- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05679700
Эффект жесткого тейпирования у пациентов с хроническим инсультом и гиперэкстензией коленного сустава
Целью данного исследования является изучение влияния жесткого тейпирования на контроль гиперэкстензии у пациентов, перенесших инсульт, с гиперэкстензией коленного сустава в опорной фазе ходьбы.
Гипотеза Ho: Жесткое тейпирование не влияет на контроль переразгибания коленного сустава у пациентов, перенесших инсульт.
H1: Жесткое тейпирование влияет на контроль гиперэкстензии коленного сустава у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Турция, 06230
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенесенный инсульт не менее 6 месяцев назад
- Передвижение с помощью или без помощи при ходьбе (ходунки, трость или тренога)
- Набрать от 0 до 3 баллов по модифицированной шкале Рэнкина.
- Наличие спастичности любой из мышц нижних конечностей со значением не менее 1 по модифицированной шкале Эшворта
- Получение 24 баллов или выше в мини-психологическом тесте
- Наличие гиперэкстензии в опорной фазе ходьбы
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе более одного инсульта
- Диагноз деменция
- Наличие ранее диагностированного ортопедического, психиатрического или другого неврологического заболевания
- Наличие ситуации, препятствующей общению
- История хирургического вмешательства или контрактуры суставов нижних конечностей и походки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с хроническим инсультом с гиперэкстензией коленного сустава
|
Жесткое тейпирование применялось у пациентов, перенесших инсульт, с гиперэкстензией коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система захвата движения Vicon
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Всего на определенных анатомических точках участников будет размещено 16 светоотражающих знаков.
Анализ походки будет проводиться на расстоянии 5 метров от участников.
Трехмерные положения отражающих меток будут записаны с помощью системы захвата движения Vicon с 8 камерами.
|
Базовый уровень
|
|
Блейд-система программного обеспечения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные, полученные от системы захвата движения Vicon, будут обрабатываться с помощью программного обеспечения Blade.
С программным обеспечением блейда кинематические данные будут получены в компьютерной среде.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Учебный стул: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Учебный стул: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Учебный стул: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Учебный стул: Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Главный следователь: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-22045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .