- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05683288
Effets à court et à long terme des techniques IASTM et de libération myofasciale dans la cervicalgie chronique
17 juillet 2024 mis à jour par: KTO Karatay University
Comparaison de l'efficacité des techniques de mobilisation des tissus mous assistées par instrument et de libération myofasciale chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique
Le but de cette étude est de déterminer si l'EYYDM et les applications myofasciales ont des effets à court et à long terme sur la douleur et l'invalidité chez les personnes diagnostiquées avec une cervicalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard aux groupes IASTM, de libération myofasciale et de contrôle.
En plus du traitement conventionnel, les groupes IASTM et myofascial release seront traités 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Le traitement conventionnel sera appliqué au groupe témoin pendant 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquie
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic de cervicalgie chronique,
- Avoir donné au moins 3 valeurs à la douleur avec l'échelle numérique de la douleur
- avoir des spasmes musculaires bilatéraux dans la région cervicale
Critère d'exclusion:
- ceux qui prennent des médicaments analgésiques,
- ceux qui ont une blessure ou une infection aiguë,
- ceux qui ont des plaies ouvertes,
- l'ostéoporose,
- fracture,
- hématome,
- ceux qui ont des problèmes cardiaques, hépatiques et rénaux aigus,
- ceux qui ont une maladie du tissu conjonctif,
- polyarthrite rhumatoïde, arthrose,
- un cancer,
- ceux qui ont des problèmes de circulation,
- ceux qui ont une maladie vasculaire périphérique,
- épilepsie,
- antécédents de chirurgie dans la région cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IASTM
L'EYYDM sera appliqué sur les muscles trapèze supérieur et sternocléidéomastoïdien des participants pendant 90 secondes, avec une fréquence de 60 battements par minute.
Les instruments seront appliqués sur les tissus mous à des angles de 30º à 60º avec des mouvements de coups multidirectionnels ("freinage").
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IASTM sera appliqué sur les muscles trapèze supérieur et sternocléidomastoïdien des participants pendant 90 secondes, avec une fréquence de 60 battements par minute.
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Expérimental: Libération myofasciale
Les mouvements de base seront utilisés dans le rectus capitis, le sternocleidomastoideus, la région hyoïde et les régions du trapèze supérieur dans le cadre de l'application de libération myofasciale.
L'application prendra 3 minutes pour chaque région.
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Les mouvements de base seront effectués pendant 3 minutes dans le rectus capitis, le sternocleidomastoideus, la région hyoïde et les régions du trapèze supérieur.
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Expérimental: Contrôle
Il comprendra une application infrarouge de 250 W sur la région cervicale à 50 cm de distance pendant 15 minutes et une application TENS pendant 20 minutes à une fréquence de 80 Hz avec un temps de transit actuel de 150 ms, un programme d'exercices à domicile.
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Pendant 15 minutes, une application infrarouge de 250W sera appliquée sur la région cervicale à une distance de 50 cm
TENS sera appliqué pendant 20 minutes à une fréquence de 80 Hz, avec un temps de transit actuel de 150 ms.
Des exercices de renforcement cervical et d'étirement cinq jours par semaine seront donnés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la douleur cervicale de base évaluée par l'échelle numérique de la douleur.
Délai: Base de référence, 4 semaines
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle de douleur numérique de Likert en 10 points.
0 signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur insupportable.
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Base de référence, 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'incapacité cervicale de base évaluée par l'indice d'incapacité du cou
Délai: Base de référence, 4 semaines
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L'incapacité cervicale sera évaluée avec l'indice d'incapacité du cou
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Base de référence, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Première publication (Réel)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUH7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .