- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05683288
Korte en lange tijd effecten van IASTM en myofasciale release technieken bij chronische nekpijn
17 juli 2024 bijgewerkt door: KTO Karatay University
Vergelijking van de efficiëntie van door instrumenten ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel en technieken voor myofasciale afgifte bij personen met chronische nekpijn
Het doel van deze studie is om te bepalen of EYYDM en myofasciale toepassingen korte- en langetermijneffecten hebben op pijn en invaliditeit bij personen met de diagnose chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan IASTM, myofascial release en controlegroepen.
Naast de conventionele behandeling zullen IASTM- en myofascial release-groepen gedurende 4 weken tweemaal per week worden behandeld.
De conventionele behandeling zal gedurende 4 weken worden toegepast op de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een diagnose van chronische nekpijn,
- Minstens 3 waarden aan de pijn hebben gegeven met de Numerieke Pijnschaal
- met bilaterale spierspasmen in het cervicale gebied
Uitsluitingscriteria:
- degenen die pijnstillende medicatie gebruiken,
- mensen met acuut letsel of infectie,
- mensen met open wonden,
- osteoporose,
- breuk,
- hematoom,
- mensen met acute hart-, lever- en nierproblemen,
- mensen met bindweefselziekte,
- reumatoïde artritis, artrose,
- kanker,
- mensen met problemen met de bloedsomloop,
- mensen met perifere vasculaire aandoeningen,
- epilepsie,
- geschiedenis van chirurgie in de cervicale regio
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IASTM
EYYDM wordt toegepast op de bovenste trapezius- en sternocleideomastoïde spieren van de deelnemers gedurende 90 seconden, met een frequentie van 60 slagen per minuut.
De instrumenten worden onder hoeken van 30º-60º op het zachte weefsel aangebracht met bewegingen in meerdere richtingen ("strepen").
|
IASTM wordt toegepast op de bovenste trapezius- en sternocleidomastoïde spieren van de deelnemers gedurende 90 seconden, met een frequentie van 60 slagen per minuut.
|
|
Experimenteel: Myofasciale release
Basisbewegingen zullen worden gebruikt in de rectus capitis, sternocleidomastoideus, tongbeenregio en bovenste trapeziusregio's in het kader van myofasciale release-applicatie.
De aanvraag duurt 3 minuten per regio.
|
Basisbewegingen worden gedurende 3 minuten uitgevoerd in de rectus capitis, sternocleidomastoideus, tongbeenregio en bovenste trapeziusregio's.
|
|
Experimenteel: Controle
Het omvat 250 W infraroodtoepassing op het cervicale gebied vanaf 50 cm afstand gedurende 15 minuten en TENS-toepassing gedurende 20 minuten bij 80 Hz frequentie met 150 ms huidige transittijd, oefenprogramma voor thuis.
|
Gedurende 15 minuten wordt 250 W infraroodtoepassing toegepast op het cervicale gebied vanaf een afstand van 50 cm
TENS wordt gedurende 20 minuten toegepast op een frequentie van 80 Hz, met een huidige transittijd van 150 ms.
Vijf dagen per week worden er cervicale versterkings- en rekoefeningen gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline cervicale pijn beoordeeld door numerieke pijnschaal.
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Pijn wordt beoordeeld met een 10-punts Likert Numerieke Pijnschaal.
0 betekent geen pijn, 10 betekent ondraaglijke pijn.
|
Basislijn, 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline cervicale invaliditeit beoordeeld door Neck Disability Index
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Cervical Disability zal worden geëvalueerd met Neck Disability Index
|
Basislijn, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUH7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .