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Studie zu XL092 + Nivolumab im Vergleich zu Sunitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-klarzelligem Nierenzellkarzinom (STELLAR-304)

11. Juli 2025 aktualisiert von: Exelixis

Eine randomisierte offene Phase-3-Studie zu XL092 + Nivolumab vs. Sunitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-klarzelligem Nierenzellkarzinom

Dies ist eine multizentrische, randomisierte (2:1), offene, kontrollierte Phase-3-Studie mit XL092 in Kombination mit Nivolumab versus Sunitinib bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nccRCC, die keine vorherige systemische Krebstherapie erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

317

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, B7600FZO
        • Exelixis Clinical Site #44
      • Caba, Argentinien, C1419GEP
        • Exelixis Clinical Site #35
      • Córdoba, Argentinien, X5004BAL
        • Exelixis Clinical Site #90
      • Santa Fe, Argentinien, 2000
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinien, B1629ODT
        • Exelixis Clinical Site #88
    • Rio Negro
      • Viedma, Rio Negro, Argentinien, R8500ACE
        • Exelixis Clinical Site #89
  • Australien
      • Chermside, Australien, 4032
        • Exelixis Clinical Site #14
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Exelixis Clinical Site #29
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Exelixis Clinical Site #94
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 3021
        • Exelixis Clinical Site #97
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Exelixis Clinical Site #98
      • Macquarie, New South Wales, Australien, 2109
        • Exelixis Clinical Site #95
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Exelixis Clinical Site #92
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Exelixis Clinical Site #93
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Exelixis Clinical Site #99
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Exelixis Clinical Site #100
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Exelixis Clinical Site #91
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Exelixis Clinical Site #96
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784 400
        • Exelixis Clinical Site #68
      • Itajaí, Brasilien, 88301-220
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-090
        • Exelixis Clinical Site #69
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Exelixis Clinical Site #70
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Exelixis Clinical Site #78
      • Santo André, Brasilien, 09060-870
        • Exelixis Clinical Site #87
      • Sao Paulo, Brasilien, 17210-120
        • Exelixis Clinical Site #43
      • São José Do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Exelixis Clinical Site #50
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Exelixis Clinical Site #101
      • São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Exelixis Clinical Site #81
      • São Paulo, Brasilien, 01323-903
        • Exelixis Clinical Site #85
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Exelixis Clinical Site #102
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Exelixis Clinical Site #104
      • Sofia, Bulgarien, 1404
        • Exelixis Clinical Site #105
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Exelixis Clinical Site #103
  • Chile
      • Providencia, Chile, 7520378
        • Exelixis Clinical Site #53
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Exelixis Clinical Site #106
      • Santiago, Chile, 7520378
        • Exelixis Clinical Site #108
      • Santiago, Chile, 8241479
        • Exelixis Clinical Site #109
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Exelixis Clinical Site #107
  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Exelixis Clinical Site #117
      • Lutherstadt Eisleben, Deutschland, 06295
        • Exelixis Clinical Site #79
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
        • Exelixis Clinical Site #116
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Exelixis Clinical Site #71
  • Frankreich
      • Caen Cedex, Frankreich, 14076
        • Exelixis Clinical Site #74
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Exelixis Clinical Site #40
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Exelixis Clinical Site #38
      • Lille Cedex, Frankreich, 59020
        • Exelixis Clinical Site #114
      • Lyon Cedex, Frankreich, 08Rhone69373
        • Exelixis Clinical Site #113
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Exelixis Clinical Site #36
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Exelixis Clinical Site #12
      • Paris Cedex, Frankreich, 75475
        • Exelixis Clinical Site #67
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Exelixis Clinical Site #76
      • Reims cedex, Frankreich, 51726
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Exelixis Clinical Site #28
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Exelixis Clinical Site #41
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Exelixis Clinical Site #65
    • Maine Et Loire
      • Angers Cedex, Maine Et Loire, Frankreich, 49933
        • Exelixis Clinical Site #115
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Exelixis Clinical Site #118
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Exelixis Clinical Site #119
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Exelixis Clinical Site #123
      • Thessaloníki, Griechenland, 54622
        • Exelixis Clinical Site #121
      • Thessaloníki, Griechenland, 56403
        • Exelixis Clinical Site #120
      • Trípoli, Griechenland, 22131
        • Exelixis Clinical Site #122
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #124
      • Hong Kong, Hongkong
        • Exelixis Clinical Site #125
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Bari, Italien, 70124
        • Exelixis Clinical Site #132
      • Brescia, Italien, 25123
        • Exelixis Clinical Site #26
      • Meldola, Italien, 47014
        • Exelixis Clinical Site #19
      • Milano, Italien, 20132
        • Exelixis Clinical Site #129
      • Napoli, Italien, 80131
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Pavia, Italien, 27100
        • Exelixis Clinical Site #37
      • Pisa, Italien, 56126
        • Exelixis Clinical Site #63
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Roma, Italien, 00168
        • Exelixis Clinical Site #60
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Exelixis Clinical Site #72
      • Verona, Italien, 37134
        • Exelixis Clinical Site #17
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Exelixis Clinical Site #130
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Exelixis Clinical Site #131
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 49201
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Busan, Korea, Republik von, 49267
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Daegu, Korea, Republik von, 42601
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Daejeon, Korea, Republik von, 35015
        • Exelixis Clinical Site #13
      • Goyang-si, Korea, Republik von, 10408
        • Exelixis Clinical Site #16
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16247
        • Exelixis Clinical Site #25
      • Seongnam-si, Korea, Republik von, 13496
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Seongnam-si, Korea, Republik von, 13620
        • Exelixis Clinical Site #5
      • Seoul, Korea, Republik von, 02841
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Exelixis Clinical Site #4
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Exelixis Clinical Site #6
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • Exelixis Clinical Site #20
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Exelixis Clinical Site #111
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Exelixis Clinical Site #110
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Exelixis Clinical Site #54
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Exelixis Clinical Site #24
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Exelixis Clinical Site #46
  • Niederlande
      • Eindhoven, Niederlande, 631BM
        • Exelixis Clinical Site #64
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Exelixis Clinical Site #45
      • Gdańsk, Polen, 80-219
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Poznań, Polen, 02-781
        • Exelixis Clinical Site #77
      • Poznań, Polen, 60-569
        • Exelixis Clinical Site #133
      • Poznań, Polen, 60-693
        • Exelixis Clinical Site #80
      • Rzeszow, Polen, 35-021
        • Exelixis Clinical Site #23
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Exelixis Clinical Site #134
  • Slowakei
      • Banská Bystrica, Slowakei, 97517
        • Exelixis Clinical Site #137
      • Bratislava, Slowakei, 83310
        • Exelixis Clinical Site #135
      • Košice, Slowakei, 04190
        • Exelixis Clinical Site #136
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Exelixis Clinical Site #56
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Exelixis Clinical Site #9
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Barcelona, Spanien, 8906
        • Exelixis Clinical Site #138
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Exelixis Clinical Site #141
      • Girona, Spanien, 17007
        • Exelixis Clinical Site #62
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Exelixis Clinical Site #139
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Exelixis Clinical Site #140
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Exelixis Clinical Site #3
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Exelixis Clinical Site #8
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Exelixis Clinical Site #145
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Santander, Spanien, 39008
        • Exelixis Clinical Site #75
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Exelixis Clinical Site #144
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Exelixis Clinical Site #73
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Spanien, 7120
        • Exelixis Clinical Site #143
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28220
        • Exelixis Clinical Site #142
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Exelixis Clinical Site #84
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Exelixis Clinical Site #83
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Exelixis Clinical Site #82
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Exelixis Clinical Site #147
    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Exelixis Clinical Site #146
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 1140
        • Exelixis Clinical Site #157
      • Adana, Truthahn, 1230
        • Exelixis Clinical Site #153
      • Ankara, Truthahn, 06520
        • Exelixis Clinical Site #156
      • Ankara, Truthahn, 6010
        • Exelixis Clinical Site #149
      • Ankara, Truthahn, 6230
        • Exelixis Clinical Site #150
      • Ankara, Truthahn, 6590
        • Exelixis Clinical Site #155
      • Ankara, Truthahn, 6800
        • Exelixis Clinical Site #152
      • Istanbul, Truthahn, 34722
        • Exelixis Clinical Site #151
      • Istanbul, Truthahn, 34890
        • Exelixis Clinical Site #148
      • İzmir, Truthahn, 35575
        • Exelixis Clinical Site #154
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • Exelixis Clinical Site #61
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Exelixis Clinical Site #112
      • Praha 4, Tschechien, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #27
      • Praha 5, Tschechien, 150 06
        • Exelixis Clinical Site #86
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Exelixis Clinical Site #128
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Exelixis Clinical Site #127
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Exelixis Clinical Site #126
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Exelixis Clinical Site #1
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Exelixis Clinical Site #164
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Exelixis Clinical Site #162
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Exelixis Clinical Site #163
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Exelixis Clinical Site #55
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Exelixis Clinical Site #161
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Exelixis Clinical Site #58
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Exelixis Clinical Site #15
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Exelixis Clinical Site #42
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Exelixis Clinical Site #31
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
        • Exelixis Clinical Site #160
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Exelixis Clinical Site #159
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
        • Exelixis Clinical Site #158

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes nccRCC, das inoperabel, fortgeschritten oder metastasiert ist. Histologische Subtypen, einschließlich papillär, nicht klassifiziert und translokationsassoziiert, sind zulässig. Unter den geeigneten histologischen Subtypen sind sarkomatoide Merkmale erlaubt.
  • Messbare Erkrankung gemäß RECIST v1.1, wie vom Prüfarzt festgestellt.
  • Verfügbares archiviertes Tumorbiopsiematerial.
  • Erholung auf den Ausgangswert oder ≤ Grad 1 gemäß CTCAE v5 von AE(s) im Zusammenhang mit früheren Behandlungen, es sei denn, AE(s) werden vom Prüfarzt als klinisch nicht signifikant und/oder stabil unter unterstützender Therapie eingestuft.
  • Alter 18 Jahre oder älter am Tag der Einwilligung.
  • Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) ≥ 70 %.
  • Angemessene Organ- und Markfunktion innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung.
  • Sexuell aktive fruchtbare Personen und ihre Partner müssen sich bereit erklären, hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.
  • Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter dürfen beim Screening nicht schwanger sein.

Ausschlusskriterien:

  • Chromophobe, renale medulläre Karzinome und reine Sammelrohr-histologische Subtypen von nccRCC.

  • Vorherige systemische Krebstherapie bei inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nccRCC, einschließlich Prüfsubstanzen.

    • Hinweis: Eine vorherige systemische adjuvante Therapie, einschließlich Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie und unter Ausschluss von Sunitinib, ist bei vollständig reseziertem RCC zulässig und wenn ein Rezidiv mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis der adjuvanten Therapie aufgetreten ist.
  • Strahlentherapie bei Knochenmetastasen innerhalb von 2 Wochen, jede andere Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor Randomisierung.
  • Bekannte Hirnmetastasen oder kraniale Epiduralerkrankung, sofern sie nicht angemessen mit Strahlentherapie (einschließlich Radiochirurgie) behandelt oder chirurgisch entfernt und mindestens 4 Wochen vor der Randomisierung stabil sind.
  • Begleitende Antikoagulation mit oralen Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern. Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings orale Antikoagulanzien erhalten, müssen vor der Randomisierung auf LMWH umgestellt werden. Patienten, die eine Behandlung mit Thrombozytenhemmern benötigen, sind nicht teilnahmeberechtigt.

  • Größere Operation (z. B. Magen-Darm-Operation, Entfernung oder Biopsie von Hirnmetastasen) innerhalb von 8 Wochen vor der Randomisierung. Vorherige laparoskopische Nephrektomie innerhalb von 4 Wochen vor Randomisierung. Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. einfache Exzision, Zahnextraktion) innerhalb von 10 Tagen vor der Randomisierung. Eine vollständige Wundheilung nach einem größeren oder kleineren chirurgischen Eingriff muss mindestens vor der Randomisierung stattgefunden haben.

    • Hinweis: Frische Tumorbiopsien sollten mindestens 7 Tage vor der Randomisierung durchgeführt werden. Patienten mit klinisch relevanten laufenden Komplikationen aus früheren chirurgischen Eingriffen, einschließlich Biopsien, sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Korrigiertes QT-Intervall, berechnet nach der Fridericia-Formel (QTcF) > 480 ms pro Elektrokardiogramm (EKG) innerhalb von 14 Tagen vor Randomisierung.
  • Schwangere oder stillende Frauen.

  • Verabreichung eines attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung.

    • Hinweis: Wenn möglich, sollten zugelassene Nichtlebendimpfstoffe für SARS-CoV-2 mindestens 2 Wochen vor der Randomisierung verabreicht werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: XL092 + Nivolumab
Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nccRCC erhalten XL092 + Nivolumab
Arzneimittel: XL092
Bestimmte Dosen an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Nivolumab
Bestimmte Dosen an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Opdivo®
Aktiver Komparator: Sunitinib Malat
Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nccRCC erhalten einen aktiven Vergleichspräparat von Sunitinib
Arzneimittel: Sunitinib Malat
Bestimmte Dosen an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Sutent®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des progressionsfreien Überlebens (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1), vom Blinded Independent Radiology Committee (BIRC)
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate nachdem das erste Subjekt randomisiert wurde
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum früheren Zeitpunkt entweder der röntgenologischen PD gemäß RECIST 1.1, wie vom BIRC bestimmt, oder dem Tod jeglicher Ursache
Ungefähr 27 Monate nachdem das erste Subjekt randomisiert wurde
Objektive Ansprechrate (ORR), wie vom BIRC gemäß RECIST 1.1 bewertet
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der Randomisierung des ersten Probanden
Definiert als der Anteil der Patienten mit dem besten Gesamtansprechen eines vollständigen Ansprechens (CR) oder partiellen Ansprechens (PR) gemäß RECIST 1.1, wie vom BIRC bestimmt, das bei einer Nachuntersuchung ≥ 28 Tage später bestätigt wird
Bis zu 24 Monate nach der Randomisierung des ersten Probanden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Gesamtüberlebens (OS)
Zeitfenster: Ungefähr 46 Monate nachdem das erste Subjekt randomisiert wurde
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache
Ungefähr 46 Monate nachdem das erste Subjekt randomisiert wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XL092-304
  • EU CTR: 2022-501703-27-0 (Andere Kennung: European Medicines Agency)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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