- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05681065
Affective Based Care parempaan elämänlaatuun. Pilot-toteutus. Sivusto 1: Primary Care Madrid, Espanja. (TeNDER_Site1)
Affective Based Integrated Care for Better Life Quality (TeNDER). Pilot-toteutus. Sivusto 1: Primary Care Madrid, Espanja.
Tavoite: Arvioida TeNDER-työkalun tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen käytäntöön kroonista sairautta sairastavien potilaiden elämänlaadun parantamisessa sairauden tyypin ja sukupuolen mukaan.
Metodologia:
Suunnittelu: satunnaistettu, avoin, monikeskus, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus, jossa on 2 kuukauden seuranta.
Asetus: osallistujamaihin kuuluvat terveyskeskukset, kodit, sairaalat, sosiaalis-terveyskeskukset ja potilasjärjestöt.
Populaatio: Potilaat, joilla on krooniset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti (PD), Alzheimerin tauti tai muut dementiat (AD) ja sydän- ja verisuonitaudit (CVD); heidän omaishoitajiaan ja sosiaalialan ammattilaisia tutkitaan.
Otoskoko: n = 1 766 potilasta (1031 kontrollia/735 interventiota).
Muuttujat: Päätulosmuuttuja on muutos potilaan elämänlaadussa Short Form-36 Health Survey (SF-36). Lisäksi kaikilta koehenkilöiltä kerättiin sosiodemografiset muuttujat, teknologinen affiniteetti, käytettävyys, tyytyväisyys ja mahdolliset vähennykset terveyspalveluissa käynnin jälkeen. Myös potilaan autonomian muutosta intervention jälkeen, hoitajan tyytyväisyyden muutosta annettuun hoitoon sekä ammattilaisten työn ylikuormituksen muutosta tutkittiin.
Analyysi: Suoritetaan kuvaava analyysi, ryhmien vertailu tehdään T1:ssä, keskimääräinen ero globaalissa QoL:ssa ja mittojen mukaan lasketaan T2:ssa sen 95 %:n varmavälillä (CI). Päätuloksen saamiseksi käytetään monitasoista lineaarista regressiomallia, jonka riippuvainen muuttuja on elämänlaadun pistemäärä 60 päivän kohdalla (T2) ja riippumaton muuttuja ryhmä, johon se kuuluu (kontrolli / TENDER) korjattuna mahdollisten hämmentäviä muuttujia ja /tai tehosteen muokkaajia. Yksi malli sopii miehille ja yksi naisille. Tehdään hoitoaikomusanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi ja tavoite
Operatiivinen hypoteesi: TeNDER-työkalun käyttö kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla parantaa heidän elämänlaatuaan Short Form-36 Health Surveyllä (SF-36) mitattuna vähintään 6 pistettä normaaliin käytäntöön verrattuna.
Ensisijainen tavoite: Arvioida TeNDER-työkalun tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen käytäntöön elämänlaadun parantamisessa kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida TeNDER-työkalun tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen käytäntöön elämänlaadun parantamisessa sairauden tyypin ja sukupuolen mukaan.
- Arvioida TeNDER-työkalun tehokkuutta hoitajan ylikuormituksessa.
- Kuvaa potilaiden, hoitajien ja ammattilaisten sitoutumista ja tyytyväisyyttä TeNDER-työkaluun.
Metodologia
Suunnittelu: satunnaistettu, avoin, monikeskus, rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus, jossa on 2 kuukauden seuranta.
Interventioryhmän potilaille asennetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön lisäksi TeNDER-järjestelmälaite, joka soveltuu parhaiten potilaan tarpeisiin. Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
Otoskoko. Eurooppalainen konsortio on ehdottanut 1766 potilaan otoksen kokoa (1031 kontrolliryhmässä ja 735 interventioryhmässä). Teknologiakehityksestä vastaavat ovat arvioineet, että työkalu mahdollistaa elämänlaadun (QoL) parantamisen ryhmien välisellä Short Form-36 Health Survey -kyselylomakkeella mitattuna. Aiempien tutkimusten mukaan QoL:n standardipoikkeama populaatiossa, jolla on tutkittavia kroonisia sairauksia (PD, AD ja CVD), vaihtelee välillä 16 ja 27 [23-25]. Tehon laskennassa olemme käyttäneet tämän keskihajonnan suurinta arvoa. Siksi tämä otoskoko mahdollistaa 98,8 %:n tehon havaita ≥6 eroa lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselylomakkeen kokonaispistemäärässä, jos sellaisia on.
Laskelmat suoritettiin julkisten laitosten epidemiologeille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille kehittämällä vapaasti saatavilla olevalla ohjelmistolla taulukkotietojen hallintaan.
Madridin terveydenhuollon ensihoitoon sisällytetään 534 potilasta (380 interventioryhmässä ja 254 kontrolliryhmässä). Patologian mukaan ne ovat: 80 PD-potilasta, 100 AD-potilasta ja 360 CVD-potilasta.
Rekrytointi:
Jokaisessa konsortion oppilaitoksessa rekrytointi suoritetaan sen sisäisen organisaation mukaisesti.
Madridin terveyspalvelulaitoksen osalta se määritellään seuraavasti:
Keskusten ja ammattilaisten valinta: Madridin perusterveydenhuollossa on valittu 5 terveyskeskusta, joista yhteensä 187 ammattilaista (lääkäreitä ja sairaanhoitajia) tarjotaan osallistumaan tutkimukseen. Aiempien tutkimusten kokemuksen perusteella odotamme osallistumisastetta 45 %, mikä tarkoittaa 84 osallistuvaa ammattilaista. Tarvittaessa osallistuvien keskusten määrää laajennetaan, jotta saavutetaan vaadittu potilas- ja ammattilaisotoskoko.
Ammattilaiset osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Potilaiden ja hoitajien rekrytointi:
Jokainen osallistuva ammattilainen rekrytoi kiintiöstään 8 potilasta (5 sydän- ja verisuonitautia sairastavaa, 1 PD-potilasta ja 2 AD-potilasta). Rekrytointi tehdään peräkkäin. Potilaat, joilla on jonkinasteinen riippuvuus (PD ja AD) rekrytoidaan yhdessä hoitajan kanssa, molempien etukäteen saatua suostumusta.
Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen kuin heidät otetaan mukaan tutkimukseen. Tätä tarkoitusta varten ammattilaiset antavat rekrytointihaastattelussa kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot kirjallisesti ja yksityiskohtaisen suullisen selityksen mukana varmistaen, että he ymmärtävät sen. Sinulle tarjotaan tietolomake kotiin vietäväksi ja jaettavaksi ihmisten kanssa, joita pidät päätöksenteon kannalta tärkeinä, samalla kun sinulle tarjotaan mahdollisten epäilysten ratkaisua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28035
- Gerencia de atención primaria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Päätutkimuspopulaatio on potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (PD), Alzheimerin tauti tai muu dementia (AD) ja sydän- ja verisuonitauti (CVD). Tietoja kerätään myös heidän hoitajilta ja ammattilaisilta.
POTILAS:
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Ymmärrä sen maan paikallinen kieli, jossa se tapahtuu.
- Hanki referenssihenkilö tai hoitaja (jos hän on huollettavana).
- Suostut osallistumaan tutkimukseen, ymmärrät sen ja olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Taudin sisällyttämiskriteerit:
- AD: Henkilöt, joilla on subjektiivinen kognitiivinen yhteensopivuus ja Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä 19–28 pistettä tai joilla on diagnosoitu sairautta aiheuttava dementia (MMSE-pistemäärä 19–28 pistettä) tai Alzheimerin taudin diagnoosi National Institute of National Instituten mukaan Neurologiset ja kommunikatiiviset häiriöt ja aivohalvaus sekä Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (NINCDS-ADRDA) kriteerit.
- PD: Parkinsonin taudin vahvistettu diagnoosi. Kaikki potilaat antavat neurologin arvion sisältävän raportin.
- Sydän- ja verisuonitauti: Potilas, jolla on jokin seuraavista: sydän- ja verisuonitautien aste II-III New York Heart Association (NYHA); sepelvaltimotauti (sekä vakaa että akuutti sepelvaltimotauti S-T-segmentin nousun kanssa tai ilman sitä); Eteisvärinä; Sydämentahdistimen kantolaite; Aivohalvaus (iskeeminen ja verenvuoto).
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden hoitaja ei ole halukas osallistumaan / auttamaan; Potilaat/hoitajat eivät ole halukkaita työskentelemään tässä projektissa käytettyjen teknologioiden kanssa.
- Potilas ja hoitaja, jonka rekrytointiammattilainen katsoo, etteivät pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
- Kyvyttömyys liikkua ja liikkua kotona (sängyssä).
- Alkoholismi tai huumeriippuvuus.
- Elinajanodote < 6 kuukautta.
Taudin poissulkemiskriteerit:
- AD: Taudin pitkälle edenneet vaiheet (GDS 6-7).
- PD: verisuonisairauden tai hoidon sekundaarinen parkinsonismi; Parkinsonin oireyhtymät (monijärjestelmän atrofia, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalinen oireyhtymä); dementia Lewyn ruumiilla (DLB).
- CVD: akuutti sepelvaltimotauti alle 4 viikkoa sitten; vaikea aorttastenoosi.
HOITAJAT:
Sisällyttämiskriteerit:
Pystyäkseen antamaan suostumuksen ja noudattamaan vähintään yhtä seuraavista edellytyksistä:
- Olla julkisen tai yksityisen yrityksen palveluksessa tai suoraan potilaiden palveluksessa antamaan suoraa hoitoa ja siten tukemaan päivittäistä toimintaa.
- Asua Parkinsonin tai Alzheimerin taudista tai/tai muista dementian tai sydän- ja verisuonitautien muodoista kärsivän sukulaisen (tai muun läheisen sukulaisen) kanssa ja/tai hoitaa häntä
- Tarjoaa logistista tukea perheenjäsenelle tai läheiselle ystävälle, jolla on Parkinsonin tauti tai Alzheimerin tauti ja/tai jokin muu dementia tai sydän- ja verisuonitauti.
- Ilmaista valmiutta tekniikoiden käyttöön laitteiden käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat eivät voi suostua.
- Omaishoitajat eivät ole tietoisia potilaiden päivittäisistä tarpeista.
Ammattilaiset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyä antamaan suostumus ja olla pätevä ja työskennellä Parkinsonin, Alzheimerin ja/tai muun dementian ja sydän- ja verisuonitautien hoitoon tai tukemiseen erikoistuneella lääketieteellisellä tai sosiaalialalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei työskentele AD-, PD- tai CVD-potilaiden hoitoon tai tukeen osallistuvana ammattilaisena.
- Työkäytäntö ja -ympäristö, joka ei liity Alzheimerin tautiin ja/tai muihin dementian muotoihin, Parkinsonin tautiin tai sydän- ja verisuonisairauksiin.
- Eturistiriita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vakiokäytäntö.
Potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa, joka perustuu tiedon ja neuvojen välittämiseen sekä Kliinisen käytännön ohjeiden mukaiseen potilaan esittämiin kroonisiin sairauksiin.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vakiokäytäntö.
Potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa, joka perustuu tiedon ja neuvojen välittämiseen sekä Kliinisen käytännön ohjeiden mukaiseen potilaan esittämiin kroonisiin sairauksiin.
Lisäksi näille osallistujille tarjotaan TeNDER-teknologiatyökalu.
TeNDER-interventio koostuu TeNDER-teknologian työkalun käytöstä.
Se on verkkosovellus, joka integroi kaikki biosensorien toiminnot helpottamaan potilaan itsevalvontaa, hoitajan hoitoa sekä seurantaa ja hallintaa terveydenhuollon ammattilaisten päivittäisessä työssä.
|
TeNDER-interventio koostuu TeNDER-teknologian työkalun käytöstä. Se on verkkosovellus, joka yhdistää kaikki biosensorien toiminnot helpottamaan potilaan itsevalvontaa, omaishoitajien hoitoa sekä seurantaa ja hallintaa terveydenhuollon ammattilaisten päivittäisessä työssä. Jokainen osallistuja käyttää tarpeisiinsa sopivaa anturia: Unen laadun ilmaisin; Sijainti anturi; Smart bändi; Älykello; Mikrofoni ja kaiutin; rgb-anturi (todellinen tunne); Binary oven ja ikkunan anturi; Ympäristön anturi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa (PATIENT-ALL)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Elämänlaatua mitataan lähtötilanteessa ja TeNDER-toimenpiteen lopussa (1 kuukauden kuluttua) ja näiden kahden toimenpiteen välistä muutosta tutkitaan. Terveyteen liittyvä elämänlaatu Short Form-36 Health Surveyllä (SF-36) mitattuna. Tämä kyselylomake sisältää 36 kohdetta ja 8 ulottuvuutta: Fyysinen toiminta (10); Fyysinen rooli (4); Kehon kipu (2); yleinen terveys (5); Elinvoima (4); sosiaalinen tehtävä (2); Emotionaalinen rooli (3) ja 2 yhteenvetokomponenttia (fyysinen ja henkinen). Pisteet vaihtelevat 0-100, missä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveydentila. |
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet (POTILAS KAIKKI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sukupuoli (mies tai nainen), ikä (luku)
|
perusviiva
|
|
Pääsairaus (POTILAS KAIKKI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pääsairaus merkitään AD (Alzheimerin tauti, ) PD (Parkinsonin tauti) ja CVD (sydän- ja verisuonitauti)
|
perusviiva
|
|
Teknologinen affiniteetti (PATIENT-ALL)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nämä tiedot kerätään kysymyksellä heidän makunsa tekniikan käyttöön ja tarjotaan 6 eri vastaustasoa.
|
perusviiva
|
|
Muutos autonomiassa (PATIENT-ALL)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Selvitetään eroa itsenäisyydessä lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukauden kuluttua).
Autonomiaa kullakin aikapisteellä tutkitaan kuudella ad hoc likert -tyyppisellä kysymyksellä pistein 4-0.
Missä 24 tarkoittaa täydellistä autonomiaa ja 0 ei autonomiaa.
|
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Käytettävyys (POTILAS-PUHELURYHMÄ)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kerätty validoidulla "System Usability Scale" -työkalulla.
Tämä asteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät tyytyväisyyteen käytettävyyteen.
Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden pisteiden summasta kerrottuna 2,5:llä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Tyytyväisyys (POTILAS-INTERVENTIÖRYHMÄ)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tyytyväisyys väliintuloon.
Tätä tutkitaan neljällä ad hoc likert -tyyppisellä kysymyksellä pisteillä 1-5.
Jos 20 on korkein tyytyväisyys työkaluun.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Mahdolliset vähennykset terveyspalveluissa käynneissä (POTILAS-INTERVENTIORYHMÄ)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kolmen kysymyksen kautta kerätään mielipide työkalun mahdollisuuksista vähentää terveyspalveluissa käyntejä.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet (HOIDOT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sukupuoli (mies tai nainen), ikä (luku)
|
perusviiva
|
|
Teknologinen yhteenkuuluvuus (CAREGIVERS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nämä tiedot kerätään kysymyksellä heidän makunsa tekniikan käyttöön ja tarjotaan 6 eri vastaustasoa.
|
perusviiva
|
|
Pääsairaus syytteeseen (HOITTAJAT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hoidon kohteena olevan henkilön pääsairaus.
Tämä kirjataan AD (Alzheimerin tauti, ) PD (Parkinsonin tauti) ja CVD (sydän- ja verisuonitauti)
|
perusviiva
|
|
Muutos elämänlaadussa (CAREGIVERS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Se kerätään 11 ad hoc -kysymyksellä, jotka keskittyvät hoitajaan.
Se kerätään lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä, ja muutosta tutkitaan.
|
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos tyytyväisyydessä annettuun hoitoon (CAREGIVERS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kysymyksellä, jolla on eri vastaustasot.
Se kerätään lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä, ja muutosta tutkitaan.
|
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Käytettävyys (CAREGIVERS)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kerätty validoidulla "System Usability Scale" -työkalulla.
Tämä asteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät tyytyväisyyteen käytettävyyteen.
Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden pisteiden summasta kerrottuna 2,5:llä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Tyytyväisyys (HOITAJAT)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tyytyväisyys väliintuloon.
Tätä tutkitaan neljällä ad hoc likert -tyyppisellä kysymyksellä pisteillä 1-5.
Jos 20 on korkein tyytyväisyys työkaluun.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Mahdolliset vähennykset terveyspalveluissa (HOITAJAT)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kolmen kysymyksen kautta kerätään mielipide työkalun mahdollisuuksista vähentää terveyspalveluissa käyntejä.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sukupuoli (mies tai nainen), ikä (luku)
|
perusviiva
|
|
Teknologinen yhteenkuuluvuus (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nämä tiedot kerätään kysymyksellä heidän makunsa tekniikan käyttöön ja tarjotaan 6 eri vastaustasoa.
|
perusviiva
|
|
Muutos työn ylikuormituksessa (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kysymyksellä, jolla on eri vastaustasot.
Se kerätään lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä, ja muutosta tutkitaan.
|
lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Käytettävyys (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kerätty validoidulla "System Usability Scale" -työkalulla.
Tämä asteikko koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät tyytyväisyyteen käytettävyyteen.
Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden pisteiden summasta kerrottuna 2,5:llä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Tyytyväisyys (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Tyytyväisyys väliintuloon.
Tätä tutkitaan neljällä ad hoc likert -tyyppisellä kysymyksellä pisteillä 1-5.
Jos 20 on korkein tyytyväisyys työkaluun.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Mahdolliset vähennykset terveyspalveluissa (Ammattilaiset)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Kolmen kysymyksen kautta kerätään mielipide työkalun mahdollisuuksista vähentää terveyspalveluissa käyntejä.
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Federico Álvarez, Universidad Politécnica de Madrid.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Kitsiou S, Pare G, Jaana M, Gerber B. Effectiveness of mHealth interventions for patients with diabetes: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0173160. doi: 10.1371/journal.pone.0173160. eCollection 2017.
- Violan C, Foguet-Boreu Q, Flores-Mateo G, Salisbury C, Blom J, Freitag M, Glynn L, Muth C, Valderas JM. Prevalence, determinants and patterns of multimorbidity in primary care: a systematic review of observational studies. PLoS One. 2014 Jul 21;9(7):e102149. doi: 10.1371/journal.pone.0102149. eCollection 2014.
- Haslbeck J, Zanoni S, Hartung U, Klein M, Gabriel E, Eicher M, Schulz PJ. Introducing the chronic disease self-management program in Switzerland and other German-speaking countries: findings of a cross-border adaptation using a multiple-methods approach. BMC Health Serv Res. 2015 Dec 28;15:576. doi: 10.1186/s12913-015-1251-z.
- Davis AA, Racette B. Parkinson disease and cognitive impairment: Five new things. Neurol Clin Pract. 2016 Oct;6(5):452-458. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000285.
- Mills SL, Brady TJ, Jayanthan J, Ziabakhsh S, Sargious PM. Toward consensus on self-management support: the international chronic condition self-management support framework. Health Promot Int. 2017 Dec 1;32(6):942-952. doi: 10.1093/heapro/daw030.
- Ornstein SM, Nietert PJ, Jenkins RG, Litvin CB. The prevalence of chronic diseases and multimorbidity in primary care practice: a PPRNet report. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):518-24. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130012.
- Konig HH, Leicht H, Bickel H, Fuchs A, Gensichen J, Maier W, Mergenthal K, Riedel-Heller S, Schafer I, Schon G, Weyerer S, Wiese B, Bussche Hv, Scherer M, Eckardt M; MultiCare study group. Effects of multiple chronic conditions on health care costs: an analysis based on an advanced tree-based regression model. BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:219. doi: 10.1186/1472-6963-13-219.
- Torous J, Kiang MV, Lorme J, Onnela JP. New Tools for New Research in Psychiatry: A Scalable and Customizable Platform to Empower Data Driven Smartphone Research. JMIR Ment Health. 2016 May 5;3(2):e16. doi: 10.2196/mental.5165.
- Mohr DC, Zhang M, Schueller SM. Personal Sensing: Understanding Mental Health Using Ubiquitous Sensors and Machine Learning. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:23-47. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044949. Epub 2017 Mar 17.
- Raggi A, Corso B, Minicuci N, Quintas R, Sattin D, De Torres L, Chatterji S, Frisoni GB, Haro JM, Koskinen S, Martinuzzi A, Miret M, Tobiasz-Adamczyk B, Leonardi M. Determinants of Quality of Life in Ageing Populations: Results from a Cross-Sectional Study in Finland, Poland and Spain. PLoS One. 2016 Jul 19;11(7):e0159293. doi: 10.1371/journal.pone.0159293. eCollection 2016.
- Huckvale K, Venkatesh S, Christensen H. Toward clinical digital phenotyping: a timely opportunity to consider purpose, quality, and safety. NPJ Digit Med. 2019 Sep 6;2:88. doi: 10.1038/s41746-019-0166-1. eCollection 2019.
- Tu XJ, Hwang WJ, Ma HI, Chang LH, Hsu SP. Determinants of generic and specific health-related quality of life in patients with Parkinson's disease. PLoS One. 2017 Jun 26;12(6):e0178896. doi: 10.1371/journal.pone.0178896. eCollection 2017.
- Benda NM, Seeger JP, Stevens GG, Hijmans-Kersten BT, van Dijk AP, Bellersen L, Lamfers EJ, Hopman MT, Thijssen DH. Effects of High-Intensity Interval Training versus Continuous Training on Physical Fitness, Cardiovascular Function and Quality of Life in Heart Failure Patients. PLoS One. 2015 Oct 30;10(10):e0141256. doi: 10.1371/journal.pone.0141256. eCollection 2015.
- Geschke K, Fellgiebel A, Laux N, Schermuly I, Scheurich A. Quality of life in dementia: impact of cognition and insight on applicability of the SF-36. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Jul;21(7):646-54. doi: 10.1016/j.jagp.2012.12.014. Epub 2013 Feb 6.
- Perera R, Heneghan C, Yudkin P. Graphical method for depicting randomised trials of complex interventions. BMJ. 2007 Jan 20;334(7585):127-9. doi: 10.1136/bmj.39045.396817.68.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39/20
- 875325 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Europe H2020)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .