- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05683288
IASTM- ja myofascial-vapautustekniikoiden lyhyt- ja pitkäkestoiset vaikutukset kroonisessa niskakivussa
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: KTO Karatay University
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin ja myofaskiaalisen vapautumistekniikan tehokkuuden vertailu henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko EYYDM:llä ja myofaskiaalisilla sovelluksilla lyhyt- ja pitkäaikaisia vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen henkilöillä, joilla on diagnosoitu krooninen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti IASTM-, myofascial release- ja kontrolliryhmiin.
Perinteisen hoidon lisäksi IASTM- ja myofaskiaaliset vapautumisryhmät hoidetaan kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Perinteistä hoitoa sovelletaan kontrolliryhmään 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on krooninen niskakipu diagnoosi,
- Olet antanut kivulle vähintään 3 arvoa numeerisella kipuasteikolla
- joilla on molemminpuolisia lihaskouristuksia kohdunkaulan alueella
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka käyttävät mitä tahansa kipulääkkeitä,
- henkilöt, joilla on akuutti vamma tai infektio,
- joilla on avoimet haavat,
- osteoporoosi,
- murtuma,
- hematooma,
- joilla on akuutteja sydän-, maksa- ja munuaisongelmia,
- ne, joilla on sidekudossairaus,
- nivelreuma, nivelrikko,
- syöpä,
- joilla on verenkiertohäiriöitä,
- henkilöt, joilla on perifeerinen verisuonisairaus,
- epilepsia,
- kohdunkaulan alueen leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IASTM
EYYDM:ää levitetään osallistujien ylempiin trapezius- ja sternocleideomastoid-lihaksiin 90 sekunnin ajan taajuudella 60 lyöntiä minuutissa.
Instrumentit asetetaan pehmytkudokseen 30º-60º kulmissa monisuuntaisilla vedoilla ("silitys") liikkeillä.
|
IASTM:ää sovelletaan osallistujien ylempiin trapezius- ja sternocleidomastoid-lihaksiin 90 sekunnin ajan taajuudella 60 lyöntiä minuutissa.
|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautuminen
Perusliikkeitä käytetään rectus capitis, sternocleidomastoideus, hyoid alueella ja ylemmässä trapezius-alueella myofaskiaalisen vapautussovelluksen puitteissa.
Hakemus kestää 3 minuuttia kullekin alueelle.
|
Perusliikkeet suoritetaan 3 minuutin ajan rectus capitis, sternocleidomastoideus, hyoid alueella ja ylemmässä trapezius-alueilla.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Se sisältää 250 W:n infrapunasovelluksen kohdunkaulan alueella 50 cm:n etäisyydeltä 15 minuutin ajan ja TENS-sovelluksen 20 minuutin ajan 80 Hz:n taajuudella 150 ms nykyisellä siirtoajalla, kotiharjoitusohjelman.
|
15 minuutin ajan kohdunkaulan alueelle levitetään 250 W infrapunasovellusta 50 cm etäisyydeltä
TENS:ää käytetään 20 minuutin ajan 80 Hz:n taajuudella, virran siirtoajalla 150 ms.
Viitenä päivänä viikossa annetaan kohdunkaulan vahvistus- ja venytysharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen kohdunkaulan kivuista numeerisella kipuasteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Kipu arvioidaan 10-pisteen Likert-numeerisella kipuasteikolla.
0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen kohdunkaulan vajaatoiminnasta kaulan vammaisuusindeksillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Kohdunkaulan vammaisuus arvioidaan kaulan vammaindeksillä
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUH7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .