- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05679700
Wpływ sztywnego tapingu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z przeprostem kolana
Celem tego badania jest zbadanie wpływu sztywnych taśm na kontrolę przeprostu u pacjentów po udarze mózgu z przeprostem stawu kolanowego w fazie podporu chodu.
Hipoteza Ho: Sztywne oklejanie nie ma wpływu na kontrolę przeprostu stawu kolanowego u pacjentów po udarze mózgu.
H1: Sztywne oklejanie ma wpływ na kontrolę przeprostu stawu kolanowego u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Indyk, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przebyty udar co najmniej 6 miesięcy temu
- Poruszanie się z pomocnikiem do chodzenia lub bez (chodzik, laska lub statyw)
- Być pomiędzy 0-3 punktami zgodnie ze Zmodyfikowaną Punktacją Rankina
- Obecność spastyczności w którymkolwiek z mięśni kończyn dolnych o wartości co najmniej 1 według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Uzyskanie wyniku 24 lub wyższego w mini teście mentalnym
- Obecność przeprostu w fazie podporu chodu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie więcej niż jednej historii udaru
- Zdiagnozowano demencję
- Posiadanie wcześniejszej diagnozy choroby ortopedycznej, psychiatrycznej lub innej choroby neurologicznej
- Posiadanie sytuacji, która uniemożliwia komunikację
- Historia operacji lub przykurczu stawu obejmującego kończyny dolne i chód
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu z przeprostem kolana
|
U pacjentów po udarze mózgu z przeprostem stawu kolanowego zastosowano sztywne plastry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System przechwytywania ruchu Vicon
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Łącznie na określonych punktach anatomicznych uczestników zostanie umieszczonych 16 odblaskowych znaków.
Analiza chodu zostanie przeprowadzona w odległości 5 metrów od uczestników.
Trójwymiarowe pozycje odblaskowych znaków zostaną zarejestrowane za pomocą 8-kamerowego systemu przechwytywania ruchu Vicon.
|
Linia bazowa
|
|
System oprogramowania kasetowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane pozyskane z systemu przechwytywania ruchu Vicon będą przetwarzane za pomocą oprogramowania Blade.
Dzięki oprogramowaniu blade dane kinematyczne zostaną pozyskane w środowisku komputerowym.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Główny śledczy: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-22045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .