- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05683288
Efectos a corto y largo plazo de la IASTM y las técnicas de liberación miofascial en el dolor de cuello crónico
17 de julio de 2024 actualizado por: KTO Karatay University
Comparación de la eficacia de las técnicas de liberación miofascial y movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en personas con dolor de cuello crónico
El objetivo de este estudio es determinar si EYYDM y las aplicaciones miofasciales tienen efectos a corto y largo plazo sobre el dolor y la discapacidad en personas diagnosticadas con dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a IASTM, liberación miofascial y grupos de control.
Además del tratamiento convencional, los grupos de liberación miofascial y IASTM se tratarán dos veces por semana durante 4 semanas.
Al grupo control se le aplicará tratamiento convencional durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo
- KTO Karatay University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de dolor de cuello crónico,
- Haber dado al menos 3 valores al dolor con la Escala Numérica del Dolor
- tener espasmos musculares bilaterales en la región cervical
Criterio de exclusión:
- aquellos que están tomando algún medicamento analgésico,
- aquellos con lesión aguda o infección,
- los que tienen heridas abiertas,
- osteoporosis,
- fractura,
- hematoma,
- aquellos con problemas cardíacos, hepáticos y renales agudos,
- aquellos con enfermedad del tejido conectivo,
- artritis reumatoide, osteoartritis,
- cáncer,
- aquellos con problemas de circulación,
- aquellos con enfermedad vascular periférica,
- epilepsia,
- antecedentes de cirugía en la región cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IASTM
Se aplicará EYYDM en los músculos trapecio superior y esternocleideomastoideo de los participantes durante 90 segundos, con una frecuencia de 60 latidos por minuto.
Los instrumentos se aplicarán al tejido blando en ángulos de 30º-60º con movimientos multidireccionales ("caricias").
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Se aplicará IASTM en los músculos trapecio superior y esternocleidomastoideo de los participantes durante 90 segundos, con una frecuencia de 60 latidos por minuto.
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Experimental: Liberación miofascial
Los movimientos básicos se utilizarán en el recto de la cabeza, el esternocleidomastoideo, la región hioides y las regiones del trapecio superior dentro del alcance de la aplicación de liberación miofascial.
La aplicación tomará 3 minutos para cada región.
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Se realizarán movimientos básicos durante 3 minutos en recto capitis, esternocleidomastoideo, región hioides y región trapecio superior.
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Experimental: Control
Incluirá la aplicación de infrarrojos de 250 W en la región cervical a 50 cm de distancia durante 15 minutos y la aplicación de TENS durante 20 minutos a una frecuencia de 80 Hz con un tiempo de tránsito de corriente de 150 ms, programa de ejercicios en casa.
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Durante 15 minutos, se aplicará una aplicación de infrarrojos de 250W en la región cervical a una distancia de 50 cm.
Se aplicará TENS durante 20 minutos a una frecuencia de 80 Hz, con un tiempo de tránsito actual de 150 ms.
Se darán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento cervical cinco días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al dolor cervical inicial evaluado mediante la escala numérica del dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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El dolor se evaluará con una escala numérica de dolor Likert de 10 puntos.
0 significa sin dolor, 10 significa dolor insoportable.
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Línea de base, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la discapacidad cervical inicial evaluada por el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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La Discapacidad Cervical se evaluará con el Índice de Discapacidad del Cuello
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Línea de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaratayUH7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .