- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05679700
Účinek tuhého tejpování u pacientů s chronickou mrtvicí s hyperextenzí kolene
26. února 2024 aktualizováno: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
V této studii je zaměřeno na zkoumání vlivu rigidního tejpování na kontrolu hyperextenze u pacientů po cévní mozkové příhodě s hyperextenzí kolena ve stojné fázi chůze.
Hypotéza Ho: Rigidní tejpování nemá žádný vliv na kontrolu hyperextenze kolena u pacientů po cévní mozkové příhodě.
H1: Tuhý tejpování má vliv na kontrolu hyperextenze kolene u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Krocan, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně před 6 měsíci prodělal mrtvici
- Chůze s pomůckou při chůzi nebo bez ní (chodítko, hůl nebo stativ)
- Být mezi 0-3 body podle Modified Rankin Scoring
- Přítomnost spasticity v kterémkoli ze svalů dolních končetin s hodnotou alespoň 1 podle modifikované Ashworthovy škály
- Získání skóre 24 nebo vyšší v Mini mentálním testu
- Přítomnost hyperextenze v stojné fázi chůze
Kritéria vyloučení:
- S více než jednou historií mrtvice
- Diagnóza demence
- S předchozí diagnózou ortopedického, psychiatrického nebo jiného neurologického onemocnění
- Mít situaci, která brání komunikaci
- Anamnéza operace nebo kloubní kontraktury zahrnující dolní končetiny a chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacienti s chronickou mrtvicí s hyperextenzí kolena
|
U pacientů po cévní mozkové příhodě s hyperextenzí kolene byl aplikován tuhý tejp.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vicon Motion Capture System
Časové okno: Základní linie
|
Na určité anatomické body účastníků bude umístěno celkem 16 reflexních znaků.
Analýza chůze bude provedena ve vzdálenosti 5 metrů od účastníků.
Trojrozměrné polohy reflexních značek budou zaznamenávány 8-kamerovým systémem pro zachycení pohybu Vicon.
|
Základní linie
|
Softwarový systém Blade
Časové okno: Základní linie
|
Data získaná ze systému pro zachycení pohybu Vicon budou zpracována softwarem Blade.
Pomocí softwaru blade budou kinematická data získávána v počítačovém prostředí.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studijní židle: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Studijní židle: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Studijní židle: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Studijní židle: Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-22045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pevné lepení
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Abbott Medical DevicesDokončenoInsuficience mitrální chlopněNěmecko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán