Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Affective Based Care parempaan elämänlaatuun. Pilot-toteutus. Sivusto 1: Primary Care Madrid, Espanja. (TeNDER_Site1)

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Cristina Lozano Hernández, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Affective Based Integrated Care for Better Life Quality (TeNDER). Pilot-toteutus. Sivusto 1: Primary Care Madrid, Espanja.

Tavoite: Arvioida TeNDER-työkalun tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen käytäntöön kroonista sairautta sairastavien potilaiden elämänlaadun parantamisessa sairauden tyypin ja sukupuolen mukaan.

Metodologia:

Suunnittelu: satunnaistettu, avoin, monikeskus, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus, jossa on 2 kuukauden seuranta.

Asetus: osallistujamaihin kuuluvat terveyskeskukset, kodit, sairaalat, sosiaalis-terveyskeskukset ja potilasjärjestöt.

Populaatio: Potilaat, joilla on krooniset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti (PD), Alzheimerin tauti tai muut dementiat (AD) ja sydän- ja verisuonitaudit (CVD); heidän omaishoitajiaan ja sosiaalialan ammattilaisia ​​tutkitaan.

Otoskoko: n = 1 766 potilasta (1031 kontrollia/735 interventiota).

Muuttujat: Päätulosmuuttuja on muutos potilaan elämänlaadussa Short Form-36 Health Survey (SF-36). Lisäksi kaikilta koehenkilöiltä kerättiin sosiodemografiset muuttujat, teknologinen affiniteetti, käytettävyys, tyytyväisyys ja mahdolliset vähennykset terveyspalveluissa käynnin jälkeen. Myös potilaan autonomian muutosta intervention jälkeen, hoitajan tyytyväisyyden muutosta annettuun hoitoon sekä ammattilaisten työn ylikuormituksen muutosta tutkittiin.

Analyysi: Suoritetaan kuvaava analyysi, ryhmien vertailu tehdään T1:ssä, keskimääräinen ero globaalissa QoL:ssa ja mittojen mukaan lasketaan T2:ssa sen 95 %:n varmavälillä (CI). Päätuloksen saamiseksi käytetään monitasoista lineaarista regressiomallia, jonka riippuvainen muuttuja on elämänlaadun pistemäärä 60 päivän kohdalla (T2) ja riippumaton muuttuja ryhmä, johon se kuuluu (kontrolli / TENDER) korjattuna mahdollisten hämmentäviä muuttujia ja /tai tehosteen muokkaajia. Yksi malli sopii miehille ja yksi naisille. Tehdään hoitoaikomusanalyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi ja tavoite

Operatiivinen hypoteesi: TeNDER-työkalun käyttö kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla parantaa heidän elämänlaatuaan Short Form-36 Health Surveyllä (SF-36) mitattuna vähintään 6 pistettä normaaliin käytäntöön verrattuna.

Ensisijainen tavoite: Arvioida TeNDER-työkalun tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen käytäntöön elämänlaadun parantamisessa kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida TeNDER-työkalun tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen käytäntöön elämänlaadun parantamisessa sairauden tyypin ja sukupuolen mukaan.
  • Arvioida TeNDER-työkalun tehokkuutta hoitajan ylikuormituksessa.
  • Kuvaa potilaiden, hoitajien ja ammattilaisten sitoutumista ja tyytyväisyyttä TeNDER-työkaluun.

Metodologia

Suunnittelu: satunnaistettu, avoin, monikeskus, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus, jossa on 2 kuukauden seuranta.

Interventioryhmän potilaille asennetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön lisäksi TeNDER-järjestelmälaite, joka soveltuu parhaiten potilaan tarpeisiin. Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

Otoskoko. Eurooppalainen konsortio on ehdottanut 1766 potilaan otoksen kokoa (1031 kontrolliryhmässä ja 735 interventioryhmässä). Teknologiakehityksestä vastaavat ovat arvioineet, että työkalu mahdollistaa elämänlaadun (QoL) parantamisen ryhmien välisellä Short Form-36 Health Survey -kyselylomakkeella mitattuna. Aiempien tutkimusten mukaan QoL:n standardipoikkeama populaatiossa, jolla on tutkittavia kroonisia sairauksia (PD, AD ja CVD), vaihtelee välillä 16 ja 27 [23-25]. Tehon laskennassa olemme käyttäneet tämän keskihajonnan suurinta arvoa. Siksi tämä otoskoko mahdollistaa 98,8 %:n tehon havaita ≥6 eroa lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselylomakkeen kokonaispistemäärässä, jos sellaisia ​​on.

Laskelmat suoritettiin julkisten laitosten epidemiologeille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille kehittämällä vapaasti saatavilla olevalla ohjelmistolla taulukkotietojen hallintaan.

Madridin terveydenhuollon ensihoitoon sisällytetään 534 potilasta (380 interventioryhmässä ja 254 kontrolliryhmässä). Patologian mukaan ne ovat: 80 PD-potilasta, 100 AD-potilasta ja 360 CVD-potilasta.

Rekrytointi:

Jokaisessa konsortion oppilaitoksessa rekrytointi suoritetaan sen sisäisen organisaation mukaisesti.

Madridin terveyspalvelulaitoksen osalta se määritellään seuraavasti:

Keskusten ja ammattilaisten valinta: Madridin perusterveydenhuollossa on valittu 5 terveyskeskusta, joista yhteensä 187 ammattilaista (lääkäreitä ja sairaanhoitajia) tarjotaan osallistumaan tutkimukseen. Aiempien tutkimusten kokemuksen perusteella odotamme osallistumisastetta 45 %, mikä tarkoittaa 84 osallistuvaa ammattilaista. Tarvittaessa osallistuvien keskusten määrää laajennetaan, jotta saavutetaan vaadittu potilas- ja ammattilaisotoskoko.

Ammattilaiset osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Potilaiden ja hoitajien rekrytointi:

Jokainen osallistuva ammattilainen rekrytoi kiintiöstään 8 potilasta (5 sydän- ja verisuonitautia sairastavaa, 1 PD-potilasta ja 2 AD-potilasta). Rekrytointi tehdään peräkkäin. Potilaat, joilla on jonkinasteinen riippuvuus (PD ja AD) rekrytoidaan yhdessä hoitajan kanssa, molempien etukäteen saatua suostumusta.

Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen kuin heidät otetaan mukaan tutkimukseen. Tätä tarkoitusta varten ammattilaiset antavat rekrytointihaastattelussa kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot kirjallisesti ja yksityiskohtaisen suullisen selityksen mukana varmistaen, että he ymmärtävät sen. Sinulle tarjotaan tietolomake kotiin vietäväksi ja jaettavaksi ihmisten kanssa, joita pidät päätöksenteon kannalta tärkeinä, samalla kun sinulle tarjotaan mahdollisten epäilysten ratkaisua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

534

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28035
        • Gerencia de atención primaria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Päätutkimuspopulaatio on potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (PD), Alzheimerin tauti tai muu dementia (AD) ja sydän- ja verisuonitauti (CVD). Tietoja kerätään myös heidän hoitajilta ja ammattilaisilta.

POTILAS:

Yleiset osallistumiskriteerit:

  • Ymmärrä sen maan paikallinen kieli, jossa se tapahtuu.
  • Hanki referenssihenkilö tai hoitaja (jos hän on huollettavana).
  • Suostut osallistumaan tutkimukseen, ymmärrät sen ja olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.

Taudin sisällyttämiskriteerit:

  • AD: Henkilöt, joilla on subjektiivinen kognitiivinen yhteensopivuus ja Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä 19–28 pistettä tai joilla on diagnosoitu sairautta aiheuttava dementia (MMSE-pistemäärä 19–28 pistettä) tai Alzheimerin taudin diagnoosi National Institute of National Instituten mukaan Neurologiset ja kommunikatiiviset häiriöt ja aivohalvaus sekä Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (NINCDS-ADRDA) kriteerit.
  • PD: Parkinsonin taudin vahvistettu diagnoosi. Kaikki potilaat antavat neurologin arvion sisältävän raportin.
  • Sydän- ja verisuonitauti: Potilas, jolla on jokin seuraavista: sydän- ja verisuonitautien aste II-III New York Heart Association (NYHA); sepelvaltimotauti (sekä vakaa että akuutti sepelvaltimotauti S-T-segmentin nousun kanssa tai ilman sitä); Eteisvärinä; Sydämentahdistimen kantolaite; Aivohalvaus (iskeeminen ja verenvuoto).

Yleiset poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden hoitaja ei ole halukas osallistumaan / auttamaan; Potilaat/hoitajat eivät ole halukkaita työskentelemään tässä projektissa käytettyjen teknologioiden kanssa.
  • Potilas ja hoitaja, jonka rekrytointiammattilainen katsoo, etteivät pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
  • Kyvyttömyys liikkua ja liikkua kotona (sängyssä).
  • Alkoholismi tai huumeriippuvuus.
  • Elinajanodote < 6 kuukautta.

Taudin poissulkemiskriteerit:

  • AD: Taudin pitkälle edenneet vaiheet (GDS 6-7).
  • PD: verisuonisairauden tai hoidon sekundaarinen parkinsonismi; Parkinsonin oireyhtymät (monijärjestelmän atrofia, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalinen oireyhtymä); dementia Lewyn ruumiilla (DLB).
  • CVD: akuutti sepelvaltimotauti alle 4 viikkoa sitten; vaikea aorttastenoosi.

HOITAJAT:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyäkseen antamaan suostumuksen ja noudattamaan vähintään yhtä seuraavista edellytyksistä:

    • Olla julkisen tai yksityisen yrityksen palveluksessa tai suoraan potilaiden palveluksessa antamaan suoraa hoitoa ja siten tukemaan päivittäistä toimintaa.
    • Asua Parkinsonin tai Alzheimerin taudista tai/tai muista dementian tai sydän- ja verisuonitautien muodoista kärsivän sukulaisen (tai muun läheisen sukulaisen) kanssa ja/tai hoitaa häntä
    • Tarjoaa logistista tukea perheenjäsenelle tai läheiselle ystävälle, jolla on Parkinsonin tauti tai Alzheimerin tauti ja/tai jokin muu dementia tai sydän- ja verisuonitauti.
  • Ilmaista valmiutta tekniikoiden käyttöön laitteiden käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat eivät voi suostua.
  • Omaishoitajat eivät ole tietoisia potilaiden päivittäisistä tarpeista.

Ammattilaiset:

Sisällyttämiskriteerit:

- Pystyä antamaan suostumus ja olla pätevä ja työskennellä Parkinsonin, Alzheimerin ja/tai muun dementian ja sydän- ja verisuonitautien hoitoon tai tukemiseen erikoistuneella lääketieteellisellä tai sosiaalialalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei työskentele AD-, PD- tai CVD-potilaiden hoitoon tai tukeen osallistuvana ammattilaisena.
  • Työkäytäntö ja -ympäristö, joka ei liity Alzheimerin tautiin ja/tai muihin dementian muotoihin, Parkinsonin tautiin tai sydän- ja verisuonisairauksiin.
  • Eturistiriita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vakiokäytäntö. Potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa, joka perustuu tiedon ja neuvojen välittämiseen sekä Kliinisen käytännön ohjeiden mukaiseen potilaan esittämiin kroonisiin sairauksiin.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vakiokäytäntö. Potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa, joka perustuu tiedon ja neuvojen välittämiseen sekä Kliinisen käytännön ohjeiden mukaiseen potilaan esittämiin kroonisiin sairauksiin. Lisäksi näille osallistujille tarjotaan TeNDER-teknologiatyökalu. TeNDER-interventio koostuu TeNDER-teknologian työkalun käytöstä. Se on verkkosovellus, joka integroi kaikki biosensorien toiminnot helpottamaan potilaan itsevalvontaa, hoitajan hoitoa sekä seurantaa ja hallintaa terveydenhuollon ammattilaisten päivittäisessä työssä.

TeNDER-interventio koostuu TeNDER-teknologian työkalun käytöstä. Se on verkkosovellus, joka yhdistää kaikki biosensorien toiminnot helpottamaan potilaan itsevalvontaa, omaishoitajien hoitoa sekä seurantaa ja hallintaa terveydenhuollon ammattilaisten päivittäisessä työssä. Jokainen osallistuja käyttää tarpeisiinsa sopivaa anturia:

Unen laadun ilmaisin; Sijainti anturi; Smart bändi; Älykello; Mikrofoni ja kaiutin; rgb-anturi (todellinen tunne); Binary oven ja ikkunan anturi; Ympäristön anturi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa (PATIENT-ALL)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Elämänlaatua mitataan lähtötilanteessa ja TeNDER-toimenpiteen lopussa (1 kuukauden kuluttua) ja näiden kahden toimenpiteen välistä muutosta tutkitaan.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu Short Form-36 Health Surveyllä (SF-36) mitattuna. Tämä kyselylomake sisältää 36 kohdetta ja 8 ulottuvuutta: Fyysinen toiminta (10); Fyysinen rooli (4); Kehon kipu (2); yleinen terveys (5); Elinvoima (4); sosiaalinen tehtävä (2); Emotionaalinen rooli (3) ja 2 yhteenvetokomponenttia (fyysinen ja henkinen).

Pisteet vaihtelevat 0-100, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveydentila.

lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset ominaisuudet (POTILAS KAIKKI)
Aikaikkuna: perusviiva
Sukupuoli (mies tai nainen), ikä (luku)
perusviiva
Pääsairaus (POTILAS KAIKKI)
Aikaikkuna: perusviiva
Pääsairaus merkitään AD (Alzheimerin tauti, ) PD (Parkinsonin tauti) ja CVD (sydän- ja verisuonitauti)
perusviiva
Teknologinen affiniteetti (PATIENT-ALL)
Aikaikkuna: perusviiva
Nämä tiedot kerätään kysymyksellä heidän makunsa tekniikan käyttöön ja tarjotaan 6 eri vastaustasoa.
perusviiva
Muutos autonomiassa (PATIENT-ALL)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Selvitetään eroa itsenäisyydessä lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukauden kuluttua). Autonomiaa kullakin aikapisteellä tutkitaan kuudella ad hoc likert -tyyppisellä kysymyksellä pistein 4-0. Missä 24 tarkoittaa täydellistä autonomiaa ja 0 ei autonomiaa.
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Käytettävyys (POTILAS-PUHELURYHMÄ)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Kerätty validoidulla "System Usability Scale" -työkalulla. Tämä asteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät tyytyväisyyteen käytettävyyteen. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden pisteiden summasta kerrottuna 2,5:llä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Tyytyväisyys (POTILAS-INTERVENTIÖRYHMÄ)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Tyytyväisyys väliintuloon. Tätä tutkitaan neljällä ad hoc likert -tyyppisellä kysymyksellä pisteillä 1-5. Jos 20 on korkein tyytyväisyys työkaluun.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Mahdolliset vähennykset terveyspalveluissa käynneissä (POTILAS-INTERVENTIORYHMÄ)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Kolmen kysymyksen kautta kerätään mielipide työkalun mahdollisuuksista vähentää terveyspalveluissa käyntejä.
1 kuukauden kuluttua interventiosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset ominaisuudet (HOIDOT)
Aikaikkuna: perusviiva
Sukupuoli (mies tai nainen), ikä (luku)
perusviiva
Teknologinen yhteenkuuluvuus (CAREGIVERS)
Aikaikkuna: perusviiva
Nämä tiedot kerätään kysymyksellä heidän makunsa tekniikan käyttöön ja tarjotaan 6 eri vastaustasoa.
perusviiva
Pääsairaus syytteeseen (HOITTAJAT)
Aikaikkuna: perusviiva
Hoidon kohteena olevan henkilön pääsairaus. Tämä kirjataan AD (Alzheimerin tauti, ) PD (Parkinsonin tauti) ja CVD (sydän- ja verisuonitauti)
perusviiva
Muutos elämänlaadussa (CAREGIVERS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Se kerätään 11 ​​ad hoc -kysymyksellä, jotka keskittyvät hoitajaan. Se kerätään lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä, ja muutosta tutkitaan.
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos tyytyväisyydessä annettuun hoitoon (CAREGIVERS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kysymyksellä, jolla on eri vastaustasot. Se kerätään lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä, ja muutosta tutkitaan.
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Käytettävyys (CAREGIVERS)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Kerätty validoidulla "System Usability Scale" -työkalulla. Tämä asteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät tyytyväisyyteen käytettävyyteen. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden pisteiden summasta kerrottuna 2,5:llä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Tyytyväisyys (HOITAJAT)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Tyytyväisyys väliintuloon. Tätä tutkitaan neljällä ad hoc likert -tyyppisellä kysymyksellä pisteillä 1-5. Jos 20 on korkein tyytyväisyys työkaluun.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Mahdolliset vähennykset terveyspalveluissa (HOITAJAT)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Kolmen kysymyksen kautta kerätään mielipide työkalun mahdollisuuksista vähentää terveyspalveluissa käyntejä.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Sosiodemografiset ominaisuudet (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: perusviiva
Sukupuoli (mies tai nainen), ikä (luku)
perusviiva
Teknologinen yhteenkuuluvuus (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: perusviiva
Nämä tiedot kerätään kysymyksellä heidän makunsa tekniikan käyttöön ja tarjotaan 6 eri vastaustasoa.
perusviiva
Muutos työn ylikuormituksessa (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kysymyksellä, jolla on eri vastaustasot. Se kerätään lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä, ja muutosta tutkitaan.
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Käytettävyys (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Kerätty validoidulla "System Usability Scale" -työkalulla. Tämä asteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät tyytyväisyyteen käytettävyyteen. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden pisteiden summasta kerrottuna 2,5:llä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Tyytyväisyys (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Tyytyväisyys väliintuloon. Tätä tutkitaan neljällä ad hoc likert -tyyppisellä kysymyksellä pisteillä 1-5. Jos 20 on korkein tyytyväisyys työkaluun.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
Mahdolliset vähennykset terveyspalveluissa (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
Kolmen kysymyksen kautta kerätään mielipide työkalun mahdollisuuksista vähentää terveyspalveluissa käyntejä.
1 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Federico Álvarez, Universidad Politécnica de Madrid.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 39/20
  • 875325 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Europe H2020)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa