Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana opieka afektywna dla lepszej jakości życia.Wdrożenie pilotażowe. Site1: Podstawowa opieka zdrowotna Madryt, Hiszpania. (TeNDER_Site1)

13 września 2023 zaktualizowane przez: Cristina Lozano Hernández, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Zintegrowana Opieka Oparta na Afektach dla Lepszej Jakości Życia (TeNDER).Wdrożenie pilotażowe. Placówka 1: Podstawowa opieka medyczna Madryt, Hiszpania.

Cel: Ocena skuteczności narzędzia TeNDER w porównaniu ze zwykłą praktyką w poprawie jakości życia pacjentów z chorobami przewlekłymi, w zależności od rodzaju choroby i płci.

Metodologia:

Projekt: randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne w grupach równoległych z 2-miesięczną obserwacją.

Otoczenie: ośrodki zdrowia, domy, szpitale, ośrodki społeczno-zdrowotne i stowarzyszenia pacjentów należące do uczestniczących krajów.

Populacja: Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak choroba Parkinsona (PD), choroba Alzheimera lub inne demencje (AD) oraz choroby sercowo-naczyniowe (CVD); przebadani zostaną ich opiekunowie i pracownicy służby zdrowia społecznego.

Wielkość próby: n= 1766 pacjentów (1031 kontrola/735 interwencji).

Zmienne: Główną zmienną wynikową jest zmiana jakości życia pacjentów Krótki formularz-36 Ankieta o stanie zdrowia (SF-36). Ponadto u wszystkich badanych zebrano zmienne socjodemograficzne, pokrewieństwo technologiczne, użyteczność, satysfakcję i potencjalne spadki wizyt w placówkach służby zdrowia po interwencji. Badano również zmianę autonomii pacjenta po interwencji, zmianę zadowolenia opiekuna z udzielonej opieki oraz zmianę obciążenia pracą u profesjonalistów.

Analiza: zostanie przeprowadzona analiza opisowa, porównanie grup zostanie wykonane w T1, średnia różnica globalnej QoL i według wymiarów zostanie obliczona w T2 z 95% przedziałem ufności (CI). Dla głównego wyniku zastosowany zostanie wielopoziomowy model regresji liniowej ze zmienną zależną będącą wynikiem jakości życia po 60 dniach (T2) oraz zmienną niezależną, do której należy grupa (kontrola / TENDER), skorygowaną o możliwe zmienne zakłócające i /lub modyfikatory efektów. Jeden model będzie dopasowany dla mężczyzn, a drugi dla kobiet. Zostanie przeprowadzona analiza zamiaru leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza i cel

Hipoteza operacyjna: Stosowanie narzędzia Tender przez pacjentów z chorobami przewlekłymi zwiększa ich jakość życia mierzoną kwestionariuszem Short Form-36 Health Survey (SF-36) o co najmniej 6 punktów w porównaniu ze zwykłą praktyką.

Cel główny: Ocena skuteczności narzędzia TenDER w porównaniu ze zwykłą praktyką w poprawie jakości życia pacjentów z chorobami przewlekłymi.

Cele drugorzędne:

  • Ocena skuteczności narzędzia TeNDER w porównaniu ze zwykłą praktyką w poprawie jakości życia w zależności od rodzaju choroby i płci.
  • Ocena skuteczności narzędzia TenDER w przypadku przeciążenia opiekuna.
  • Aby opisać przestrzeganie i zadowolenie pacjentów, opiekunów i specjalistów z narzędzia Tender.

Metodologia

Projekt: randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne w grupach równoległych z 2-miesięczną obserwacją.

Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną doposażeni w urządzenie systemu TenDER najlepiej dopasowane do potrzeb pacjenta, poza rutynową praktyką kliniczną. Pacjenci z grupy kontrolnej będą leczeni zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

Wielkość próbki. Europejskie konsorcjum zaproponowało wielkość próby 1766 pacjentów (1031 w grupie kontrolnej i 735 w grupie interwencyjnej). Osoby odpowiedzialne za rozwój technologiczny uznały, że narzędzie pozwoli na poprawę jakości życia (QoL) mierzonej kwestionariuszem Short Form-36 Health Survey o 6 punktów pomiędzy grupami. Zgodnie z wcześniejszymi konsultowanymi badaniami odchylenie standardowe QoL w populacji z badanymi chorobami przewlekłymi (PD, AD i CVD) waha się między 16 a 27 [23-25]. Do obliczenia mocy wykorzystaliśmy najwyższą wartość tego odchylenia standardowego. Dlatego ta wielkość próby pozwoli na wykrycie ≥ 6 różnic w ogólnym wyniku kwestionariusza Short Form-36 Health Survey z mocą 98,8%, jeśli takie istnieją.

Obliczenia przeprowadzono przy użyciu ogólnodostępnego oprogramowania opracowanego przez instytucje publiczne dla epidemiologów i innych pracowników służby zdrowia do zarządzania danymi tabelarycznymi.

Opieka podstawowa Madryckiej Służby Zdrowia obejmie 534 pacjentów (380 w grupie interwencyjnej i 254 w grupie kontrolnej). Według patologii będzie to: 80 pacjentów z ChP, 100 pacjentów z AD i 360 pacjentów z CVD.

Rekrutacja:

W każdej instytucji konsorcjum rekrutacja zostanie przeprowadzona zgodnie z jej wewnętrzną organizacją.

W przypadku instytucji Madryckiej Służby Zdrowia jest ona zdefiniowana poniżej:

Wybór ośrodków i specjalistów: W podstawowej opiece zdrowotnej w Madrycie wybrano 5 ośrodków zdrowia, w tym łącznie 187 specjalistów (lekarzy i pielęgniarek), którym zaoferowano udział w badaniu. Bazując na doświadczeniach z poprzednich badań, spodziewamy się wskaźnika uczestnictwa na poziomie 45%, co oznacza udział 84 profesjonalistów. W razie potrzeby liczba uczestniczących ośrodków zostanie rozszerzona, aby osiągnąć wymaganą wielkość próby pacjentów i profesjonalistów.

Profesjonaliści przystąpią do badania na zasadzie dobrowolności i po podpisaniu formularza świadomej zgody.

Rekrutacja pacjentów i opiekunów:

Każdy uczestniczący specjalista zrekrutuje 8 pacjentów ze swojego limitu (5 z CVD, 1 z PD i 2 z AD). Rekrutacja odbywać się będzie sukcesywnie. Pacjenci w pewnym stopniu niesamodzielni (chP i AD) będą rekrutowani razem z opiekunem, za uprzednią świadomą zgodą obojga.

Uczestnicy muszą podpisać świadomą zgodę przed włączeniem do badania. W tym celu podczas rozmowy rekrutacyjnej profesjonaliści przekażą wszystkie informacje na temat badania w formie pisemnej wraz ze szczegółowym wyjaśnieniem ustnym, upewniając się, że je rozumieją. Otrzymasz ulotkę informacyjną, którą możesz zabrać do domu i podzielić się nią z osobami, które uznasz za ważne dla podjęcia decyzji, jednocześnie zaproponujemy rozwiązanie ewentualnych wątpliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

534

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28035
        • Gerencia de atención primaria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Główną badaną populacją są pacjenci z chorobą Parkinsona (PD), chorobą Alzheimera lub innymi demencjami (AD) oraz chorobami układu krążenia (CVD). Dane będą również zbierane od ich opiekunów i specjalistów.

PACJENCI:

Ogólne kryteria włączenia:

  • Zrozumieć lokalny język kraju, w którym się odbywa.
  • Mieć osobę referencyjną lub opiekuna (jeśli jest na utrzymaniu).
  • Zgodzić się na udział w badaniu, zrozumieć je i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria włączenia dla choroby:

  • AD: Osoby, które uzyskały subiektywną ocenę zgodności poznawczej i Mini-Mental State Examination (MMSE) od 19 do 28 punktów lub z rozpoznaniem otępienia chorobotwórczego (z wynikiem MMSE od 19 do 28 punktów) lub z rozpoznaniem choroby Alzheimera według National Institute of Zaburzenia neurologiczne i komunikacyjne oraz udar mózgu oraz kryteria stowarzyszenia choroby Alzheimera i zaburzeń pokrewnych (NINCDS-ADRDA).
  • PD: Potwierdzona diagnoza choroby Parkinsona. Wszyscy pacjenci przedstawią raport z oceną neurologa.
  • CVD: Pacjent, u którego występuje jeden z następujących objawów: niewydolność sercowo-naczyniowa stopnia II-III New York Heart Association (NYHA); choroba niedokrwienna serca (zarówno stabilna, jak i ostra choroba wieńcowa z lub bez uniesienia odcinka S-T); Migotanie przedsionków; Nosiciel rozrusznika serca; Udar mózgu (niedokrwienny i krwotoczny).

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, których opiekun nie jest chętny do udziału/pomocy; Pacjenci/opiekunowie nie są chętni do pracy z technologiami zastosowanymi w tym projekcie.
  • Pacjent i opiekun uznani przez rekrutującego specjalistę za niezdolnych do spełnienia wymagań badania.
  • Niemożność poruszania się i poruszania się po domu (przykuta do łóżka).
  • Alkoholizm lub narkomania.
  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia choroby:

  • AD: Zaawansowane stadia choroby (GDS 6-7).
  • PD: Parkinsonizm wtórny do choroby naczyniowej lub leczenia; zespoły parkinsonizmu (zanik wieloukładowy, postępujące porażenie nadjądrowe, zespół korowo-podstawny); otępienie z ciałami Lewy'ego (DLB).
  • CVD: ostra choroba wieńcowa mniej niż 4 tygodnie temu; ciężkie zwężenie zastawki aortalnej.

OPIEKUNKI:

Kryteria przyjęcia:

  • Aby móc wyrazić zgodę i spełnić co najmniej jeden z poniższych warunków:

    • Być zatrudnionym przez firmę publiczną lub prywatną lub bezpośrednio przez pacjentów w celu zapewnienia bezpośredniej opieki, a tym samym wsparcia codziennych czynności.
    • Mieszkać i/lub opiekować się krewnym (lub innym bliskim krewnym) dotkniętym chorobą Parkinsona lub chorobą Alzheimera i/lub innymi formami demencji lub CVD
    • Aby zapewnić wsparcie logistyczne członkowi rodziny lub bliskiemu przyjacielowi dotkniętemu chorobą Parkinsona lub chorobą Alzheimera i/lub innymi postaciami demencji lub CVD.
  • Wyraź gotowość w zakresie wykorzystania technologii do korzystania z urządzeń

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie nie mogą wyrazić zgody.
  • Opiekunowie nieświadomi codziennych potrzeb pacjentów.

PROFESJONALIŚCI:

Kryteria przyjęcia:

- Aby móc wyrazić zgodę i mieć kwalifikacje oraz pracować w obszarze medycznym lub społecznym specjalizującym się w opiece lub wsparciu osób z chorobą Parkinsona, chorobą Alzheimera i/lub innymi formami demencji i chorobami układu krążenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie pracuje jako profesjonalista zaangażowany w opiekę lub wsparcie pacjentów z AD, PD, CVD.
  • Praktyka i środowisko pracy niezwiązane z chorobą Alzheimera i/lub innymi formami demencji, chorobą Parkinsona lub chorobami układu krążenia.
  • Konflikt interesów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa praktyka. Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę kliniczną opartą na przekazywaniu informacji i porad oraz przeglądzie zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej odpowiadającymi różnym chorobom przewlekłym zgłaszanym przez pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Standardowa praktyka. Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę kliniczną opartą na przekazywaniu informacji i porad oraz przeglądzie zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej odpowiadającymi różnym chorobom przewlekłym zgłaszanym przez pacjenta. Dodatkowo uczestnicy ci otrzymają narzędzie technologiczne TenDER. Interwencja Tender polega na wykorzystaniu narzędzia technologicznego Tender. Jest to aplikacja webowa, która integruje wszystkie funkcjonalności bioczujników w celu ułatwienia samokontroli pacjenta, opieki opiekuna oraz monitorowania i zarządzania w codziennej pracy pracowników służby zdrowia.
Urządzenie: Narzędzie TENDER

Interwencja Tender polega na wykorzystaniu narzędzia technologicznego Tender. Jest to aplikacja webowa, która integruje wszystkie funkcjonalności bioczujników w celu ułatwienia samokontroli pacjenta, opieki opiekuna oraz monitorowania i zarządzania w codziennej pracy pracowników służby zdrowia. Każdy uczestnik będzie korzystał z czujnika odpowiadającego jego potrzebom:

Detektor jakości snu; Czujnik pozycji; Inteligentny zespół; Inteligentny zegarek; Mikrofon i głośnik; czujnik rgb (rzeczywisty sens); Binarny czujnik drzwi i okien; Czujnik środowiskowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia (PATIENT-ALL)
Ramy czasowe: wyjściowo i 1 miesiąc po interwencji

Jakość życia będzie mierzona na początku i na końcu interwencji TeNDER (po 1 miesiącu), a zmiana między tymi dwoma pomiarami zostanie zbadana.

Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona kwestionariuszem Short Form-36 Health Survey (SF-36). Kwestionariusz ten zawiera 36 pozycji i 8 wymiarów: Funkcja fizyczna (10); Rola fizyczna (4); Ból ciała (2); ogólny stan zdrowia (5); witalność (4); Funkcja społeczna (2); Rola emocjonalna (3) i 2 składniki sumaryczne (fizyczna i psychiczna).

Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie im wyższy wynik, tym lepszy stan zdrowia.
wyjściowo i 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka społeczno-demograficzna (PATIENT-ALL)
Ramy czasowe: linia bazowa
Płeć (mężczyzna lub kobieta), wiek (liczba)
linia bazowa
Główna choroba (PATIENT-ALL)
Ramy czasowe: linia bazowa
Choroba główna jest rejestrowana jako AD (choroba Alzheimera), PD (choroba Parkinsona) i CVD (choroba sercowo-naczyniowa).
linia bazowa
Powinowactwo technologiczne (PATIENT-ALL)
Ramy czasowe: linia bazowa
Informacje te są zbierane wraz z pytaniem o ich upodobania do korzystania z technologii i oferowanych jest 6 różnych poziomów odpowiedzi.
linia bazowa
Zmiana autonomii (PATIENT-ALL)
Ramy czasowe: wyjściowo i 1 miesiąc po interwencji
Zbadana zostanie różnica autonomii między wartością wyjściową i po interwencji (1 miesiąc po). Autonomia w każdym punkcie czasowym będzie badana za pomocą 6 pytań ad hoc typu likert z wynikiem 4-0. Gdzie 24 to całkowita autonomia, a 0 to brak autonomii.
wyjściowo i 1 miesiąc po interwencji
Użyteczność (GRUPA PACJENT-INTERWENCJA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Zebrane za pomocą zatwierdzonego narzędzia „Skala użyteczności systemu”. Skala ta składa się z 10 pytań związanych z zadowoleniem z użyteczności. Ogólny wynik jest obliczany na podstawie sumy wyników wszystkich pozycji pomnożonych przez 2,5, a ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
1 miesiąc po interwencji
Zadowolenie (GRUPA PACJENT-INTERWENCJA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Zadowolenie z interwencji. Zostanie to zbadane za pomocą 4 pytań ad hoc typu likert z punktacją 1-5. Gdzie 20 to najwyższa satysfakcja z narzędzia.
1 miesiąc po interwencji
Potencjalne redukcje wizyt w placówkach służby zdrowia (GRUPA PACJENT-INTERWENCJA)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Poprzez 3 pytania zbierana jest opinia na temat potencjału narzędzia do ograniczenia wizyt w placówkach służby zdrowia.
1 miesiąc po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka społeczno-demograficzna (OPIEKUNKI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Płeć (mężczyzna lub kobieta), wiek (liczba)
linia bazowa
Powinowactwo technologiczne (OPIEKUNI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Informacje te są zbierane wraz z pytaniem o ich upodobania do korzystania z technologii i oferowanych jest 6 różnych poziomów odpowiedzi.
linia bazowa
Główna choroba obciążona (OPIEKUNKI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Główna choroba osoby, którą się opiekuje. Należy to zapisać jako AD (choroba Alzheimera, ) PD (choroba Parkinsona) i CVD (choroba sercowo-naczyniowa)
linia bazowa
Zmiana jakości życia (OPIEKUNI)
Ramy czasowe: wyjściowo i 1 miesiąc po interwencji
Zostaną one zebrane za pomocą 11 pytań ad hoc skoncentrowanych na opiekunie. Zostanie on zebrany na początku badania i 1 miesiąc po interwencji, a zmiana zostanie zbadana.
wyjściowo i 1 miesiąc po interwencji
Zmiana satysfakcji ze świadczonej opieki (OPIEKUNI)
Ramy czasowe: wyjściowo i 1 miesiąc po interwencji
Za pomocą pytania z różnymi poziomami odpowiedzi. Zostanie on zebrany na początku badania i 1 miesiąc po interwencji, a zmiana zostanie zbadana.
wyjściowo i 1 miesiąc po interwencji
Użyteczność (OPIEKUNI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Zebrane za pomocą zatwierdzonego narzędzia „Skala użyteczności systemu”. Skala ta składa się z 10 pytań związanych z zadowoleniem z użyteczności. Ogólny wynik jest obliczany na podstawie sumy wyników wszystkich pozycji pomnożonych przez 2,5, a ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
1 miesiąc po interwencji
Zadowolenie (OPIEKUNÓW)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Zadowolenie z interwencji. Zostanie to zbadane za pomocą 4 pytań ad hoc typu likert z punktacją 1-5. Gdzie 20 to najwyższa satysfakcja z narzędzia.
1 miesiąc po interwencji
Potencjalne redukcje wizyt w placówkach służby zdrowia (OPIEKUNI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Poprzez 3 pytania zbierana jest opinia na temat potencjału narzędzia do ograniczenia wizyt w placówkach służby zdrowia.
1 miesiąc po interwencji
Charakterystyka społeczno-demograficzna (PROFESJONALIŚCI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Płeć (mężczyzna lub kobieta), wiek (liczba)
linia bazowa
Powinowactwo technologiczne (PROFESJONALIŚCI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Informacje te są zbierane wraz z pytaniem o ich upodobania do korzystania z technologii i oferowanych jest 6 różnych poziomów odpowiedzi.
linia bazowa
Zmiana przeciążenia pracą (PROFESJONALIŚCI)
Ramy czasowe: wyjściowo i 1 miesiąc po interwencji
Za pomocą pytania z różnymi poziomami odpowiedzi. Zostanie on zebrany na początku badania i 1 miesiąc po interwencji, a zmiana zostanie zbadana.
wyjściowo i 1 miesiąc po interwencji
Użyteczność (PROFESJONALIŚCI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Zebrane za pomocą zatwierdzonego narzędzia „Skala użyteczności systemu”. Skala ta składa się z 10 pytań związanych z zadowoleniem z użyteczności. Ogólny wynik jest obliczany na podstawie sumy wyników wszystkich pozycji pomnożonych przez 2,5, a ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
1 miesiąc po interwencji
Satysfakcja (PROFESJONALIŚCI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Zadowolenie z interwencji. Zostanie to zbadane za pomocą 4 pytań ad hoc typu likert z punktacją 1-5. Gdzie 20 to najwyższa satysfakcja z narzędzia.
1 miesiąc po interwencji
Potencjalne redukcje wizyt w placówkach służby zdrowia (PROFESJONALIŚCI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Poprzez 3 pytania zbierana jest opinia na temat potencjału narzędzia do ograniczenia wizyt w placówkach służby zdrowia.
1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Współpracownicy

Universidad Politecnica de Madrid
Foundation for Biomedical Research and Innovation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Federico Álvarez, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39/20
  • 875325 (Inny numer grantu/finansowania: Europe H2020)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Narzędzie TENDER

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj