- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05683288
Krótko- i długoterminowe efekty IASTM i technik uwalniania mięśniowo-powięziowego w przewlekłym bólu szyi
17 lipca 2024 zaktualizowane przez: KTO Karatay University
Porównanie skuteczności wspomaganej instrumentami mobilizacji tkanek miękkich i technik uwalniania mięśniowo-powięziowego u osób z przewlekłym bólem szyi
Celem tego badania jest określenie, czy EYYDM i aplikacje mięśniowo-powięziowe mają krótko- i długoterminowy wpływ na ból i niepełnosprawność u osób, u których zdiagnozowano przewlekły ból szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup IASTM, uwalniania mięśniowo-powięziowego i grup kontrolnych.
Oprócz konwencjonalnego leczenia, IASTM i grupy uwalniania mięśniowo-powięziowego będą leczone dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Konwencjonalne leczenie będzie stosowane w grupie kontrolnej przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaniem przewlekłego bólu szyi,
- Podać co najmniej 3 wartości bólu za pomocą Numerycznej Skali Bólu
- mając obustronne skurcze mięśni w okolicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- osoby przyjmujące jakiekolwiek leki przeciwbólowe,
- osoby z ostrym urazem lub infekcją,
- tych z otwartymi ranami,
- osteoporoza,
- pęknięcie,
- krwiak,
- z ostrymi problemami z sercem, wątrobą i nerkami,
- osoby z chorobą tkanki łącznej,
- reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów,
- rak,
- osoby z problemami z krążeniem,
- osoby z chorobą naczyń obwodowych,
- padaczka,
- historia operacji w odcinku szyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IASTM
EYYDM będzie aplikowany na górne mięśnie czworoboczne i mostkowo-obojczykowo-sutkowe uczestników przez 90 sekund, z częstotliwością 60 uderzeń na minutę.
Instrumenty będą nakładane na tkankę miękką pod kątem 30º-60º wielokierunkowymi ruchami uderzeniowymi („głaszczącymi”).
|
IASTM będzie aplikowany na górne mięśnie czworoboczne i mostkowo-obojczykowo-sutkowe uczestników przez 90 sekund, z częstotliwością 60 uderzeń na minutę.
|
|
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Podstawowe ruchy zostaną wykorzystane w mięśniu prostym głowy, mostku mostkowo-obojczykowo-sutkowym, okolicy gnykowej i górnej części mięśnia czworobocznego w ramach aplikacji uwalniania mięśniowo-powięziowego.
Aplikacja zajmie 3 minuty dla każdego regionu.
|
Podstawowe ruchy będą wykonywane przez 3 minuty w mięśniu prostym głowy, mostku obojczykowo-sutkowym, okolicy gnykowej i górnej części mięśnia czworobocznego.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Obejmuje zastosowanie podczerwieni o mocy 250 W na odcinku szyjnym z odległości 50 cm przez 15 minut i zastosowanie TENS przez 20 minut przy częstotliwości 80 Hz z czasem przepływu prądu 150 ms, program ćwiczeń domowych.
|
Przez 15 minut aplikacja podczerwienią o mocy 250 W będzie aplikowana na obszar przyszyjkowy z odległości 50 cm
TENS będzie stosowany przez 20 minut z częstotliwością 80 Hz, z czasem przejścia prądu 150 ms.
Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające kręgi szyjne będą podane przez pięć dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu szyjki macicy oceniana za pomocą numerycznej skali bólu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Ból zostanie oceniony za pomocą 10-punktowej numerycznej skali bólu Likerta.
0 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej niepełnosprawności szyjki macicy oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność kręgów szyjnych zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUH7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na IASTM
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyPrzykurcze ścięgnaPakistan
-
University of FaisalabadUniversity of SargodhaZakończonySztywność łokciaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowejPakistan
-
Okan UniversityZakończonyPOChP | Funkcja płuc | Mobilizacja tkanek miękkichIndyk
-
Inonu UniversityZakończonyBól | Ćwiczenie | Leczenie | Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentamiIndyk
-
Inonu UniversityRekrutacyjnyRehabilitacja | Balansować | Elastyczność | Powięź | Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami | WytrzymałośćIndyk
-
Inonu UniversityRekrutacyjnyRehabilitacja | Elastyczność | Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami | Grubość | Elastografia kompresyjnaIndyk