- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05679700
El efecto del vendaje rígido en pacientes con accidente cerebrovascular crónico e hiperextensión de rodilla
En este estudio, se pretende examinar el efecto del vendaje rígido sobre el control de la hiperextensión en pacientes con accidente cerebrovascular e hiperextensión de la rodilla en la fase de apoyo de la marcha.
Hipótesis Ho: El vendaje rígido no tiene efecto en el control de la hiperextensión de rodilla en pacientes con ictus.
H1: El vendaje rígido tiene un efecto en el control de la hiperextensión de rodilla en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Pavo, 06230
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber tenido un ictus hace al menos 6 meses
- Deambulación con o sin ayuda para caminar (andador, bastón o trípode)
- Estar entre 0-3 puntos según el Rankin Modificado Scoring
- Presencia de espasticidad en alguno de los músculos de las extremidades inferiores con un valor de al menos 1 según la Escala de Ashworth Modificada
- Obtener una puntuación de 24 o más en el Mini Test Mental
- Presencia de hiperextensión en la fase de apoyo de la marcha
Criterio de exclusión:
- Tener más de un historial de accidentes cerebrovasculares
- Ser diagnosticado con demencia
- Tener un diagnóstico previo de enfermedad ortopédica, psiquiátrica u otra enfermedad neurológica
- Tener una situación que impide la comunicación.
- Antecedentes de cirugía o contractura articular que involucre las extremidades inferiores y la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con ictus crónico e hiperextensión de rodilla
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Se aplicó vendaje rígido a pacientes con accidente cerebrovascular e hiperextensión de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de captura de movimiento Vicon
Periodo de tiempo: Base
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Se colocarán un total de 16 señales reflectantes en determinados puntos anatómicos de los participantes.
El análisis de la marcha se realizará a una distancia de 5 metros de los participantes.
Las posiciones tridimensionales de las marcas reflectantes se grabarán con el sistema de captura de movimiento Vicon de 8 cámaras.
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Base
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Sistema de software Blade
Periodo de tiempo: Base
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Los datos obtenidos del sistema de captura de movimiento Vicon se procesarán con el software Blade.
Con el software blade se obtendrán datos cinemáticos en el entorno informático.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Silla de estudio: Serdar Arıtan, Asst.Prof, Hacettepe University
- Silla de estudio: Nihat Özgören, MSc, Hacettepe University
- Silla de estudio: Ali Naim Ceren, Msc, Hacettepe University
- Silla de estudio: Mehmet Akif Topçuoğlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Investigador principal: Süleyman Korkusuz, MSc, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Geerars M, Minnaar-van der Feen N, Huisstede BMA. Treatment of knee hyperextension in post-stroke gait. A systematic review. Gait Posture. 2022 Jan;91:137-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.08.016. Epub 2021 Aug 24.
- Cooper A, Alghamdi GA, Alghamdi MA, Altowaijri A, Richardson S. The relationship of lower limb muscle strength and knee joint hyperextension during the stance phase of gait in hemiparetic stroke patients. Physiother Res Int. 2012 Sep;17(3):150-6. doi: 10.1002/pri.528. Epub 2011 Dec 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-22045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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