Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpälääkkeiden temotsolomidin ja M1774:n yhdistelmän testaus niiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen 1/2 koe, jossa arvioidaan temotsolomidin ja ataksia-telangiektasia ja Rad3:een liittyvän estäjän M1774 yhdistelmää

Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan temotsolomidin ja M1774:n sivuvaikutuksia ja parasta annosta sekä sitä, kuinka hyvin ne toimivat potilaiden hoidossa, joilla on syöpä, joka on levinnyt aloituspaikastaan ​​(ensisijaisesta paikasta) muihin kehon paikkoihin (metastaattinen) ja voi ovat levinneet läheisiin kudoksiin, imusolmukkeisiin tai kaukaisiin kehon osiin (edennyt). Temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan. Se vaikuttaa vahingoittamalla solun deoksiribonukleiinihappoa (DNA) ja voi tappaa kasvainsoluja ja hidastaa tai pysäyttää kasvaimen kasvun. M1774 voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. M1774:n lisääminen temotsolomidiin voi kutistaa tai vakauttaa syöpää pidempään kuin temotsolomidi yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Temotsolomidin (TMZ) ja tesertibin (M1774) yhdistelmän suurimman siedetyn annoksen määrittäminen.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Tarkkaile ja tallentaa kasvainten vastaista aktiivisuutta. II. Yleisen vastausprosentin määrittämiseksi. III. Etenemisvapaan eloonjäämisen arvioimiseksi. IV. Arvioimaan kokonaiseloonjäämistä. V. Määrittää suositeltu vaiheen 2 annos TMZ:n ja M1774:n yhdistelmälle.

VI. Määrittää vastenopeus O6-metyyliguaniini-DNA-metyylitransferaasin (MGMT) metyloiduissa kasvaimissa verrattuna metyloitumattomiin kasvaimiin.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Korreloi MGMT-promoottorin hypermetylaatio, MGMT:n ilmentyminen ja kasvaimeen infiltroivat lymfosyytit (TIL:t) tehokkuuden päätepisteiden kanssa, jotka ovat vastenopeus, etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen.

II. Arvioi hoitoa edeltävistä ja jälkeisistä kasvainbiopsioista kasvaimen mutaatiotaakan, kasvaimeen liittyvien neoantigeenien ja mikrosatelliittien tilan muutokset koko eksomin sekvensoinnilla.

III. Mittaa muutokset perifeerisen veren mononukleaarisolupopulaatioissa hoidon aikana.

IV. Arvioi nestemäiset biopsiat kiertävän kasvain (ct)DNA:n avulla kasvaimen mutaatiotaakan ja mikrosatelliitin tilan muutosten varalta koko eksomin sekvensoinnilla.

YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I, temotsolomidin ja tuvusertibin annoskorotustutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus.

Potilaat saavat tutkimuksessa lähelläsertibia suun kautta (PO) ja temotsolomidia PO. Potilaille tehdään tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI), biopsia ja verinäytteiden kerääminen tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Rekrytointi
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Farshid Dayyani
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Farshid Dayyani
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Cecchini
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Cecchini
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Hospital East
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Päätutkija:
          • Raed Al-Rajabi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Raed Al-Rajabi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Päätutkija:
          • Raed Al-Rajabi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Päätutkija:
          • Raed Al-Rajabi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Raed Al-Rajabi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-411-1222
        • Päätutkija:
          • A P. Chen
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Päätutkija:
          • Raed Al-Rajabi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Päätutkija:
          • Raed Al-Rajabi
        • Ottaa yhteyttä:
      • North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Keskeytetty
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abdul Rafeh Naqash
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-647-8073
        • Päätutkija:
          • Janie Y. Zhang
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
        • Päätutkija:
          • Elizabeth J. Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattisen edenneen syövän diagnoosi.
  • Annoksen nostamisen yhteydessä kaikki kiinteät kasvainpotilaat, joilla on joko O6-metyyliguaniini-DNA-metyylitransferaasin (MGMT) promoottorin hypermetylaatiopositiivisuus arkistoidun kudoksen testauksessa/esiseulonnassa TAI kallonulkoinen kiinteä kasvain, jossa TMZ:tä pidetään hoidon standardina (neuroendokriininen kasvain, pienisoluinen keuhko). syöpä, melanooma tai pehmytkudossarkooma).
  • Annosta laajennettaessa potilailla, joilla on paksusuolen syöpä, on oltava MGMT-promoottorin hypermetylaatiopositiivisuus arkistokudoksen esiseulonnassa.
  • Annoksen nostamisen yhteydessä potilaiden on täytynyt olla edenneet hoidon jälkeen kaikilla saatavilla olevilla metastaattisen sairauden hoitomuodoilla, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä, tai he eivät siedä hoitoa tai kieltäytyvät tavallisesta hoidosta. Potilaat eivät ehkä ole aiemmin saaneet temotsolomidia tai ataksia-telangiektasiaa ja rad3:een liittyvää (ATR) estäjää.
  • Kolorektaalisyövän turvallisuusryhmään kuuluvien potilaiden on täytynyt saada aikaisempaa hoitoa yhdellä tai useammalla systeemisellä hoidolla metastasoituneessa ympäristössä, joka sisältää 5-fluorourasiilia, irinotekaania ja oksaliplatiinia.

5-fluorurasiilin ja oksaliplatiinin käyttö adjuvanttihoitona on hyväksyttävää edellyttäen, että metastaattisen taudin kehittyminen oli alle 6 kuukautta adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen.

Potilaat, joilla on aiempi yliherkkyysreaktio oksaliplatiinille adjuvanttihoitona, eivät tarvitse uudelleenhoitoa metastaattisissa olosuhteissa.

  • Ikä >=18 vuotta.
  • Mitattavissa oleva sairaus tietokonetomografialla (CT) ja/tai magneettikuvauksella (MRI) kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST) version (v)1.1 kriteerien mukaan.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2 (tai Karnofsky >= 60 %).
  • Hemoglobiini >=10 g/dl (pakatut punasolut ja verihiutaleiden siirrot) viimeisen 28 päivän aikana. Verensiirrot saavat saavuttaa halutun hemoglobiinitason, jos ne tapahtuvat vähintään 14 päivää ennen ilmoittautumista.
  • Valkosolut (WBC) > 3 x 10^9/l
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcl
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi [SGPT]) = < 3 x laitoksen ULN, paitsi jos maksametastaaseja on läsnä, jolloin ne on oltava =<5 x laitoksen ULN
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) >=60 ml/min/1,73 m^2, ellei ole olemassa tietoja, jotka tukevat turvallista käyttöä alhaisemmilla munuaisten toiminta-arvoilla, vähintään 30 ml/min/1,73 m^2
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista.
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiopotilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma.
  • Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos keskushermostoon (CNS) ohjatun hoidon jälkeinen seuranta aivokuvauksessa ei osoita merkkejä etenemisestä.
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
  • Potilaille, joilla on sydänsairauden aiempia tai tämänhetkisiä oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi.
  • M1774:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä ja koska ATR-inhibiittoreiden sekä muiden tässä tutkimuksessa käytettyjen terapeuttisten aineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) etukäteen. opintoihin pääsyyn ja opiskelun ajaksi. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 4 kuukautta M1774-annon päättymisen jälkeen.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole toipuneet aiemman syöpähoidon aiheuttamista haittatapahtumista (eli jäännöstoksisuus > aste 1), lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja neuropatiaa, jotka voivat olla = < asteen 2.
  • Aiempi allerginen reaktio tai yliherkkyys, joka johtuu yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin M1774 tai temotsolomidi, mukaan lukien dakarbatsiini.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus.
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska M1774 on ATR:ää estävä aine, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. Koska äidin M1774-hoidon seurauksena on tuntematon, mutta mahdollinen haittavaikutusten riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan M1774:llä. Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut ataksia-telangiectasia
  • Potilaat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta annettua lääkettä tai joilla on maha-suolikanavan häiriöitä, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuslääkkeen imeytymistä.
  • Potilaat, jotka eivät voi lopettaa protonipumpun estäjien (PPI) käyttöä. H-2-reseptorin salpaaja ja antasidit tulee säilyttää M1774:n samanaikaisen annostelun 7 päivän ajan. Ei ole olemassa H-2-reseptorin antagonistia tai antasidirajoitusta aikana, jolloin M1774-annostusta ei ole annettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (tuvusertibi, temotsolomidi)
Potilaat saavat lähelläsertib PO QD) jokaisen syklin päivinä 1-7 ja temozolomidia PO QD päivinä 1-5. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään CT-skannaus ja MRI sekä verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään myös biopsia lähtötilanteessa ja se voidaan tehdä tutkimuksen aikana ja/tai etenemisen aikana.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Lääke: Tuvusertib
Annettu PO
Muut nimet:
  • ATR-kinaasi-inhibiittori M1774
  • M 1774
  • M-1774
  • M1774
Lääke: Temotsolomidi
Annettu suullisesti (PO)
Muut nimet:
  • Temodar
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metatsolastone
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidatso[5,1-d]-1,2,3,5-tetratsiini-8-karboksamidi, 3,4-dihydro-3-metyyli-4-okso-
  • M & B 39831
  • M ja B 39831
  • Gliotem
  • Temitsoli
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava toksisuus ja suurin siedetty annos
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Määritelty haittatapahtumiksi, jotka täyttävät kriteerit, jotka liittyvät ainakin "mahdollisesti" TMZ:ään tai M1774:ään. Temotsolomidin annosta rajoittava toksisuus yhdessä M1774:n ja suurimman siedetyn annoksen tai suurimman turvallisen annoksen kanssa. Harkitsee kymmentä annostasoa (annostaso -2, -1, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8). Bayesin optimaalisen aikavälin (BOIN) suunnittelua, joka perustuu kumulatiiviseen määrään potilaita, jotka kokevat annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) nykyisellä annostasolla, käytetään ohjaamaan annoksen nostamista.
Jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective response rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to 2 years after completion of study treatment
Will report the ORR and corresponding 2-sided 90% exact confidence intervals using the Clopper-Pearson method.
Up to 2 years after completion of study treatment
Progression free survival (PFS)
Aikaikkuna: From start of treatment to time of progression or death, whichever occurs first, assessed up to 2 years after completion of study treatment
Will be estimated using Kaplan-Meier method. Median survival times will be estimated. The confidence intervals for the median will be calculated.
From start of treatment to time of progression or death, whichever occurs first, assessed up to 2 years after completion of study treatment
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 2 years after completion of study treatment
Will be estimated using Kaplan-Meier method. Median survival times will be estimated. The confidence intervals for the median will be calculated.
Up to 2 years after completion of study treatment
Rate of >= grade 3 adverse events (AE)
Aikaikkuna: Up to 2 years after completion of study treatment
The revised National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 will be utilized for AE reporting.
Up to 2 years after completion of study treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Cecchini, Yale University Cancer Center LAO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2022-10211 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 10572 (Muu tunniste: CTEP)
  • 2000034441

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa