- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05683288
Kurz- und Langzeiteffekte von IASTM und myofaszialen Freisetzungstechniken bei chronischen Nackenschmerzen
17. Juli 2024 aktualisiert von: KTO Karatay University
Vergleich der Effizienz von instrumentengestützter Weichteilmobilisation und myofaszialen Release-Techniken bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob EYYDM und myofasziale Anwendungen kurz- und langfristige Auswirkungen auf Schmerzen und Behinderungen bei Personen haben, bei denen chronische Nackenschmerzen diagnostiziert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip IASTM-, Myofascial-Release- und Kontrollgruppen zugeteilt.
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung werden IASTM- und Myofascial-Release-Gruppen 4 Wochen lang zweimal pro Woche behandelt.
Die Kontrollgruppe wird 4 Wochen lang einer konventionellen Behandlung unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Truthahn
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose von chronischen Nackenschmerzen haben,
- Dem Schmerz mit der numerischen Schmerzskala mindestens 3 Werte gegeben zu haben
- bilaterale Muskelkrämpfe im Halsbereich haben
Ausschlusskriterien:
- die schmerzstillende Medikamente einnehmen,
- Menschen mit akuten Verletzungen oder Infektionen,
- Menschen mit offenen Wunden,
- Osteoporose,
- Fraktur,
- Hämatom,
- Menschen mit akuten Herz-, Leber- und Nierenproblemen,
- Menschen mit Bindegewebserkrankungen,
- rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis,
- Krebs,
- Menschen mit Kreislaufproblemen,
- Menschen mit peripherer Gefäßerkrankung,
- Epilepsie,
- Geschichte der Chirurgie im Halsbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IASTM
EYYDM wird 90 Sekunden lang mit einer Frequenz von 60 Schlägen pro Minute auf die oberen Trapezius- und Sternocleideomastoidmuskeln der Teilnehmer angewendet.
Die Instrumente werden in 30º-60º-Winkeln mit multidirektionalen Streichbewegungen ("streichende") Bewegungen auf das Weichgewebe aufgebracht.
|
IASTM wird 90 Sekunden lang mit einer Frequenz von 60 Schlägen pro Minute auf die oberen Trapezius- und Sternocleidomastoideus-Muskeln der Teilnehmer angewendet.
|
|
Experimental: Myofasziale Freisetzung
Im Rahmen der myofaszialen Release-Anwendung werden Grundbewegungen in der Rectus capitis, Sternocleidomastoideus, Hyoidregion und oberen Trapezregion verwendet.
Die Anwendung dauert 3 Minuten für jede Region.
|
Grundbewegungen werden für 3 Minuten im Rectus capitis, im Sternocleidomastoideus, in der Zungenbeinregion und in den oberen Trapeziusregionen durchgeführt.
|
|
Experimental: Kontrolle
Es umfasst eine 250-W-Infrarotanwendung auf den Halsbereich aus einer Entfernung von 50 cm für 15 Minuten und eine TENS-Anwendung für 20 Minuten bei einer Frequenz von 80 Hz mit einer Stromlaufzeit von 150 ms, ein Heimübungsprogramm.
|
Für 15 Minuten wird aus 50 cm Entfernung eine 250 W Infrarot-Anwendung auf die Halsregion angewendet
TENS wird 20 Minuten lang bei einer Frequenz von 80 Hz mit einer aktuellen Laufzeit von 150 ms angewendet.
An fünf Tagen in der Woche werden Kräftigungs- und Dehnübungen für die Halswirbelsäule durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber den anhand der numerischen Schmerzskala bewerteten zervikalen Schmerzen zu Studienbeginn.
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
|
Der Schmerz wird mit einer 10-Punkte-Likert-Numerischen Schmerzskala bewertet.
0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen.
|
Grundlinie, 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber der Baseline Cervical Disability, bewertet anhand des Neck Disability Index
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
|
Zervikale Behinderung wird mit dem Neck Disability Index bewertet
|
Grundlinie, 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayUH7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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