- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05683288
Kort- och långtidseffekter av IASTM och myofasciala frisättningstekniker vid kronisk nacksmärta
17 juli 2024 uppdaterad av: KTO Karatay University
Jämförelse av effektiviteten hos instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering och myofascial frisättningsteknik hos individer med kronisk nacksmärta
Syftet med denna studie är att fastställa om EYYDM och myofasciala applikationer har kort- och långtidseffekter på smärta och funktionsnedsättning hos individer som diagnostiserats med kronisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas IASTM, myofascial release och kontrollgrupper.
Förutom konventionell behandling kommer IASTM och myofasciala frisättningsgrupper att behandlas två gånger i veckan under 4 veckor.
Konventionell behandling kommer att tillämpas på kontrollgruppen under 4 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har diagnosen kronisk nacksmärta,
- Att ha gett minst 3 värden till smärtan med den Numeriska Smärtskalan
- har bilaterala muskelspasmer i livmoderhalsregionen
Exklusions kriterier:
- de som tar någon smärtstillande medicin,
- de med akut skada eller infektion,
- de med öppna sår,
- osteoporos,
- fraktur,
- hematom,
- de med akuta hjärt-, lever- och njurproblem,
- de med bindvävssjukdom,
- reumatoid artrit, artros,
- cancer,
- de med cirkulationsproblem,
- de med perifer kärlsjukdom,
- epilepsi,
- historia av operation i livmoderhalsregionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IASTM
EYYDM kommer att appliceras på deltagarnas övre trapezius och sternocleideomastoidmuskler under 90 sekunder, med en frekvens på 60 slag per minut.
Instrumenten kommer att appliceras på mjukvävnaden i 30º-60º vinklar med flerriktade slag ("stroking").
|
IASTM kommer att appliceras på deltagarnas övre trapezius och sternocleidomastoidmuskler under 90 sekunder, med en frekvens på 60 slag per minut.
|
|
Experimentell: Myofascial release
Grundläggande rörelser kommer att användas i rectus capitis, sternocleidomastoideus, hyoidregionen och övre trapeziusregionerna inom ramen för tillämpningen av myofascial frisättning.
Ansökan tar 3 minuter för varje region.
|
Grundläggande rörelser kommer att utföras under 3 minuter i rectus capitis, sternocleidomastoideus, hyoidregionen och övre trapeziusregionerna.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Den kommer att inkludera 250W infraröd applicering på livmoderhalsregionen från 50 cm bort i 15 minuter och TENS-applikation i 20 minuter vid 80Hz frekvens med 150ms aktuell transittid, hemmaträningsprogram.
|
Under 15 minuter kommer 250W infraröd applicering att appliceras på livmoderhalsen från ett avstånd av 50 cm
TENS kommer att tillämpas i 20 minuter vid 80Hz frekvens, med en aktuell transittid på 150ms.
Cervikal stärkande och stretching övningar fem dagar i veckan kommer att ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje cervikal smärta bedömd med numerisk smärtskala.
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
Smärta kommer att utvärderas med en 10-punkts Likert numerisk smärtskala.
0 betyder ingen smärta, 10 betyder outhärdlig smärta.
|
Baslinje, 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline Cervical Disability bedömd av Neck Disability Index
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
Cervikal funktionsnedsättning kommer att utvärderas med Neck Disability Index
|
Baslinje, 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Första postat (Faktisk)
13 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2024
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUH7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .