- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05683288
Effetti a breve e lungo termine di IASTM e tecniche di rilascio miofasciale nel dolore cronico al collo
17 luglio 2024 aggiornato da: KTO Karatay University
Confronto dell'efficienza della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti e delle tecniche di rilascio miofasciale in individui con dolore cronico al collo
Lo scopo di questo studio è determinare se l'EYYDM e le applicazioni miofasciali hanno effetti a breve e lungo termine sul dolore e sulla disabilità in individui con diagnosi di dolore cronico al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a IASTM, rilascio miofasciale e gruppi di controllo.
Oltre al trattamento convenzionale, IASTM e i gruppi di rilascio miofasciale saranno trattati due volte a settimana per 4 settimane.
Il trattamento convenzionale verrà applicato al gruppo di controllo per 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tacchino
- KTO Karatay University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere una diagnosi di dolore cronico al collo,
- Aver dato almeno 3 valori al dolore con la Scala Numerica del Dolore
- avere spasmi muscolari bilaterali nella regione cervicale
Criteri di esclusione:
- coloro che stanno assumendo farmaci analgesici,
- quelli con lesioni acute o infezione,
- quelli con ferite aperte,
- osteoporosi,
- frattura,
- ematoma,
- quelli con problemi cardiaci, epatici e renali acuti,
- quelli con malattia del tessuto connettivo,
- artrite reumatoide, artrosi,
- cancro,
- chi ha problemi di circolazione,
- quelli con malattia vascolare periferica,
- epilessia,
- storia di chirurgia nella regione cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IASTM
EYYDM verrà applicato al trapezio superiore e ai muscoli sternocleideomastoidei dei partecipanti per 90 secondi, con una frequenza di 60 battiti al minuto.
Gli strumenti verranno applicati ai tessuti molli ad angoli di 30º-60º con movimenti multidirezionali ("stroking").
|
IASTM verrà applicato al trapezio superiore e ai muscoli sternocleidomastoidei dei partecipanti per 90 secondi, con una frequenza di 60 battiti al minuto.
|
|
Sperimentale: Rilascio miofasciale
I movimenti di base saranno utilizzati nel retto del capo, nello sternocleidomastoideo, nella regione ioide e nelle regioni del trapezio superiore nell'ambito dell'applicazione del rilascio miofasciale.
L'applicazione richiederà 3 minuti per ogni regione.
|
Verranno eseguiti movimenti di base per 3 minuti nel retto del capo, sternocleidomastoideo, regione ioide e regioni del trapezio superiore.
|
|
Sperimentale: Controllo
Comprenderà l'applicazione a infrarossi da 250 W sulla regione cervicale da 50 cm di distanza per 15 minuti e l'applicazione TENS per 20 minuti alla frequenza di 80 Hz con tempo di transito corrente di 150 ms, programma di esercizi a casa.
|
Per 15 minuti, verrà applicata un'applicazione a infrarossi da 250 W sulla regione cervicale da una distanza di 50 cm
La TENS verrà applicata per 20 minuti alla frequenza di 80Hz, con un tempo di transito della corrente di 150ms.
Verranno dati esercizi di rafforzamento e stretching cervicale cinque giorni alla settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al dolore cervicale basale valutato dalla scala numerica del dolore.
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
|
Il dolore sarà valutato con una scala numerica del dolore Likert a 10 punti.
0 significa nessun dolore, 10 significa dolore insopportabile.
|
Basale, 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla disabilità cervicale al basale valutata dall'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane
|
La disabilità cervicale sarà valutata con l'indice di disabilità del collo
|
Basale, 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUH7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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