Soins intégrés basés sur l'affectif pour une meilleure qualité de vie.Mise en œuvre pilote. Site1 : Soins primaires Madrid, Espagne. (TeNDER_Site1)
Soins intégrés basés sur l'affectif pour une meilleure qualité de vie (TeNDER).Mise en œuvre pilote. Site 1 : Soins primaires Madrid, Espagne.
Objectif : Évaluer l'efficacité de l'outil TeNDER par rapport à la pratique habituelle pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies chroniques, selon le type de maladie et le sexe.
Méthodologie:
Conception : essai clinique randomisé, ouvert, multicentrique, en groupes parallèles avec un suivi de 2 mois.
Cadre : centres de santé, domiciles, hôpitaux, centres socio-sanitaires et associations de patients appartenant aux pays participants.
Population : Patients atteints de maladies chroniques telles que la maladie de Parkinson (MP), la maladie d'Alzheimer ou d'autres démences (MA) et les maladies cardiovasculaires (MCV) ; leurs soignants et professionnels socio-sanitaires seront étudiés.
Taille de l'échantillon : n = 1 766 patients (1 031 témoins/735 interventions).
Variables : la principale variable de résultat est la modification de la qualité de vie du patient Short Form-36 Health Survey (SF-36). De plus, les variables sociodémographiques, l'affinité technologique, l'utilisabilité, la satisfaction et les réductions potentielles des visites aux services de santé après l'intervention ont été recueillies chez tous les sujets de l'étude. L'évolution de l'autonomie des patients après l'intervention, l'évolution de la satisfaction des soignants vis-à-vis des soins prodigués et l'évolution de la surcharge de travail des professionnels ont également été étudiées.
Analyse : Une analyse descriptive sera effectuée, une comparaison des groupes sera faite à T1, une différence moyenne de QdV globale et par dimensions sera calculée à T2 avec son intervalle de confiance (IC) à 95 %. Pour le résultat principal, un modèle de régression linéaire multiniveaux sera utilisé avec la variable dépendante étant le score de Qualité de Vie à 60 jours (T2) et la variable indépendante le groupe auquel il appartient (contrôle / TENDER) ajusté pour d'éventuelles variables confondantes et /ou modificateurs d'effet. Un modèle sera ajusté pour les hommes et un pour les femmes. Une analyse en intention de traiter sera réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse et objectif
Hypothèse opérationnelle : L'utilisation de l'outil TeNDER par les patients atteints de maladies chroniques augmente leur Qualité de Vie, telle que mesurée par le Short Form-36 Health Survey (SF-36), d'au moins 6 points, par rapport à la pratique habituelle.
Objectif principal : Évaluer l'efficacité de l'outil TeNDER par rapport à la pratique habituelle pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies chroniques.
Objectifs secondaires :
- Évaluer l'efficacité de l'outil TeNDER par rapport à la pratique habituelle dans l'amélioration de la Qualité de Vie selon le type de maladie et le sexe.
- Évaluer l'efficacité de l'outil TeNDER sur la surcharge de soignants.
- Décrire l'adhésion et la satisfaction des patients, des soignants et des professionnels à l'outil TeNDER.
Méthodologie
Conception : essai clinique randomisé, ouvert, multicentrique, en groupes parallèles avec un suivi de 2 mois.
Les patients du groupe d'intervention seront équipés du dispositif du système TeNDER le mieux adapté aux besoins du patient, en plus de la pratique clinique de routine. Les patients du groupe témoin seront traités conformément à la pratique clinique standard.
Taille de l'échantillon. Le consortium européen a proposé une taille d'échantillon de 1766 patients (1031 dans le groupe contrôle et 735 dans le groupe intervention). Les responsables du développement technologique ont considéré que l'outil permettra une amélioration de la Qualité de Vie (QoL) mesurée avec le questionnaire Short Form-36 Health Survey de 6 points entre les groupes. Selon les études antérieures consultées, l'écart-type de la qualité de vie dans la population atteinte des maladies chroniques étudiées (MP, MA et MCV) varie entre 16 et 27 [23-25]. Pour le calcul de la puissance, nous avons utilisé la valeur la plus élevée de cet écart type. Par conséquent, cette taille d'échantillon permettra à une puissance de 98,8 % de détecter des différences ≥6 dans le score global du questionnaire Short Form-36 Health Survey, si elles existent.
Les calculs ont été effectués à l'aide d'un logiciel librement disponible développé par des institutions publiques pour les épidémiologistes et autres professionnels de la santé pour la gestion des données tabulées.
En soins primaires du service de santé de Madrid, 534 patients seront inclus (380 dans le groupe d'intervention et 254 dans le groupe témoin). Par pathologie, ils seront : 80 patients atteints de MP, 100 patients atteints de MA et 360 patients atteints de MCV.
Recrutement:
Dans chaque établissement du consortium, le recrutement se fera selon son organisation interne.
Pour l'établissement du service de santé de Madrid, il est défini ci-dessous :
Sélection des centres et des professionnels : En soins primaires à Madrid, 5 centres de santé ont été sélectionnés, dont un total de 187 professionnels (médecins et infirmières) qui se verront proposer de participer à l'étude. Sur la base de l'expérience des études précédentes, nous prévoyons un taux de participation de 45%, ce qui signifie 84 professionnels participants. Si nécessaire, le nombre de centres participants sera élargi pour atteindre la taille d'échantillon requise de patients et de professionnels.
Les professionnels entreront dans l'étude sur une base volontaire et après avoir signé un formulaire de consentement éclairé.
Recrutement des patients et des soignants :
Chaque professionnel participant recrutera 8 patients de son quota (5 avec CVD, 1 avec PD et 2 avec AD). Le recrutement se fera consécutivement. Les patients présentant un certain degré de dépendance (PD et AD) seront recrutés avec le soignant, avec le consentement préalable éclairé des deux.
Les participants doivent signer le consentement éclairé avant d'être inclus dans l'étude. A cet effet, lors de l'entretien de recrutement, les professionnels fourniront toutes les informations relatives à l'étude sous forme écrite et accompagnées d'une explication verbale détaillée, en s'assurant de leur bonne compréhension. La fiche d'information vous sera proposée à emporter chez vous et à partager avec les personnes que vous considérez importantes pour la décision, en même temps que la résolution des doutes qui pourraient survenir vous sera proposée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Madrid, Espagne, 28035
- Gerencia de atención primaria
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
La principale population étudiée est constituée de patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), de la maladie d'Alzheimer ou d'autres démences (MA) et de maladies cardiovasculaires (MCV). Des données seront également recueillies auprès de leurs soignants et professionnels.
LES PATIENTS:
Critères généraux d'inclusion :
- Comprendre la langue locale du pays dans lequel il se déroule.
- Avoir une personne de référence ou un soignant (si dépendant).
- Accepter de participer à l'étude, la comprendre et avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'inclusion pour la maladie :
- AD : Personnes exprimant un score subjectif de conformité cognitive et au Mini-Mental State Examination (MMSE) de 19 à 28 pts, ou ayant un diagnostic de démence causale (avec un score MMSE de 19 à 28 pts) ou un diagnostic de la maladie d'Alzheimer selon le National Institute of Troubles neurologiques et de la communication et accidents vasculaires cérébraux et critères de l'Association de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (NINCDS-ADRDA).
- PD : Diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson. Tous les patients fourniront un rapport avec une évaluation du neurologue.
- CVD : patient qui présente l'un des éléments suivants : insuffisance cardiovasculaire de grade II-III New York Heart Association (NYHA) ; maladie coronarienne (maladie coronarienne stable et aiguë avec ou sans élévation du segment S-T); Fibrillation auriculaire; Porteur de stimulateur cardiaque ; AVC cérébral (ischémique et hémorragique).
Critères généraux d'exclusion :
- Patients dont le soignant n'est pas disposé à participer/aider ; Les patients/soignants ne sont pas disposés à travailler avec les technologies utilisées dans ce projet.
- Patient et soignant considérés par le professionnel recruteur comme incapables de suivre les exigences de l'étude.
- Incapacité de se déplacer et de se déplacer à la maison (alité).
- Alcoolisme ou toxicomanie.
- Espérance de vie < 6 mois.
Critères d'exclusion de la maladie :
- AD : Stades avancés de la maladie (GDS 6-7).
- PD : parkinsonisme secondaire à une maladie ou à un traitement vasculaire ; Syndromes parkinsoniens (atrophie multisystématisée, paralysie supranucléaire progressive, syndrome corticobasal) ; démence à corps de Lewy (DCL).
- CVD : coronaropathie aiguë datant de moins de 4 semaines ; sténose aortique sévère.
AIDANTS :
Critère d'intégration:
Être en mesure de consentir et de se conformer à au moins une des conditions suivantes :
- Être employé par une entreprise publique ou privée ou directement par les patients pour fournir des soins directs et ainsi soutenir les activités quotidiennes.
- Vivre avec et/ou prendre soin d'un parent (ou d'une autre relation proche) atteint de la maladie de Parkinson ou de la maladie d'Alzheimer ou/et d'autres formes de démence ou de maladies cardiovasculaires
- Pour fournir un soutien logistique à un membre de la famille ou à un ami proche atteint de la maladie de Parkinson ou de la maladie d'Alzheimer et/ou d'autres formes de démence ou de maladies cardiovasculaires.
- Être prêt à utiliser les technologies pour utiliser les appareils
Critère d'exclusion:
- Les soignants ne sont pas en mesure de donner leur consentement.
- Les soignants ne connaissent pas les besoins quotidiens des patients.
PROFESSIONNELS:
Critère d'intégration:
- Être apte à consentir et être qualifié et travaillant dans un domaine médical ou social spécialisé dans la prise en charge ou l'accompagnement des personnes atteintes de la maladie de Parkinson, d'Alzheimer ou/et d'autres formes de démence et de maladies cardiovasculaires.
Critère d'exclusion:
- Ne pas travailler en tant que professionnel impliqué dans les soins ou le soutien des patients AD, PD, CVD.
- Pratique et environnement de travail non liés à la maladie d'Alzheimer et/ou à d'autres formes de démence, à la maladie de Parkinson ou aux maladies cardiovasculaires.
- Conflit d'intérêt.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pratique courante.
Les patients recevront les soins cliniques habituels basés sur la transmission d'informations et de conseils, et revus selon les recommandations de pratique clinique correspondant aux différentes maladies chroniques présentées par le patient.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Pratique courante.
Les patients recevront les soins cliniques habituels basés sur la transmission d'informations et de conseils, et revus selon les recommandations de pratique clinique correspondant aux différentes maladies chroniques présentées par le patient.
De plus, ces participants seront équipés de l'outil technologique TeNDER.
L'intervention TeNDER consiste en l'utilisation de l'outil technologique TeNDER.
Il s'agit d'une application web qui intègre toutes les fonctionnalités des biocapteurs pour faciliter l'autosurveillance du patient, la prise en charge et le suivi des soignants dans le travail quotidien des professionnels de santé.
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L'intervention TeNDER consiste en l'utilisation de l'outil technologique TeNDER. Il s'agit d'une application web qui intègre toutes les fonctionnalités des biocapteurs pour faciliter l'autosurveillance du patient, la prise en charge et le suivi des soignants dans le travail quotidien des professionnels de santé. Chaque participant utilisera le capteur qui correspond à ses besoins : Détecteur de qualité du sommeil ; Capteur de position; bande intelligente ; Montre intelligente; Microphone et haut-parleur ; capteur RVB (sens réel) ; Capteur binaire de porte et de fenêtre ; Capteur environnemental. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie (PATIENT-ALL)
Délai: au départ et 1 mois après l'intervention
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La qualité de vie sera mesurée au départ et à la fin de l'intervention TeNDER (après 1 mois) et le changement entre les deux mesures sera étudié. Qualité de vie liée à la santé telle que mesurée par le Short Form-36 Health Survey (SF-36). Ce questionnaire contient 36 items et 8 dimensions : Fonction physique (10) ; Rôle physique (4); Douleur corporelle (2); Santé générale (5); Vitalité (4); Fonction sociale (2); Rôle émotionnel (3) et 2 composants sommaires (physique et mental). Le score varie de 0 à 100, où plus le score est élevé, meilleur est l'état de santé. |
au départ et 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques socio-démographiques (PATIENT-TOUS)
Délai: ligne de base
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Sexe (masculin ou féminin), âge (nombre)
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ligne de base
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Maladie principale (PATIENT-ALL)
Délai: ligne de base
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La maladie principale doit être enregistrée comme MA (maladie d'Alzheimer, ) PD (maladie de Parkinson) et CVD (maladie cardiovasculaire)
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ligne de base
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Affinité technologique (PATIENT-ALL)
Délai: ligne de base
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Ces informations sont recueillies avec une question sur leur goût pour l'utilisation de la technologie et 6 niveaux de réponse différents sont proposés.
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ligne de base
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Changement d'autonomie (PATIENT-TOUS)
Délai: au départ et 1 mois après l'intervention
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La différence d'autonomie entre le départ et après l'intervention (1 mois après) sera étudiée.
L'autonomie à chaque instant sera étudiée au moyen de 6 questions ad hoc de type Likert notées 4-0.
Où 24 correspond à une autonomie totale et 0 à aucune autonomie.
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au départ et 1 mois après l'intervention
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Convivialité (GROUPE PATIENT-INTERVENTION)
Délai: 1 mois après intervention
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Collecté via l'outil validé "System Usability Scale".
Cette échelle est composée de 10 questions liées à la satisfaction à l'égard de l'utilisabilité.
Le score global est calculé à partir de la somme de tous les scores des éléments multipliés par 2,5, et le score global varie de 0 à 100.
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1 mois après intervention
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Satisfaction (GROUPE PATIENT-INTERVENTION)
Délai: 1 mois après intervention
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Satisfait de l'intervention.
Celle-ci sera étudiée au moyen de 4 questions ad hoc de type Likert notées de 1 à 5.
Où 20 est la satisfaction la plus élevée avec l'outil.
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1 mois après intervention
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Réductions potentielles des visites aux services de santé (PATIENT-GROUPE D'INTERVENTION)
Délai: 1 mois après intervention
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A travers 3 questions, l'opinion sur le potentiel de l'outil pour réduire les visites dans les services de santé est recueillie.
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1 mois après intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques socio-démographiques(AIDANTS)
Délai: ligne de base
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Sexe (masculin ou féminin), âge (nombre)
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ligne de base
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Affinité technologique (AIDANTS)
Délai: ligne de base
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Ces informations sont recueillies avec une question sur leur goût pour l'utilisation de la technologie et 6 niveaux de réponse différents sont proposés.
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ligne de base
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Principale maladie à charge (AIDANTS)
Délai: ligne de base
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Maladie principale de la personne soignée.
Cela doit être enregistré comme AD (maladie d'Alzheimer, ) PD (maladie de Parkinson) et CVD (maladie cardiovasculaire)
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ligne de base
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Modification de la qualité de vie (AIDANTS)
Délai: au départ et 1 mois après l'intervention
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Elle sera recueillie au travers de 11 questions ad hoc centrées sur l'aidant.
Il sera collecté au départ et 1 mois après l'intervention et le changement sera étudié.
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au départ et 1 mois après l'intervention
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Évolution de la satisfaction à l'égard des soins prodigués (AIDANTS)
Délai: au départ et 1 mois après l'intervention
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Au moyen d'une question avec différents niveaux de réponse.
Il sera collecté au départ et 1 mois après l'intervention et le changement sera étudié.
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au départ et 1 mois après l'intervention
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Convivialité (AIDANTS)
Délai: 1 mois après intervention
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Collecté via l'outil validé "System Usability Scale".
Cette échelle est composée de 10 questions liées à la satisfaction à l'égard de l'utilisabilité.
Le score global est calculé à partir de la somme de tous les scores des éléments multipliés par 2,5, et le score global varie de 0 à 100.
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1 mois après intervention
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Satisfaction (AIDANTS)
Délai: 1 mois après intervention
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Satisfait de l'intervention.
Celle-ci sera étudiée au moyen de 4 questions ad hoc de type Likert notées de 1 à 5.
Où 20 est la satisfaction la plus élevée avec l'outil.
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1 mois après intervention
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Réductions potentielles des visites aux services de santé (AIDANTS)
Délai: 1 mois après intervention
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A travers 3 questions, l'opinion sur le potentiel de l'outil pour réduire les visites dans les services de santé est recueillie.
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1 mois après intervention
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Caractéristiques socio-démographiques (PROFESSIONNELS)
Délai: ligne de base
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Sexe (masculin ou féminin), âge (nombre)
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ligne de base
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Affinité technologique (PROFESSIONNELS)
Délai: ligne de base
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Ces informations sont recueillies avec une question sur leur goût pour l'utilisation de la technologie et 6 niveaux de réponse différents sont proposés.
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ligne de base
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Modification de la surcharge de travail (PROFESSIONNELS)
Délai: au départ et 1 mois après l'intervention
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Au moyen d'une question avec différents niveaux de réponse.
Il sera collecté au départ et 1 mois après l'intervention et le changement sera étudié.
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au départ et 1 mois après l'intervention
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Convivialité (PROFESSIONNELS)
Délai: 1 mois après intervention
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Collecté via l'outil validé "System Usability Scale".
Cette échelle est composée de 10 questions liées à la satisfaction à l'égard de l'utilisabilité.
Le score global est calculé à partir de la somme de tous les scores des éléments multipliés par 2,5, et le score global varie de 0 à 100.
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1 mois après intervention
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Satisfaction (PROFESSIONNELS)
Délai: 1 mois après intervention
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Satisfait de l'intervention.
Celle-ci sera étudiée au moyen de 4 questions ad hoc de type Likert notées de 1 à 5.
Où 20 est la satisfaction la plus élevée avec l'outil.
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1 mois après intervention
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Réductions potentielles des visites aux services de santé (PROFESSIONNELS)
Délai: 1 mois après intervention
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A travers 3 questions, l'opinion sur le potentiel de l'outil pour réduire les visites dans les services de santé est recueillie.
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1 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Federico Álvarez, Universidad Politécnica de Madrid.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Kitsiou S, Pare G, Jaana M, Gerber B. Effectiveness of mHealth interventions for patients with diabetes: An overview of systematic reviews. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0173160. doi: 10.1371/journal.pone.0173160. eCollection 2017.
- Violan C, Foguet-Boreu Q, Flores-Mateo G, Salisbury C, Blom J, Freitag M, Glynn L, Muth C, Valderas JM. Prevalence, determinants and patterns of multimorbidity in primary care: a systematic review of observational studies. PLoS One. 2014 Jul 21;9(7):e102149. doi: 10.1371/journal.pone.0102149. eCollection 2014.
- Haslbeck J, Zanoni S, Hartung U, Klein M, Gabriel E, Eicher M, Schulz PJ. Introducing the chronic disease self-management program in Switzerland and other German-speaking countries: findings of a cross-border adaptation using a multiple-methods approach. BMC Health Serv Res. 2015 Dec 28;15:576. doi: 10.1186/s12913-015-1251-z.
- Davis AA, Racette B. Parkinson disease and cognitive impairment: Five new things. Neurol Clin Pract. 2016 Oct;6(5):452-458. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000285.
- Mills SL, Brady TJ, Jayanthan J, Ziabakhsh S, Sargious PM. Toward consensus on self-management support: the international chronic condition self-management support framework. Health Promot Int. 2017 Dec 1;32(6):942-952. doi: 10.1093/heapro/daw030.
- Ornstein SM, Nietert PJ, Jenkins RG, Litvin CB. The prevalence of chronic diseases and multimorbidity in primary care practice: a PPRNet report. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):518-24. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130012.
- Konig HH, Leicht H, Bickel H, Fuchs A, Gensichen J, Maier W, Mergenthal K, Riedel-Heller S, Schafer I, Schon G, Weyerer S, Wiese B, Bussche Hv, Scherer M, Eckardt M; MultiCare study group. Effects of multiple chronic conditions on health care costs: an analysis based on an advanced tree-based regression model. BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:219. doi: 10.1186/1472-6963-13-219.
- Torous J, Kiang MV, Lorme J, Onnela JP. New Tools for New Research in Psychiatry: A Scalable and Customizable Platform to Empower Data Driven Smartphone Research. JMIR Ment Health. 2016 May 5;3(2):e16. doi: 10.2196/mental.5165.
- Mohr DC, Zhang M, Schueller SM. Personal Sensing: Understanding Mental Health Using Ubiquitous Sensors and Machine Learning. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:23-47. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044949. Epub 2017 Mar 17.
- Raggi A, Corso B, Minicuci N, Quintas R, Sattin D, De Torres L, Chatterji S, Frisoni GB, Haro JM, Koskinen S, Martinuzzi A, Miret M, Tobiasz-Adamczyk B, Leonardi M. Determinants of Quality of Life in Ageing Populations: Results from a Cross-Sectional Study in Finland, Poland and Spain. PLoS One. 2016 Jul 19;11(7):e0159293. doi: 10.1371/journal.pone.0159293. eCollection 2016.
- Huckvale K, Venkatesh S, Christensen H. Toward clinical digital phenotyping: a timely opportunity to consider purpose, quality, and safety. NPJ Digit Med. 2019 Sep 6;2:88. doi: 10.1038/s41746-019-0166-1. eCollection 2019.
- Tu XJ, Hwang WJ, Ma HI, Chang LH, Hsu SP. Determinants of generic and specific health-related quality of life in patients with Parkinson's disease. PLoS One. 2017 Jun 26;12(6):e0178896. doi: 10.1371/journal.pone.0178896. eCollection 2017.
- Benda NM, Seeger JP, Stevens GG, Hijmans-Kersten BT, van Dijk AP, Bellersen L, Lamfers EJ, Hopman MT, Thijssen DH. Effects of High-Intensity Interval Training versus Continuous Training on Physical Fitness, Cardiovascular Function and Quality of Life in Heart Failure Patients. PLoS One. 2015 Oct 30;10(10):e0141256. doi: 10.1371/journal.pone.0141256. eCollection 2015.
- Geschke K, Fellgiebel A, Laux N, Schermuly I, Scheurich A. Quality of life in dementia: impact of cognition and insight on applicability of the SF-36. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Jul;21(7):646-54. doi: 10.1016/j.jagp.2012.12.014. Epub 2013 Feb 6.
- Perera R, Heneghan C, Yudkin P. Graphical method for depicting randomised trials of complex interventions. BMJ. 2007 Jan 20;334(7585):127-9. doi: 10.1136/bmj.39045.396817.68.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39/20
- 875325 (Autre subvention/numéro de financement: Europe H2020)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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