- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05679700
Effekten av stel tejpning hos patienter med kronisk stroke med hyperextension i knä
4 juli 2024 uppdaterad av: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
I denna studie syftar det till att undersöka effekten av stel tejpning på hyperextensionskontroll hos strokepatienter med knähyperextension i ställningsfasen av gång.
Hypotes Ho: Styv tejpning har ingen effekt på kontrollen av knähyperextension hos strokepatienter.
H1: Styv tejpning har en effekt på kontrollen av knähyperextension hos strokepatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkon, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har haft en stroke för minst 6 månader sedan
- Ambulation med eller utan gånghjälpmedel (rullator, käpp eller stativ)
- Att vara mellan 0-3 poäng enligt Modified Rankin Scoring
- Förekomst av spasticitet i någon av de nedre extremitetsmusklerna med ett värde på minst 1 enligt den modifierade Ashworth-skalan
- Få en poäng på 24 eller högre på Mini Mental Test
- Förekomst av hyperextension i ställningsfasen av gång
Exklusions kriterier:
- Har mer än en strokehistoria
- Att få diagnosen demens
- Att ha en tidigare diagnos av ortopedisk, psykiatrisk eller annan neurologisk sjukdom
- Att ha en situation som hindrar kommunikation
- Historik av operation eller ledkontraktur som involverar nedre extremiteter och gång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroniska strokepatienter med hyperextension i knäet
|
Styv tejpning applicerades på strokepatienter med hyperextension i knäet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vicon Motion Capture System
Tidsram: Baslinje
|
Totalt 16 reflekterande skyltar kommer att placeras på vissa anatomiska punkter hos deltagarna.
Ganganalys kommer att utföras på ett avstånd av 5 meter från deltagarna.
De tredimensionella positionerna för de reflekterande markeringarna kommer att spelas in med 8-kameror Vicon motion capture-systemet.
|
Baslinje
|
|
Blade Software System
Tidsram: Baslinje
|
Data som erhålls från Vicon motion capture-systemet kommer att bearbetas med Blade-mjukvaran.
Med bladmjukvaran kommer kinematisk data att erhållas i datormiljön.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studiestol: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Studiestol: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Studiestol: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Studiestol: Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Huvudutredare: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
11 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2023
Första postat (Faktisk)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-22045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .