Ei-invasiivinen jatkuva verenpaineanturi
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alexander T. Abess, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pietsosähköiset anturit noninvasiivisiin jatkuviin valtimoverenpainemittauksiin
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä harjoitusdataa, jotta voidaan luoda menetelmä korreloida valtimoverenpaine jännitelähtösignaalien kanssa ei-invasiivisesta pietsosähköisestä anturista, joka on sijoitettu iholle säteittäisen valtimon pinnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä harjoitusdataa, jotta voidaan luoda menetelmä korreloida valtimoverenpaine jännitelähtösignaalien kanssa ei-invasiivisesta pietsosähköisestä anturista, joka on sijoitettu iholle säteittäisen valtimon pinnalla. Tämän anturin kehittäminen voisi mahdollistaa valtimoverenpaineen non-invasiivisen jatkuvan mittauksen.
Keskeinen hypoteesi on: jos pietsosähköinen ryhmäanturi pystyy havaitsemaan sykkiviä paineaallot, kun se asetetaan lähellä pintavaltimoon, ja pulssiaaltoanalyysin on osoitettu mahdollistavan verenpaineen tarkan lyönnistä lyöntiin -arvioinnin, silloin laite on sijoitettu pintaan lähellä pintavaltimoa pitäisi mahdollistaa jatkuvan verenpaineen non-invasiivinen arviointi.
Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu kaikkien merkittävien ergonomisten ja liikevirheiden tunnistaminen, jotka voivat vaikuttaa anturin käyttöön tulevissa sovelluksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus, jossa käytetään suunnitteilla invasiivista valtimopaineen seurantaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18v ja vanhemmat)
- Suunniteltu (ei-kiireellinen, ei-kiireellinen) kirurginen toimenpide DHMC:ssä, jossa invasiivinen valtimopainemittari on normaali kliininen käytäntö. Tyypillisiä kirurgisia toimenpiteitä ovat, mutta eivät rajoitu niihin, kraniotomia, rintakehäkirurgia, vatsan leikkaus ja muut.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40)
- Säteittäisen valtimon syvyys > 1 cm ihosta anturin sijainnissa
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Eteisvärinä
- Herkkyys tai allergia silikonille tai lääketieteelliselle teipille
- Kyvyttömyys suostua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverenpaineen mittaus valtimolinjasta
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen lopettamiseen
|
Otamme valtimoverenpainemittaukset valtimolinjasta hoitostandardin mukaan.
Tämä sisältää systoliset ja diastoliset mittaukset, ja niistä otetaan jatkuvasti näytteitä tavanomaisista invasiivisista seurantalaitteista.
Korkean taajuuden näytteenoton vuoksi kaappaamme koko pulssin aaltomuodon jokaisella sydämenlyönnillä.
|
Leikkauksen alusta leikkauksen lopettamiseen
|
|
Valtimoverenpaineen mittaus non-invasiivisesta anturista
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen lopettamiseen
|
Pietsosähköinen anturiryhmä havaitsee mekaanisen paineen säteittäisestä valtimosta, joka välittyy iholle ja muuntaa sen mikrovolttisähköpotentiaaliksi.
Nämä mikrovolttisignaalit sieppaavat anturiryhmälaitteet.
Mikrovolttisignaalit aikasynkronoidaan invasiivisten valtimoiden painetietojen kanssa.
|
Leikkauksen alusta leikkauksen lopettamiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmin tarkkuuden arviointi pietsosähköisten signaalien tietojen muuntamiseksi verenpainemittauksiksi.
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta koehenkilöiden tietojen keräämisen jälkeen
|
Noin 80 % tässä tutkimuksessa kerätyistä tiedoista käytetään sellaisen algoritmin tarkentamiseen ja kouluttamiseen, joka on aiemmin validoitu haamu- ja sikamalleilla pietsosähköisten sensorien tietojen muuntamiseksi mielekkäiksi verenpainemittauksiksi.
Jäljellä olevia tietoja (noin 20 %) käytetään algoritmin tarkkuuden testaamiseen verrattuna todelliseen mitattuun invasiiviseen verenpaineeseen.
Tarkkuus mitataan +/- mmHg:nä diastolisella ja systolisella paineella.
|
Noin 4 kuukautta koehenkilöiden tietojen keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander T Abess, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .