis Clinical Site #7
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Bari, Italien, 70124
- Exelixis Clinical Site #132
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Brescia, Italien, 25123
- Exelixis Clinical Site #26
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Meldola, Italien, 47014
- Exelixis Clinical Site #19
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Milan, Italien, 20132
- Exelixis Clinical Site #129
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Naples, Italien, 80131
- Exelixis Clinical Site #30
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Pavia, Italien, 27100
- Exelixis Clinical Site #37
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Pisa, Italien, 56126
- Exelixis Clinical Site #63
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Reggio Emilia, Italien, 42123
- Exelixis Clinical Site #48
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Roma, Italien, 00168
- Exelixis Clinical Site #60
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San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Exelixis Clinical Site #72
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Verona, Italien, 37134
- Exelixis Clinical Site #17
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Milano
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Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Exelixis Clinical Site #130
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Torino
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Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Exelixis Clinical Site #131
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Rijeka, Kroatien, 51000
- Exelixis Clinical Site #111
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Zagreb, Kroatien, 10000
- Exelixis Clinical Site #110
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Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Exelixis Clinical Site #54
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Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Exelixis Clinical Site #24
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Putrajaya, Malaysia, 62250
- Exelixis Clinical Site #46
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Eindhoven, Niederlande, 631BM
- Exelixis Clinical Site #64
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Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Exelixis Clinical Site #45
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Gdansk, Polen, 80-219
- Exelixis Clinical Site #49
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Otwock, Polen, 05-400
- Exelixis Clinical Site #33
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Poznan, Polen, 02-781
- Exelixis Clinical Site #77
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Poznan, Polen, 60-569
- Exelixis Clinical Site #133
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Poznan, Polen, 60-693
- Exelixis Clinical Site #80
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Rzeszów, Polen, 35-021
- Exelixis Clinical Site #23
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Singapore, Singapur, 168583
- Exelixis Clinical Site #134
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Banská Bystrica, Slowakei, 97517
- Exelixis Clinical Site #137
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Bratislava, Slowakei, 83310
- Exelixis Clinical Site #135
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Košice, Slowakei, 04190
- Exelixis Clinical Site #136
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Barcelona, Spanien, 08035
- Exelixis Clinical Site #56
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Barcelona, Spanien, 08036
- Exelixis Clinical Site #9
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Barcelona, Spanien, 08041
- Exelixis Clinical Site #52
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Barcelona, Spanien, 8906
- Exelixis Clinical Site #138
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Córdoba, Spanien, 14004
- Exelixis Clinical Site #141
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Girona, Spanien, 17007
- Exelixis Clinical Site #62
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Madrid, Spanien, 28009
- Exelixis Clinical Site #139
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Madrid, Spanien, 28033
- Exelixis Clinical Site #140
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Madrid, Spanien, 28034
- Exelixis Clinical Site #3
-
Madrid, Spanien, 28041
- Exelixis Clinical Site #34
-
Madrid, Spanien, 28046
- Exelixis Clinical Site #8
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Málaga, Spanien, 29011
- Exelixis Clinical Site #145
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Oviedo, Spanien, 33011
- Exelixis Clinical Site #57
-
Santander, Spanien, 39008
- Exelixis Clinical Site #75
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Seville, Spanien, 41009
- Exelixis Clinical Site #144
-
Seville, Spanien, 41013
- Exelixis Clinical Site #18
-
Valencia, Spanien, 46009
- Exelixis Clinical Site #73
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7120
- Exelixis Clinical Site #143
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Spanien, 28220
- Exelixis Clinical Site #142
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Busan, Südkorea, 49201
- Exelixis Clinical Site #11
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Busan, Südkorea, 49267
- Exelixis Clinical Site #32
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Daegu, Südkorea, 42601
- Exelixis Clinical Site #22
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Daejeon, Südkorea, 35015
- Exelixis Clinical Site #13
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Goyang-si, Südkorea, 10408
- Exelixis Clinical Site #16
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Gyeonggi-do, Südkorea, 16247
- Exelixis Clinical Site #25
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Seongnam-si, Südkorea, 13496
- Exelixis Clinical Site #21
-
Seongnam-si, Südkorea, 13620
- Exelixis Clinical Site #5
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Seoul, Südkorea, 02841
- Exelixis Clinical Site #10
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Seoul, Südkorea, 03722
- Exelixis Clinical Site #4
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Seoul, Südkorea, 05505
- Exelixis Clinical Site #47
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Seoul, Südkorea, 06351
- Exelixis Clinical Site #6
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Seoul, Südkorea, 06591
- Exelixis Clinical Site #20
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Bangkok, Thailand, 10330
- Exelixis Clinical Site #84
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Bangkok, Thailand, 10400
- Exelixis Clinical Site #83
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Chiang Mai, Thailand, 50200
- Exelixis Clinical Site #82
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10400
- Exelixis Clinical Site #147
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Changwat Khon Kaen
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Phu Wiang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
- Exelixis Clinical Site #146
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Brno, Tschechien, 602 00
- Exelixis Clinical Site #61
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Olomouc, Tschechien, 77900
- Exelixis Clinical Site #112
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Prague, Tschechien, 140 59
- Exelixis Clinical Site #27
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Prague, Tschechien, 150 06
- Exelixis Clinical Site #86
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Adana, Türkei (türkiye), 1140
- Exelixis Clinical Site #157
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Adana, Türkei (türkiye), 1230
- Exelixis Clinical Site #153
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Ankara, Türkei (türkiye), 06520
- Exelixis Clinical Site #156
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Ankara, Türkei (türkiye), 6010
- Exelixis Clinical Site #149
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Ankara, Türkei (türkiye), 6230
- Exelixis Clinical Site #150
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Ankara, Türkei (türkiye), 6590
- Exelixis Clinical Site #155
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Ankara, Türkei (türkiye), 6800
- Exelixis Clinical Site #152
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
- Exelixis Clinical Site #151
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34890
- Exelixis Clinical Site #148
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Izmir, Türkei (türkiye), 35575
- Exelixis Clinical Site #154
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Budapest, Ungarn, 1082
- Exelixis Clinical Site #128
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Budapest, Ungarn, 1122
- Exelixis Clinical Site #127
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Debrecen, Ungarn, 4032
- Exelixis Clinical Site #126
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California
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Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Exelixis Clinical Site #1
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Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
- Exelixis Clinical Site #164
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Exelixis Clinical Site #162
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Exelixis Clinical Site #163
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- Exelixis Clinical Site #55
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Exelixis Clinical Site #161
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Exelixis Clinical Site #58
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Exelixis Clinical Site #15
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Exelixis Clinical Site #42
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Exelixis Clinical Site #31
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London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
- Exelixis Clinical Site #160
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London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
- Exelixis Clinical Site #159
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
- Exelixis Clinical Site #158
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes nccRCC, das inoperabel, fortgeschritten oder metastasiert ist. Histologische Subtypen, einschließlich papillär, nicht klassifiziert und translokationsassoziiert, sind zulässig. Unter den geeigneten histologischen Subtypen sind sarkomatoide Merkmale erlaubt.
- Messbare Erkrankung gemäß RECIST v1.1, wie vom Prüfarzt festgestellt.
- Verfügbares archiviertes Tumorbiopsiematerial.
- Erholung auf den Ausgangswert oder ≤ Grad 1 gemäß CTCAE v5 von AE(s) im Zusammenhang mit früheren Behandlungen, es sei denn, AE(s) werden vom Prüfarzt als klinisch nicht signifikant und/oder stabil unter unterstützender Therapie eingestuft.
- Alter 18 Jahre oder älter am Tag der Einwilligung.
- Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) ≥ 70 %.
- Angemessene Organ- und Markfunktion innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung.
- Sexuell aktive fruchtbare Personen und ihre Partner müssen sich bereit erklären, hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.
- Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter dürfen beim Screening nicht schwanger sein.
Ausschlusskriterien:
- Chromophobe, renale medulläre Karzinome und reine Sammelrohr-histologische Subtypen von nccRCC.
Vorherige systemische Krebstherapie bei inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nccRCC, einschließlich Prüfsubstanzen.
- Hinweis: Eine vorherige systemische adjuvante Therapie, einschließlich Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie und unter Ausschluss von Sunitinib, ist bei vollständig reseziertem RCC zulässig und wenn ein Rezidiv mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis der adjuvanten Therapie aufgetreten ist.
- Strahlentherapie bei Knochenmetastasen innerhalb von 2 Wochen, jede andere Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor Randomisierung.
- Bekannte Hirnmetastasen oder kraniale Epiduralerkrankung, sofern sie nicht angemessen mit Strahlentherapie (einschließlich Radiochirurgie) behandelt oder chirurgisch entfernt und mindestens 4 Wochen vor der Randomisierung stabil sind.
- Begleitende Antikoagulation mit oralen Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern. Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings orale Antikoagulanzien erhalten, müssen vor der Randomisierung auf LMWH umgestellt werden. Patienten, die eine Behandlung mit Thrombozytenhemmern benötigen, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Größere Operation (z. B. Magen-Darm-Operation, Entfernung oder Biopsie von Hirnmetastasen) innerhalb von 8 Wochen vor der Randomisierung. Vorherige laparoskopische Nephrektomie innerhalb von 4 Wochen vor Randomisierung. Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. einfache Exzision, Zahnextraktion) innerhalb von 10 Tagen vor der Randomisierung. Eine vollständige Wundheilung nach einem größeren oder kleineren chirurgischen Eingriff muss mindestens vor der Randomisierung stattgefunden haben.
- Hinweis: Frische Tumorbiopsien sollten mindestens 7 Tage vor der Randomisierung durchgeführt werden. Patienten mit klinisch relevanten laufenden Komplikationen aus früheren chirurgischen Eingriffen, einschließlich Biopsien, sind nicht teilnahmeberechtigt.
- Korrigiertes QT-Intervall, berechnet nach der Fridericia-Formel (QTcF) > 480 ms pro Elektrokardiogramm (EKG) innerhalb von 14 Tagen vor Randomisierung.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Verabreichung eines attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung.
- Hinweis: Wenn möglich, sollten zugelassene Nichtlebendimpfstoffe für SARS-CoV-2 mindestens 2 Wochen vor der Randomisierung verabreicht werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: XL092 + Nivolumab
Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nccRCC erhalten XL092 + Nivolumab
|
Bestimmte Dosen an bestimmten Tagen
Bestimmte Dosen an bestimmten Tagen
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Sunitinib Malat
Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nccRCC erhalten einen aktiven Vergleichspräparat von Sunitinib
|
Bestimmte Dosen an bestimmten Tagen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des progressionsfreien Überlebens (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1), vom Blinded Independent Radiology Committee (BIRC)
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate nachdem das erste Subjekt randomisiert wurde
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Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum früheren Zeitpunkt entweder der röntgenologischen PD gemäß RECIST 1.1, wie vom BIRC bestimmt, oder dem Tod jeglicher Ursache
|
Ungefähr 27 Monate nachdem das erste Subjekt randomisiert wurde
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Objektive Ansprechrate (ORR), wie vom BIRC gemäß RECIST 1.1 bewertet
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Randomisierung des ersten Probanden
|
Definiert als der Anteil der Patienten mit dem besten Gesamtansprechen eines vollständigen Ansprechens (CR) oder partiellen Ansprechens (PR) gemäß RECIST 1.1, wie vom BIRC bestimmt, das bei einer Nachuntersuchung ≥ 28 Tage später bestätigt wird
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Bis zu 24 Monate nach der Randomisierung des ersten Probanden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Gesamtüberlebens (OS)
Zeitfenster: Ungefähr 46 Monate nachdem das erste Subjekt randomisiert wurde
|
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache
|
Ungefähr 46 Monate nachdem das erste Subjekt randomisiert wurde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Urologische Neubildungen
- Nierentumoren
- Karzinom
- Karzinom, Nierenzelle
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Azolen
- Indolen
- Antikörper, monoklonal, humanisiert
- Antikörper, monoklonal
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunoproteine
- Blutproteine
- Serumglobuline
- Globuline
- Pyrrolen
- Sunitinib
- Nivolumab
Andere Studien-ID-Nummern
- XL092-304
- EU CTR: 2022-501703-27-0 (Andere Kennung: European Medicines Agency)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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