- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05683288
Краткосрочные и долгосрочные эффекты методов IASTM и миофасциального релиза при хронической боли в шее
17 июля 2024 г. обновлено: KTO Karatay University
Сравнение эффективности инструментальной мобилизации мягких тканей и методов миофасциального релиза у пациентов с хронической болью в шее
Цель этого исследования — определить, оказывают ли EYYDM и миофасциальные аппликации краткосрочное и долгосрочное влияние на боль и инвалидность у людей с диагнозом хроническая боль в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены по IASTM, миофасциальному релизу и контрольным группам.
В дополнение к обычному лечению группы IASTM и миофасциального релиза будут проходить лечение два раза в неделю в течение 4 недель.
Традиционное лечение будет применяться к контрольной группе в течение 4 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- с диагнозом хроническая боль в шее,
- Дать как минимум 3 балла боли по числовой шкале боли
- наличие двусторонних мышечных спазмов в шейной области
Критерий исключения:
- тем, кто принимает какие-либо обезболивающие препараты,
- те, у кого острая травма или инфекция,
- с открытыми ранами,
- остеопороз,
- перелом,
- гематома,
- тем, у кого острые проблемы с сердцем, печенью и почками,
- при заболеваниях соединительной ткани,
- ревматоидный артрит, остеоартроз,
- рак,
- тем, у кого проблемы с кровообращением,
- при заболеваниях периферических сосудов,
- эпилепсия,
- история хирургии в шейном отделе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IASTM
EYYDM будет применяться к верхней части трапециевидных и грудино-ключично-сосцевидных мышц участников в течение 90 секунд с частотой 60 ударов в минуту.
Инструменты прикладывают к мягким тканям под углом 30º-60º разнонаправленными поглаживающими («поглаживающими») движениями.
|
IASTM будет применяться к верхним трапециевидным и грудино-ключично-сосцевидным мышцам участников в течение 90 секунд с частотой 60 ударов в минуту.
|
|
Экспериментальный: Миофасциальный релиз
Базовые движения будут использоваться в прямой мышце головы, грудино-ключично-сосцевидной мышце, подъязычной области и верхней части трапециевидной мышцы в рамках применения миофасциального релиза.
Заявка займет 3 минуты для каждого региона.
|
Основные движения будут выполняться в течение 3 минут в прямой мышце головы, грудино-ключично-сосцевидной мышце, подъязычной области и верхней области трапеции.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Он будет включать инфракрасное воздействие мощностью 250 Вт на шейную область с расстояния 50 см в течение 15 минут и применение TENS в течение 20 минут на частоте 80 Гц с текущим временем прохождения 150 мс, программу домашних упражнений.
|
В течение 15 минут на область шеи будет воздействовать инфракрасное излучение мощностью 250 Вт с расстояния 50 см.
TENS будет применяться в течение 20 минут на частоте 80 Гц с текущим временем прохождения 150 мс.
Укрепление шейки матки и упражнения на растяжку будут проводиться пять дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой цервикальной болью, оцененной по числовой шкале боли.
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
|
Боль будет оцениваться по 10-балльной цифровой шкале боли Лайкерта.
0 означает отсутствие боли, 10 означает невыносимую боль.
|
Базовый уровень, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем цервикальной инвалидности, оцененной по индексу шейной инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 недели
|
Шейная инвалидность будет оцениваться с помощью индекса инвалидности шеи.
|
Базовый уровень, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUH7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .