Nieinwazyjny ciągły czujnik ciśnienia krwi
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Alexander T. Abess, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Czujniki piezoelektryczne do nieinwazyjnego ciągłego pomiaru ciśnienia krwi tętniczej
Głównym celem tego badania jest zebranie danych treningowych w celu ustalenia metody korelacji ciśnienia tętniczego krwi z sygnałami wyjściowymi napięcia z nieinwazyjnego czujnika piezoelektrycznego umieszczonego na skórze powierzchownie w stosunku do tętnicy promieniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zebranie danych treningowych w celu ustalenia metody korelacji ciśnienia tętniczego krwi z sygnałami wyjściowymi napięcia z nieinwazyjnego czujnika piezoelektrycznego umieszczonego na skórze powierzchownie w stosunku do tętnicy promieniowej. Opracowanie tego czujnika mogłoby pozwolić na nieinwazyjny ciągły pomiar ciśnienia tętniczego krwi.
Kluczowa hipoteza jest następująca: jeśli czujnik z matrycą piezoelektryczną może wykrywać pulsujące fale ciśnienia po umieszczeniu na tętnicy bliskopowierzchniowej, a analiza fali tętna pozwala na dokładne oszacowanie ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie, to urządzenie umieszczane powierzchownie do w pobliżu tętnicy powierzchniowej powinno umożliwiać nieinwazyjną ocenę ciągłego ciśnienia tętniczego.
Cele drugorzędne obejmują identyfikację wszelkich istotnych problemów związanych z ergonomią i artefaktami związanymi z ruchem, które mogą mieć wpływ na wykorzystanie czujnika w przyszłych zastosowaniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli poddawani zabiegom planowym z planowym zastosowaniem inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18 lat i starsi)
- Przechodzenie planowanego (niepilnego, niepilnego) zabiegu chirurgicznego w DHMC, dla którego inwazyjny monitor ciśnienia tętniczego jest standardową praktyką kliniczną. Typowe procedury chirurgiczne obejmują między innymi kraniotomię, chirurgię klatki piersiowej, chirurgię jamy brzusznej i inne.
Kryteria wyłączenia:
- Chorobliwa otyłość (BMI >40)
- Głębokość tętnicy promieniowej > 1 cm od skóry w miejscu umieszczenia czujnika
- Choroba naczyń obwodowych
- Migotanie przedsionków
- Wrażliwość lub alergia na silikonową lub medyczną taśmę samoprzylepną
- Niemożność wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ciśnienia tętniczego krwi z linii tętniczej
Ramy czasowe: Chirurgia od początku do końca operacji
|
Będziemy rejestrować pomiary ciśnienia tętniczego krwi zgodnie ze standardami opieki z linii tętniczej.
Obejmuje to pomiary ciśnienia skurczowego i rozkurczowego, a próbki będą pobierane w sposób ciągły ze standardowego sprzętu do monitorowania inwazyjnego.
Ze względu na próbkowanie o wysokiej częstotliwości, będziemy przechwytywać całą falę tętna z każdym uderzeniem serca.
|
Chirurgia od początku do końca operacji
|
|
Pomiar ciśnienia tętniczego krwi za pomocą czujnika nieinwazyjnego
Ramy czasowe: Chirurgia od początku do końca operacji
|
Układ czujników piezoelektrycznych wykrywa mechaniczne ciśnienie z tętnicy promieniowej, które jest przenoszone na skórę i przetwarza je na mikrowoltowe potencjały elektryczne.
Te sygnały mikrowoltowe są wychwytywane przez zestaw czujników.
Sygnały mikrowoltowe zostaną zsynchronizowane w czasie ze standardowymi danymi dotyczącymi inwazyjnego ciśnienia tętniczego.
|
Chirurgia od początku do końca operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności algorytmu konwersji danych sygnału piezoelektrycznego na pomiary ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po zebraniu danych od pacjentów
|
Około 80% danych zebranych w tym badaniu zostanie wykorzystanych do udoskonalenia i wyszkolenia algorytmu, który został wcześniej zweryfikowany na modelach fantomowych i świńskich, w celu przekształcenia danych z czujnika piezoelektrycznego w miarodajne pomiary ciśnienia krwi.
Pozostałe dane (około 20%) zostaną wykorzystane do przetestowania dokładności algorytmu w odniesieniu do rzeczywistego zmierzonego inwazyjnego ciśnienia krwi.
Dokładność będzie mierzona w zakresie +/- mmHg przy ciśnieniu rozkurczowym i skurczowym.
|
Około 4 miesiące po zebraniu danych od pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander T Abess, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02001549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .