- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05679700
Jäykän teippauksen vaikutus kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla, joilla on polven liikalihaksen venymä
torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan jäykän teippauksen vaikutusta liikalihaksen hallintaan aivohalvauspotilailla, joilla on polven liikavenymä kävelyn asentovaiheessa.
Hypoteesi Ho: Jäykällä teippauksella ei ole vaikutusta aivohalvauspotilaiden polven hyperekstension hallintaan.
H1: Jäykkä teippaus vaikuttaa polven hyperekstension hallintaan aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus vähintään 6 kuukautta sitten
- Liikkuminen kävelyapuvälineellä tai ilman (kävelijä, keppi tai kolmijalka)
- Olla välillä 0-3 pistettä modifioidun Rankin-pisteytyksen mukaan
- Spastisuuden esiintyminen missä tahansa alaraajan lihaksessa, jonka arvo on vähintään 1 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Minimentaalitestissä saa vähintään 24 pisteen
- Hyperektension esiintyminen kävelyn asentovaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on useampi kuin yksi aivohalvaushistoria
- On diagnosoitu dementia
- Sinulla on aiemmin diagnosoitu ortopedinen, psykiatrinen tai muu neurologinen sairaus
- Tilanne, joka estää kommunikoinnin
- Aiempi leikkaus tai nivelkontraktuuri, johon liittyy alaraajoja ja kävelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooniset aivohalvauspotilaat, joilla on polven hyperekstensio
|
Jäykkää teippausta sovellettiin aivohalvauspotilaille, joilla oli polven hyperekstensio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vicon Motion Capture System
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien tiettyihin anatomisiin kohtiin sijoitetaan yhteensä 16 heijastinta.
Kävelyanalyysi tehdään 5 metrin etäisyydellä osallistujista.
Heijastusmerkkien kolmiulotteiset paikat tallennetaan 8-kameran Vicon-liikkeenkaappausjärjestelmällä.
|
Perustaso
|
|
Blade-ohjelmistojärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vicon motion capture -järjestelmästä saadut tiedot käsitellään Blade-ohjelmistolla.
Blade-ohjelmistolla saadaan kinemaattista dataa tietokoneympäristössä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Päätutkija: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-22045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .