- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05679700
Het effect van rigide taping bij patiënten met een chronische beroerte met hyperextensie van de knie
In deze studie is het doel om het effect van rigide taping op hyperextensiecontrole te onderzoeken bij CVA-patiënten met hyperextensie van de knie in de standfase van het lopen.
Hypothese Ho: Rigid taping heeft geen effect op de controle van hyperextensie van de knie bij CVA-patiënten.
H1: Rigid taping heeft een effect op de beheersing van hyperextensie van de knie bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Kalkoen, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 6 maanden geleden een beroerte gehad
- Ambulance met of zonder loophulpmiddel (rollator, wandelstok of statief)
- Tussen 0-3 punten zijn volgens de gewijzigde rangschikking
- Aanwezigheid van spasticiteit in een van de spieren van de onderste ledematen met een waarde van ten minste 1 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Een score van 24 of hoger behalen op de Mini Mental Test
- Aanwezigheid van hyperextensie in de standfase van het lopen
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan één beroertegeschiedenis hebben
- De diagnose dementie krijgen
- Een eerdere diagnose hebben van orthopedische, psychiatrische of andere neurologische aandoeningen
- Een situatie hebben die communicatie verhindert
- Geschiedenis van een operatie of gewrichtscontractuur waarbij de onderste ledematen en het lopen betrokken zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met een chronische beroerte met hyperextensie van de knie
|
Rigid taping werd toegepast bij patiënten met een beroerte met hyperextensie van de knie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vicon Motion Capture-systeem
Tijdsspanne: Basislijn
|
Op bepaalde anatomische punten van de deelnemers worden in totaal 16 reflecterende borden geplaatst.
De ganganalyse wordt uitgevoerd op een afstand van 5 meter van de deelnemers.
De driedimensionale posities van de reflecterende markeringen worden vastgelegd met het Vicon motion capture-systeem met 8 camera's.
|
Basislijn
|
|
Blade-softwaresysteem
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gegevens verkregen van het Vicon motion capture-systeem worden verwerkt met Blade-software.
Met de blade-software worden kinematische gegevens verkregen in de computeromgeving.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studie stoel: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Studie stoel: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Studie stoel: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Studie stoel: Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-22045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .