- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05679700
O efeito da bandagem rígida em pacientes com AVC crônico com hiperextensão do joelho
Neste estudo, o objetivo é examinar o efeito da bandagem rígida no controle da hiperextensão em pacientes com AVC com hiperextensão do joelho na fase de apoio da marcha.
Hipótese Ho: A bandagem rígida não tem efeito no controle da hiperextensão do joelho em pacientes com AVC.
H1: A bandagem rígida tem efeito no controle da hiperextensão do joelho em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Peru, 06230
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sofrido um AVC há pelo menos 6 meses
- Deambulação com ou sem auxiliar de marcha (andador, bengala ou tripé)
- Estar entre 0-3 pontos de acordo com a Pontuação Rankin Modificada
- Presença de espasticidade em qualquer um dos músculos da extremidade inferior com um valor de pelo menos 1 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
- Obtendo uma pontuação de 24 ou superior no Mini Teste Mental
- Presença de hiperextensão na fase de apoio da marcha
Critério de exclusão:
- Ter mais de um histórico de AVC
- Ser diagnosticado com demência
- Ter um diagnóstico prévio de doença ortopédica, psiquiátrica ou outra doença neurológica
- Ter uma situação que impeça a comunicação
- História de cirurgia ou contratura articular envolvendo os membros inferiores e a marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com AVC crônico com hiperextensão do joelho
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A bandagem rígida foi aplicada em pacientes com AVC com hiperextensão do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Captura de Movimento Vicon
Prazo: Linha de base
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Um total de 16 sinais reflexivos serão colocados em determinados pontos anatômicos dos participantes.
A análise da marcha será realizada a uma distância de 5 metros dos participantes.
As posições tridimensionais das marcas reflexivas serão registradas com o sistema de captura de movimento Vicon de 8 câmeras.
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Linha de base
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Sistema de software de lâmina
Prazo: Linha de base
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Os dados obtidos do sistema de captura de movimento Vicon serão processados com o software Blade.
Com o software blade, os dados cinemáticos serão obtidos no ambiente computacional.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Investigador principal: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-22045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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