Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Affektív alapú integrált gondozás a jobb életminőségért. Pilot megvalósítás. Site1: Primary Care Madrid, Spanyolország. (TeNDER_Site1)

2023. szeptember 13. frissítette: Cristina Lozano Hernández, Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Affektív alapú integrált gondozás a jobb életminőségért (TeNDER). Kísérleti megvalósítás. 1. telephely: Primary Care Madrid, Spanyolország.

Célkitűzés: A TeNDER eszköz hatékonyságának értékelése a szokásos gyakorlathoz képest krónikus betegségben szenvedő betegek életminőségének javításában, a betegség típusa és neme szerint.

Módszertan:

Tervezés: randomizált, nyílt, multicentrikus, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat 2 hónapos követéssel.

Helyszín: a részt vevő országokhoz tartozó egészségügyi központok, otthonok, kórházak, társadalmi-egészségügyi központok és betegegyesületek.

Populáció: krónikus betegségekben, például Parkinson-kórban (PD), Alzheimer-kórban vagy más demenciában (AD) és szív- és érrendszeri betegségben (CVD) szenvedő betegek; gondozóikat és szociális egészségügyi szakembereiket fogják tanulmányozni.

Mintanagyság: n= 1766 beteg (1031 kontroll/735 beavatkozás).

Változók: A fő kimeneti változó a betegek életminőségében bekövetkezett változás. Rövid Form-36 Health Survey (SF-36). Ezen túlmenően a szociodemográfiai változókat, a technológiai affinitást, a használhatóságot, az elégedettséget és a beavatkozást követően az egészségügyi szolgáltatások látogatásának lehetséges csökkenését minden vizsgálati alany esetében összegyűjtötték. Vizsgálták továbbá a beavatkozás utáni betegek autonómiájának változását, az ellátással való gondozói elégedettség változását és a szakemberek munkatúlterhelésének változását.

Elemzés: Leíró elemzést végzünk, a csoportok összehasonlítását T1-ben végezzük, a globális QoL és a dimenziók szerinti átlagos különbséget T2-ben számítjuk ki, annak 95%-os megbízhatósági intervallumával (CI). A fő eredményhez egy többszintű lineáris regressziós modellt használunk, amelynek függő változója a 60 napos életminőség pontszám (T2), a független változó pedig az a csoport, amelyhez tartozik (kontroll / TENDER), korrigálva az esetleges zavaró változókkal és /vagy hatásmódosítók. Egy modellt férfiaknak és egyet nőknek szerelnek fel. A kezelési szándék elemzését elvégzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hipotézis és cél

Működési hipotézis: A TeNDER eszköz krónikus betegségben szenvedő betegek általi használata a Short Form-36 Health Survey (SF-36) által mért életminőségüket a szokásos gyakorlathoz képest legalább 6 ponttal növeli.

Elsődleges cél: A TeNDER eszköz hatékonyságának értékelése a szokásos gyakorlathoz képest krónikus betegségben szenvedő betegek életminőségének javításában.

Másodlagos célok:

  • A TeNDER eszköz hatékonyságának értékelése a szokásos gyakorlathoz képest az életminőség javításában a betegség típusa és neme szerint.
  • A TeNDER eszköz hatékonyságának értékelése a gondozók túlterhelése esetén.
  • A betegek, gondozók és szakemberek TeNDER eszközzel való betartásának és elégedettségének leírása.

Módszertan

Tervezés: randomizált, nyílt, multicentrikus, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat 2 hónapos követéssel.

Az intervenciós csoportba tartozó betegek a rutin klinikai gyakorlaton túl a páciens igényeinek leginkább megfelelő TeNDER rendszerű készüléket kapnak. A kontrollcsoportba tartozó betegeket a szokásos klinikai gyakorlat szerint kezelik.

Minta nagysága. Az európai konzorcium 1766 betegből álló mintát javasolt (1031 a kontrollcsoportban és 735 az intervenciós csoportban). A technológiai fejlesztésért felelősök úgy ítélték meg, hogy az eszköz lehetővé teszi az életminőség (QoL) javulását a Short Form-36 Health Survey kérdőívvel, 6 ponttal a csoportok között. A korábbi tanulmányok szerint az életminőség szórása a vizsgált krónikus betegségekben (PD, AD és CVD) szenvedő populációban 16 és 27 között változik [23-25]. A teljesítményszámításhoz ennek a szórásnak a legmagasabb értékét használtuk. Ezért ez a mintanagyság 98,8%-os teljesítményt tesz lehetővé a Short Form-36 Health Survey kérdőív általános pontszámában ≥6 különbség kimutatására, ha vannak ilyenek.

A számításokat a táblázatos adatok kezelésére közintézmények által epidemiológusok és más egészségügyi szakemberek számára kifejlesztett, szabadon hozzáférhető szoftver segítségével végeztük.

A Madridi Egészségügyi Szolgálat alapellátásában 534 beteg vesz részt (380 az intervenciós csoportban és 254 a kontrollcsoportban). Patológiájuk szerint 80 PD-s, 100 AD-s és 360 CVD-s beteg lesz.

Toborzás:

A konzorcium minden intézményében a toborzás a belső szervezetének megfelelően történik.

A Madridi Egészségügyi Szolgálat intézménye esetében az alábbiakban határozzák meg:

A központok és a szakemberek kiválasztása: A madridi alapellátásban 5 egészségügyi központot választottak ki, köztük összesen 187 szakembert (orvost és ápolót), akiknek felajánlják a vizsgálatban való részvételt. A korábbi vizsgálatok tapasztalatai alapján 45%-os részvételi arányra számítunk, ami 84 résztvevő szakembert jelent. Szükség esetén bővítik a részt vevő központok számát, hogy elérjék a szükséges betegek és szakemberek mintanagyságát.

A szakemberek önkéntes alapon és a beleegyező nyilatkozat aláírása után vesznek részt a vizsgálatban.

Betegek és gondozók toborzása:

Minden résztvevő szakember 8 beteget vesz fel a kvótájából (5 CVD-s, 1 PD és 2 AD-s). A toborzás egymás után történik. A bizonyos fokú függőségben (PD és AD) szenvedő betegeket a gondozóval együtt veszik fel, mindkettő előzetes tájékoztatása mellett.

A résztvevőknek alá kell írniuk a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bevonnák őket a vizsgálatba. Ennek érdekében a toborzási interjú során a szakemberek írásban és részletes szóbeli magyarázat kíséretében minden információt megadnak a tanulmányról, meggyőződve annak megértéséről. Felkínálják Önnek a tájékoztató lapot, hogy vigye haza, és ossza meg azokkal, akikkel fontosnak tartja a döntést, egyúttal felajánlják az esetlegesen felmerülő kétségek megoldását is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

534

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28035
        • Gerencia de atención primaria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A fő vizsgálati populáció Parkinson-kórban (PD), Alzheimer-kórban vagy más demenciában (AD) és szív- és érrendszeri betegségben (CVD) szenvedő betegekből áll. Az adatokat gondozóiktól és szakembereiktől is gyűjtik.

BETEGEK:

Általános felvételi kritériumok:

  • Ismerje meg annak az országnak a nyelvét, amelyben a rendezvény zajlik.
  • Legyen referencia személye vagy gondozója (ha eltartott).
  • Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, megérti azt, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

A betegség felvételének kritériumai:

  • AD: Olyan személyek, akiknél a szubjektív kognitív kompatibilitás és a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma 19-28 pont, vagy akiknél betegséget okozó demenciát diagnosztizáltak (19-28 pont MMSE-pontszámmal) vagy Alzheimer-kórt diagnosztizáltak az Országos Intézet szerint. Neurológiai és kommunikációs rendellenességek és stroke, valamint az Alzheimer-kór és a kapcsolódó rendellenességek társulása (NINCDS-ADRDA) kritériumai.
  • PD: Parkinson-kór megerősített diagnózisa. Minden beteg jelentést készít a neurológus értékelésével.
  • CVD: Beteg, akinél a következők valamelyike ​​van: II-III. fokozatú kardiovaszkuláris elégtelenség New York Heart Association (NYHA); szívkoszorúér-betegség (mind stabil, mind akut koszorúér-betegség S-T szegmens elevációval vagy anélkül); Pitvarfibrilláció; Szívritmus-szabályozó hordozó; Agyi stroke (ischaemiás és haemorrhagiás).

Általános kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a gondozója nem hajlandó részt venni/segíteni; A betegek/gondozók nem hajlandók a projektben használt technológiákkal dolgozni.
  • A toborzó szakember szerint a beteg és a gondozó nem tudja betartani a vizsgálat követelményeit.
  • Otthoni mozgás- és mozgásképtelenség (ágyhoz kötött).
  • Alkoholizmus vagy kábítószer-függőség.
  • Várható élettartam < 6 hónap.

A betegség kizárási kritériumai:

  • AD: A betegség előrehaladott stádiumai (GDS 6-7).
  • PD: Parkinson-kór másodlagos érbetegség vagy kezelés következtében; Parkinson-szindrómák (többszörös rendszerű atrófia, progresszív szupranukleáris bénulás, corticobasalis szindróma); demencia Lewy-testekkel (DLB).
  • CVD: akut koszorúér-betegség kevesebb, mint 4 héttel ezelőtt; súlyos aorta szűkület.

GONDOZÓK:

Bevételi kritériumok:

  • Ahhoz, hogy az alábbi feltételek közül legalább egynek eleget tudjon tenni és eleget tegyen:

    • Állami vagy magáncégnél, vagy közvetlenül a betegeknél alkalmazottnak kell lenni, hogy közvetlen ellátást nyújtson, és ezáltal támogassa a napi tevékenységeket.
    • Parkinson-kórban vagy Alzheimer-kórban és/vagy a demencia vagy szív- és érrendszeri betegségek egyéb formáiban szenvedő rokonokkal (vagy más közeli rokonokkal) együtt élni és/vagy gondoskodni róla
    • Logisztikai támogatás nyújtása Parkinson-kórban vagy Alzheimer-kórban és/vagy a demencia vagy CVD egyéb formáiban szenvedő családtagoknak vagy közeli barátoknak.
  • Kifejezetten készen áll az eszközök használatára szolgáló technológiák használatára

Kizárási kritériumok:

  • A gondozók nem tudnak beleegyezni.
  • A gondozók nincsenek tisztában a betegek napi szükségleteivel.

SZAKEMBEREK:

Bevételi kritériumok:

- Legyen képes beleegyezni, és képesítéssel rendelkezzen, és olyan egészségügyi vagy szociális területen dolgozzon, amely a Parkinson-kórban, Alzheimer-kórban és/vagy a demencia és a szív- és érrendszeri betegségek egyéb formáiban szenvedők ellátására vagy támogatására szakosodott.

Kizárási kritériumok:

  • Nem dolgozik AD, PD, CVD betegek ellátásában vagy támogatásában részt vevő szakemberként.
  • Munkagyakorlat és környezet, amely nem kapcsolódik Alzheimer-kórhoz és/vagy a demencia más formáihoz, Parkinson-kórhoz vagy szív- és érrendszeri betegségekhez.
  • Összeférhetetlenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szabványos gyakorlat. A betegek a szokásos klinikai ellátásban részesülnek az információk és tanácsok továbbításán, valamint a Klinikai Gyakorlati Irányelvek szerinti felülvizsgálaton, a páciens által bemutatott különféle krónikus betegségeknek megfelelően.
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Szabványos gyakorlat. A betegek a szokásos klinikai ellátásban részesülnek az információk és tanácsok továbbításán, valamint a Klinikai Gyakorlati Irányelvek szerinti felülvizsgálaton, a páciens által bemutatott különféle krónikus betegségeknek megfelelően. Ezen kívül ezek a résztvevők a TeNDER technológiai eszközt is megkapják. A TeNDER beavatkozás a TeNDER technológiai eszköz használatából áll. Ez egy webes alkalmazás, amely a bioszenzorok összes funkcióját integrálja, hogy megkönnyítse a betegek önellenőrzését, a gondozói ellátást, valamint a monitorozást és kezelést az egészségügyi szakemberek napi munkájában.
Eszköz: TeNDER eszköz

A TeNDER beavatkozás a TeNDER technológiai eszköz használatából áll. Ez egy webes alkalmazás, amely a bioszenzorok összes funkcióját integrálja, hogy megkönnyítse a betegek önellenőrzését, a gondozói ellátást, valamint a monitorozást és kezelést az egészségügyi szakemberek napi munkájában. Minden résztvevő az igényeinek megfelelő érzékelőt használja:

Alvásminőség-érzékelő; Pozícióérzékelő; Intelligens sáv; Okos óra; mikrofon és hangszóró; rgb (valódi érzékelés) érzékelő; Bináris ajtó- és ablakérzékelő; Környezeti érzékelő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben (PATIENT-ALL)
Időkeret: kiindulási és 1 hónappal a beavatkozás után

Az életminőséget a TeNDER beavatkozás kezdetén és végén (1 hónap elteltével) mérik, és tanulmányozzák a két intézkedés közötti változást.

Az egészséggel összefüggő életminőség a Short Form-36 Health Survey (SF-36) által mérve. Ez a kérdőív 36 elemet és 8 dimenziót tartalmaz: Fizikai funkció (10); Fizikai szerep (4); Testi fájdalom (2); Általános egészségügy (5); Vitalitás (4); Társadalmi funkció (2); Érzelmi szerep (3) és 2 összefoglaló komponens (fizikai és mentális).

A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol minél magasabb a pontszám, annál jobb az egészségi állapot.
kiindulási és 1 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai jellemzők (BETEG-MINDEN)
Időkeret: alapvonal
Nem (férfi vagy nő), életkor (szám)
alapvonal
Fő betegség (MINDEN BETEG)
Időkeret: alapvonal
A fő betegséget AD (Alzheimer-kór, ), PD (Parkinson-kór) és CVD (szív- és érrendszeri betegség) néven kell rögzíteni.
alapvonal
Technológiai affinitás (PATIENT-ALL)
Időkeret: alapvonal
Ezeket az információkat egy kérdéssel gyűjtjük össze, hogy milyen ízlésük van a technológia használatához, és 6 különböző szintű választ kínálunk.
alapvonal
Változás az autonómiában (PATIENT-ALL)
Időkeret: kiindulási és 1 hónappal a beavatkozás után
Vizsgálni fogják az autonómia különbségét az alapvonal és a beavatkozás után (1 hónap után). Az autonómiát minden időpontban 6 ad hoc likert típusú kérdéssel vizsgálják, 4-0 pontozással. Ahol a 24 a teljes autonómia, a 0 pedig a nem autonómia.
kiindulási és 1 hónappal a beavatkozás után
Használhatóság (BETEG-BEAVATKOZÁS CSOPORT)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A „Rendszerhasználati skála” érvényesített eszközzel gyűjtve. Ez a skála 10 kérdésből áll, amelyek a használhatósággal való elégedettséggel kapcsolatosak. Az összpontszámot az összes elem pontszámának 2,5-tel való szorzatából számítják ki, és az összpontszám 0 és 100 között mozog.
1 hónappal a beavatkozás után
Elégedettség (BETEG-BEAVATKOZÁS CSOPORT)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
Elégedettség a beavatkozással. Ezt 4 ad hoc likert típusú kérdéssel vizsgáljuk, amelyek 1-től 5-ig terjednek. Ahol 20 a legmagasabb elégedettség az eszközzel.
1 hónappal a beavatkozás után
Az egészségügyi szolgáltatások látogatásának lehetséges csökkenése (BETEG-BEAVATKOZÁS CSOPORT)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
3 kérdésen keresztül gyűjtik össze a véleményt az eszközben rejlő lehetőségekről az egészségügyi szolgálatok látogatásának csökkentésére.
1 hónappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai jellemzők (GONDOZÓK)
Időkeret: alapvonal
Nem (férfi vagy nő), életkor (szám)
alapvonal
Technológiai affinitás (CAREGIVERS)
Időkeret: alapvonal
Ezeket az információkat egy kérdéssel gyűjtjük össze, hogy milyen ízlésük van a technológia használatához, és 6 különböző szintű választ kínálunk.
alapvonal
A fő betegség vádemelés alatt (GONDOZÓK)
Időkeret: alapvonal
Az ápolt személy fő betegsége. Ezt AD (Alzheimer-kór, ), PD (Parkinson-kór) és CVD (szív- és érrendszeri betegség) néven kell rögzíteni.
alapvonal
Életminőség változás (gondozók)
Időkeret: kiindulási és 1 hónappal a beavatkozás után
Ezt 11 ad hoc kérdésen keresztül gyűjtik össze, amelyek a gondozóra összpontosítanak. Kiinduláskor és a beavatkozás után 1 hónappal összegyűjtik, és megvizsgálják a változást.
kiindulási és 1 hónappal a beavatkozás után
Változás a nyújtott ellátással való elégedettségben (GONDOZÓK)
Időkeret: kiindulási és 1 hónappal a beavatkozás után
Különböző válaszszintű kérdés segítségével. Kiinduláskor és a beavatkozás után 1 hónappal összegyűjtik, és megvizsgálják a változást.
kiindulási és 1 hónappal a beavatkozás után
Használhatóság (CAREGIVERS)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A „Rendszerhasználati skála” érvényesített eszközzel gyűjtve. Ez a skála 10 kérdésből áll, amelyek a használhatósággal való elégedettséggel kapcsolatosak. Az összpontszámot az összes elem pontszámának 2,5-tel való szorzatából számítják ki, és az összpontszám 0 és 100 között mozog.
1 hónappal a beavatkozás után
Elégedettség (GONDOZÓK)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
Elégedettség a beavatkozással. Ezt 4 ad hoc likert típusú kérdéssel vizsgáljuk, amelyek 1-től 5-ig terjednek. Ahol 20 a legmagasabb elégedettség az eszközzel.
1 hónappal a beavatkozás után
Potenciális csökkenés az egészségügyi szolgálatok látogatásában (ÁPOLÓK)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
3 kérdésen keresztül gyűjtik össze a véleményt az eszközben rejlő lehetőségekről az egészségügyi szolgálatok látogatásának csökkentésére.
1 hónappal a beavatkozás után
Szociodemográfiai jellemzők (SZAKEMBEREK)
Időkeret: alapvonal
Nem (férfi vagy nő), életkor (szám)
alapvonal
Technológiai affinitás (SZAKEMBEREK)
Időkeret: alapvonal
Ezeket az információkat egy kérdéssel gyűjtjük össze, hogy milyen ízlésük van a technológia használatához, és 6 különböző szintű választ kínálunk.
alapvonal
Változás a túlterheltségben (SZAKEMBEREK)
Időkeret: kiindulási és 1 hónappal a beavatkozás után
Különböző válaszszintű kérdés segítségével. Kiinduláskor és a beavatkozás után 1 hónappal összegyűjtik, és megvizsgálják a változást.
kiindulási és 1 hónappal a beavatkozás után
Használhatóság (SZAKEMBEREKNEK)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
A „Rendszerhasználati skála” érvényesített eszközzel gyűjtve. Ez a skála 10 kérdésből áll, amelyek a használhatósággal való elégedettséggel kapcsolatosak. Az összpontszámot az összes elem pontszámának 2,5-tel való szorzatából számítják ki, és az összpontszám 0 és 100 között mozog.
1 hónappal a beavatkozás után
Elégedettség (SZAKEMBEREK)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
Elégedettség a beavatkozással. Ezt 4 ad hoc likert típusú kérdéssel vizsgáljuk, amelyek 1-től 5-ig terjednek. Ahol 20 a legmagasabb elégedettség az eszközzel.
1 hónappal a beavatkozás után
Az egészségügyi szolgáltatások látogatásának lehetséges csökkenése (SZAKEMBEREK)
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
3 kérdésen keresztül gyűjtik össze a véleményt az eszközben rejlő lehetőségekről az egészségügyi szolgálatok látogatásának csökkentésére.
1 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gerencia de Atención Primaria, Madrid

Együttműködők

Universidad Politecnica de Madrid
Foundation for Biomedical Research and Innovation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Federico Álvarez, Universidad Politécnica de Madrid.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 39/20
  • 875325 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Europe H2020)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TeNDER eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel