- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05683288
Kort- og langtidseffekter av IASTM og myofascial frigjøringsteknikker ved kroniske nakkesmerter
17. juli 2024 oppdatert av: KTO Karatay University
Sammenligning av effektiviteten til instrumentassistert mykvevsmobilisering og myofascial frigjøringsteknikker hos personer med kroniske nakkesmerter
Målet med denne studien er å finne ut om EYYDM og myofascial applikasjoner har kort- og langsiktige effekter på smerter og funksjonshemming hos personer diagnostisert med kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt IASTM, myofascial release og kontrollgrupper.
I tillegg til konvensjonell behandling vil IASTM og myofascial frigjøringsgrupper behandles to ganger i uken i 4 uker.
Konvensjonell behandling vil bli brukt på kontrollgruppen i 4 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en diagnose av kroniske nakkesmerter,
- Å ha gitt minst 3 verdier til smerten med Numerical Pain Scale
- har bilaterale muskelspasmer i livmorhalsregionen
Ekskluderingskriterier:
- de som tar smertestillende medisiner,
- de med akutt skade eller infeksjon,
- de med åpne sår,
- osteoporose,
- brudd,
- hematom,
- de med akutte hjerte-, lever- og nyreproblemer,
- de med bindevevssykdom,
- revmatoid artritt, slitasjegikt,
- kreft,
- de med sirkulasjonsproblemer,
- de med perifer vaskulær sykdom,
- epilepsi,
- historie med operasjon i livmorhalsregionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IASTM
EYYDM vil påføres de øvre trapezius- og sternocleideomastoidmusklene til deltakerne i 90 sekunder, med en frekvens på 60 slag per minutt.
Instrumentene påføres bløtvevet i 30º-60º vinkler med flerveis slag ("stroking").
|
IASTM vil bli brukt på de øvre trapezius- og sternocleidomastoidmusklene til deltakerne i 90 sekunder, med en frekvens på 60 slag per minutt.
|
|
Eksperimentell: Myofascial utgivelse
Grunnleggende bevegelser vil bli brukt i rectus capitis, sternocleidomastoideus, hyoid-regionen og øvre trapezius-regioner innenfor rammen av myofascial release-applikasjon.
Søknaden vil ta 3 minutter for hver region.
|
Grunnleggende bevegelser vil bli utført i 3 minutter i rectus capitis, sternocleidomastoideus, hyoidregionen og øvre trapeziusregioner.
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Den vil inkludere 250W infrarød applikasjon på livmorhalsområdet fra 50 cm unna i 15 minutter og TENS applikasjon i 20 minutter ved 80Hz frekvens med 150ms gjeldende transittid, hjemmetreningsprogram.
|
I 15 minutter vil 250W infrarød påføring påføres på livmorhalsen fra en avstand på 50 cm
TENS vil bli brukt i 20 minutter ved 80Hz frekvens, med en gjeldende transittid på 150ms.
Livmorhalsstyrke- og tøyningsøvelser fem dager i uken vil gis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Cervical Pain vurdert ved Numeric Pain Scale.
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Smerte vil bli evaluert med en 10-punkts Likert numerisk smerteskala.
0 betyr ingen smerte, 10 betyr uutholdelig smerte.
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Cervical Disability vurdert av Neck Disability Index
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Cervikal funksjonshemming vil bli evaluert med Neck Disability Index
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUH7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .