- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05679700
Effekten av stiv taping hos pasienter med kronisk hjerneslag med hyperekstensjon i kne
4. juli 2024 oppdatert av: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
I denne studien er det rettet mot å undersøke effekten av rigid taping på hyperekstensjonskontroll hos slagpasienter med knehyperekstensjon i ståfasen av gangarten.
Hypotese Ho: Rigid taping har ingen effekt på kontrollen av knehyperekstensjon hos slagpasienter.
H1: Rigid taping har effekt på kontrollen av knehyperekstensjon hos slagpasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har hatt hjerneslag for minst 6 måneder siden
- Ambulasjon med eller uten ganghjelp (rullator, stokk eller stativ)
- Å være mellom 0-3 poeng i henhold til Modified Rankin Scoring
- Tilstedeværelse av spastisitet i noen av musklene i nedre ekstremiteter med en verdi på minst 1 i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen
- Få en poengsum på 24 eller høyere på Mini Mental Test
- Tilstedeværelse av hyperekstensjon i ståfasen av gange
Ekskluderingskriterier:
- Har mer enn ett slaghistorie
- Å bli diagnostisert med demens
- Å ha en tidligere diagnose av ortopedisk, psykiatrisk eller annen nevrologisk sykdom
- Å ha en situasjon som hindrer kommunikasjon
- Historie om kirurgi eller leddkontraktur som involverer underekstremiteter og gange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroniske hjerneslagpasienter med hyperekstensjon i kneet
|
Stiv taping ble brukt på slagpasienter med hyperekstensjon i kneet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vicon Motion Capture System
Tidsramme: Grunnlinje
|
Totalt 16 refleksskilt vil bli plassert på enkelte anatomiske punkter på deltakerne.
Ganganalyse vil bli utført i en avstand på 5 meter fra deltakerne.
De tredimensjonale posisjonene til de reflekterende merkene vil bli registrert med 8-kameras Vicon motion capture-systemet.
|
Grunnlinje
|
|
Blade programvaresystem
Tidsramme: Grunnlinje
|
Data hentet fra Vicon motion capture-systemet vil bli behandlet med Blade-programvare.
Med bladprogramvaren vil kinematiske data innhentes i datamiljøet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studiestol: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Studiestol: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Studiestol: Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-22045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .