Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní kontinuální snímač krevního tlaku

15. listopadu 2023 aktualizováno: Alexander T. Abess, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Piezoelektrické senzory pro neinvazivní kontinuální měření arteriálního krevního tlaku

Primárním cílem této studie je shromáždit tréninková data za účelem vytvoření metody pro korelaci arteriálního krevního tlaku s napěťovými výstupními signály z neinvazivního piezoelektrického senzoru umístěného na kůži na povrchu radiální arterie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem této studie je shromáždit tréninková data za účelem vytvoření metody pro korelaci arteriálního krevního tlaku s napěťovými výstupními signály z neinvazivního piezoelektrického senzoru umístěného na kůži na povrchu radiální arterie. Vývoj tohoto senzoru by mohl umožnit neinvazivní kontinuální měření arteriálního krevního tlaku.

Klíčovou hypotézou je, že pokud piezoelektrický senzor dokáže detekovat pulzující tlakové vlny, když je umístěn na blízkou povrchovou tepnu, a analýza pulzních vln prokázala, že umožňuje přesný odhad krevního tlaku od úderu k úderu, pak se zařízení umístí na povrch. blízká povrchová tepna by měla umožnit neinvazivní odhad kontinuálního krevního tlaku.

Sekundární cíle zahrnují identifikaci jakýchkoli významných ergonomických a pohybových artefaktů, které by mohly ovlivnit využití senzorů v budoucích aplikacích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci s plánovaným využitím invazivního monitorování arteriálního tlaku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let a starší)
  • Absolvování plánovaného (neemergentního, neurgentního) chirurgického výkonu v DHMC, pro který je standardní klinickou praxí invazivní monitor arteriálního tlaku. Typické chirurgické postupy zahrnují, aniž by byl výčet omezující, kraniotomii, hrudní chirurgii, břišní chirurgii a další.

Kritéria vyloučení:

  • Morbidní obezita (BMI > 40)
  • Hloubka radiální tepny > 1 cm od kůže v místě senzoru
  • Onemocnění periferních cév
  • Fibrilace síní
  • Citlivost nebo alergie na silikonovou nebo lékařskou lepicí pásku
  • Neschopnost souhlasit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření arteriálního krevního tlaku z arteriální linie
Časové okno: Začátek operace do zastavení operace
Budeme snímat měření arteriálního krevního tlaku podle standardní péče z arteriální linie. To bude zahrnovat systolická a diastolická měření a budou průběžně odebírány vzorky ze standardního invazivního monitorovacího zařízení. Vzhledem k vysokofrekvenčnímu vzorkování budeme s každým srdečním tepem zachycovat celý průběh pulzu.
Začátek operace do zastavení operace
Měření arteriálního krevního tlaku z neinvazivního senzoru
Časové okno: Začátek operace do zastavení operace
Pole piezoelektrických senzorů detekuje mechanický tlak z radiální tepny, který se přenáší na kůži, a převádí jej na mikrovoltové elektrické potenciály. Tyto mikrovoltové signály jsou zachycovány zařízením pole senzorů. Mikrovoltové signály budou časově synchronizovány se standardními daty invazivního tlaku v arteriální linii.
Začátek operace do zastavení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení přesnosti algoritmu pro převod dat piezoelektrického signálu na měření krevního tlaku.
Časové okno: Přibližně 4 měsíce po sběru dat od subjektů
Přibližně 80 % dat shromážděných v této studii bude použito k upřesnění a trénování algoritmu, který byl dříve ověřen na fantomových a prasečích modelech pro převod dat piezoelektrických senzorů na smysluplná měření krevního tlaku. Zbývající data (přibližně 20 %) budou použita k testování přesnosti algoritmu proti aktuálně naměřenému invazivnímu krevnímu tlaku. Přesnost bude měřena v hodnotách +/- mmHg při diastolickém a systolickém tlaku.
Přibližně 4 měsíce po sběru dat od subjektů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Dartmouth College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander T Abess, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02001549

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit