Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prüfung der Kombination der Krebsmedikamente Temozolomid und M1774 zur Bewertung ihrer Sicherheit und Wirksamkeit

13. Juni 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-1/2-Studie zur Bewertung der Kombination von Temozolomid und dem Ataxie-Teleangiektasie- und Rad3-verwandten Inhibitor M1774

Diese Phase-I/II-Studie untersucht die Nebenwirkungen und die beste Dosis von Temozolomid und M1774 und wie gut sie bei der Behandlung von Patienten mit Krebs wirken, der sich vom Ursprungsort (Primärstelle) auf andere Stellen im Körper (metastasiert) ausgebreitet hat und möglicherweise sich auf benachbartes Gewebe, Lymphknoten oder entfernte Körperteile ausgebreitet haben (fortgeschritten). Temozolomid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Alkylierungsmittel bezeichnet werden. Es schädigt die Desoxyribonukleinsäure (DNA) der Zelle und kann Tumorzellen abtöten und das Tumorwachstum verlangsamen oder stoppen. M1774 kann das Wachstum von Krebszellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert. Die Zugabe von M1774 zu Temozolomid kann den Krebs länger schrumpfen oder stabilisieren als Temozolomid allein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Bestimmung der maximal tolerierten Dosis der Kombination aus Temozolomid (TMZ) und Tuvusertib (M1774).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Antitumoraktivität zu beobachten und aufzuzeichnen. II. Um die Gesamtantwortrate zu bestimmen. III. Abschätzung des progressionsfreien Überlebens. IV. Um das Gesamtüberleben abzuschätzen. V. Bestimmung der empfohlenen Phase-2-Dosis der Kombination von TMZ und M1774.

VI. Bestimmung der Ansprechrate bei O6-Methylguanin-DNA-Methyltransferase (MGMT)-methylierten Tumoren im Vergleich zu nicht-methylierten Tumoren.

Sondierungsziele:

I. Korrelation von MGMT-Promotor-Hypermethylierung, MGMT-Expression und tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TILs) mit den Wirksamkeitsendpunkten Ansprechrate, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben.

II. Bewerten Sie Tumorbiopsien vor und nach der Behandlung auf Veränderungen der Tumormutationslast, tumorassoziierter Neoantigene und des Mikrosatellitenstatus durch vollständige Exomsequenzierung.

III. Messen Sie Veränderungen in Populationen mononukleärer Zellen des peripheren Blutes während der Behandlung.

IV. Bewerten Sie Flüssigbiopsien durch zirkulierende Tumor(ct)DNA auf Änderungen der Tumormutationslast und des Mikrosatellitenstatus durch vollständige Exomsequenzierung.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Phase-I-Studie zur Dosiseskalation von Temozolomid und Tuvusertib, gefolgt von einer Phase-II-Studie.

Die Patienten erhalten in der Studie Tuvusertib oral (PO) und Temozolomid PO. Die Patienten werden während der Studie einer Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), einer Biopsie und der Entnahme von Blutproben unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Rekrutierung
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Farshid Dayyani
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Farshid Dayyani
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Cecchini
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Cecchini
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Trikalinos
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Hauptermittler:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Hauptermittler:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-411-1222
        • Hauptermittler:
          • A P. Chen
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Trikalinos
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Trikalinos
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Hauptermittler:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Hauptermittler:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • North Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • Suspendiert
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Trikalinos
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Trikalinos
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Trikalinos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abdul Rafeh Naqash
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Janie Y. Zhang
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth J. Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von metastasiertem fortgeschrittenem Krebs haben.
  • Bei der Dosiseskalation können alle Patienten mit soliden Tumoren, bei denen entweder eine O6-Methylguanin-DNA-Methyltransferase (MGMT)-Promotor-Hypermethylierung beim Testen/Vorab-Screening von Archivgewebe positiv war ODER ein extrakranieller solider Tumor, bei dem TMZ als Behandlungsstandard gilt (neuroendokriner Tumor, kleinzellige Lunge). Krebs, Melanom oder Weichteilsarkom).
  • Bei der Dosiserweiterung müssen Patienten mit kolorektalem Karzinom beim Vorscreening von Archivgewebe eine MGMT-Promotor-Hypermethylierungs-Positivität aufweisen.
  • Bei der Dosiseskalation müssen die Patienten nach der Behandlung mit allen verfügbaren Therapien für metastasierende Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie einen klinischen Nutzen bringen, Fortschritte gemacht haben oder die Behandlung nicht vertragen oder die Standardbehandlung ablehnen. Die Patienten dürfen zuvor kein Temozolomid oder einen Ataxie-Teleangiektasie- und Rad3-verwandten (ATR)-Inhibitor erhalten haben.
  • Bei Patienten in der Sicherheitskohorte für Darmkrebs müssen die Patienten eine vorherige Therapie mit 1 oder mehreren systemischen Therapien im metastasierten Setting erhalten haben, die 5-Fluorouracil, Irinotecan und Oxaliplatin umfassen.

Die Anwendung von 5-Fluoruracil und Oxaliplatin in der adjuvanten Therapie ist zulässig, vorausgesetzt, die Entwicklung einer Metastasierung erfolgte weniger als 6 Monate nach Abschluss der adjuvanten Therapie.

Patienten mit einer früheren Überempfindlichkeitsreaktion auf Oxaliplatin in der adjuvanten Therapie benötigen keine erneute Behandlung in der metastasierten Therapie.

  • Alter >=18 Jahre.
  • Messbare Erkrankung bei Computertomographie (CT) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version (v)1.1 Kriterien.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (oder Karnofsky >= 60 %).
  • Hämoglobin >=10 g/dl (Erythrozytenkonzentrat und Thrombozytentransfusionen) in den letzten 28 Tagen. Bluttransfusionen dürfen den gewünschten Hämoglobinspiegel erreichen, wenn sie mindestens 14 Tage vor der Einschreibung erfolgen.
  • Weiße Blutkörperchen (WBC) > 3 x 10^9/L
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1.500/μl
  • Blutplättchen >= 100.000/μl
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 3 x institutioneller ULN, außer wenn Lebermetastasen vorhanden sind, in diesem Fall muss =<5 x institutionelle ULN sein
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) >=60 ml/min/1,73 m^2, es sei denn, es liegen Daten vor, die eine sichere Anwendung bei niedrigeren Nierenfunktionswerten unterstützen, nicht unter 30 ml/min/1,73 m^2
  • Patienten, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und eine wirksame antiretrovirale Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast innerhalb von 6 Monaten erhalten, sind für diese Studie geeignet.
  • Bei Patienten mit Anzeichen einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) darf die HBV-Viruslast bei einer gegebenenfalls angezeigten Suppressionstherapie nicht nachweisbar sein.
  • Patienten mit einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in der Vorgeschichte müssen behandelt und geheilt worden sein. Patienten mit HCV-Infektion, die sich derzeit in Behandlung befinden, sind berechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast haben.
  • Patienten mit behandelten Hirnmetastasen kommen in Frage, wenn die Nachsorge-Bildgebung des Gehirns nach einer auf das Zentralnervensystem (ZNS) gerichteten Therapie keinen Hinweis auf eine Progression zeigt.
  • Patienten mit einer vorangegangenen oder gleichzeitig bestehenden bösartigen Erkrankung, deren Vorgeschichte oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas nicht beeinträchtigen können, sind für diese Studie geeignet.
  • Bei Patienten mit bekannter Vorgeschichte oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder einer Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln in der Vorgeschichte sollte eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion gemäß der funktionellen Klassifikation der New York Heart Association durchgeführt werden. Um für diese Studie in Frage zu kommen, sollten Patienten Klasse 2B oder besser sein.
  • Die Auswirkungen von M1774 auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus sind nicht bekannt. Aus diesem Grund und weil ATR-Hemmer sowie andere Therapeutika, die in dieser Studie verwendet werden, bekanntermaßen teratogen sind, müssen Frauen im gebärfähigen Alter und Männer vorher einer angemessenen Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen zum Studieneingang und für die Dauer der Studienteilnahme. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Männer, die in diesem Protokoll behandelt oder aufgenommen werden, müssen außerdem zustimmen, vor der Studie, für die Dauer der Studienteilnahme und 4 Monate nach Abschluss der Verabreichung von M1774 eine angemessene Verhütung anzuwenden.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich nicht von Nebenwirkungen aufgrund einer vorherigen Krebstherapie erholt haben (d. h. Resttoxizitäten > Grad 1 aufweisen), mit Ausnahme von Alopezie und Neuropathie, die < Grad 2 sein können.
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen oder Überempfindlichkeit aufgrund von Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie M1774 oder Temozolomid, einschließlich Dacarbazin.
  • Patienten mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung.
  • Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da M1774 ein ATR-Hemmer mit dem Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen ist. Da nach der Behandlung der Mutter mit M1774 ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht, sollte das Stillen unterbrochen werden, wenn die Mutter mit M1774 behandelt wird. Diese potenziellen Risiken können auch für andere in dieser Studie verwendete Wirkstoffe gelten.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Ataxia Teleangiektasie
  • Patienten, die oral verabreichte Medikamente nicht schlucken können oder Magen-Darm-Erkrankungen haben, die wahrscheinlich die Aufnahme der Studienmedikation beeinträchtigen.
  • Patienten, die Protonenpumpenhemmer (PPI) nicht absetzen können. H-2-Rezeptorantagonisten und Antazida sollten während der 7 Tage der gleichzeitigen Einnahme mit M1774 ausgesetzt werden. Während der Zeit ohne M1774-Dosierung gibt es keine H-2-Rezeptor-Antagonisten- oder Antazida-Einschränkung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Tuvusertib, Temozolomid)
Die Patienten erhalten Tuvustertib PO QD an den Tagen 1–7 und Temozolomid PO QD an den Tagen 1–5 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Während der gesamten Studie werden die Patienten einer CT-Untersuchung und einer MRT unterzogen sowie der Entnahme von Blutproben unterzogen. Patienten werden zu Studienbeginn auch einer Biopsie unterzogen und können sich einer Biopsie während der Studie und/oder zum Zeitpunkt der Progression unterziehen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Tuvusertib
PO gegeben
Andere Namen:
  • ATR-Kinase-Inhibitor M1774
  • M 1774
  • M-1774
  • M1774
Arzneimittel: Temozolomid
Oral verabreicht (PO)
Andere Namen:
  • Temodar
  • SCH52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Methazolastein
  • RP-46161
  • Temomedac
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-carboxamid, 3,4-dihydro-3-methyl-4-oxo-
  • M & B 39831
  • M und B 39831
  • Gliotem
  • Temizol
Verfahren: Biopsieverfahren
Biopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisbegrenzende Toxizität und die maximal tolerierte Dosis
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Definiert als unerwünschte Ereignisse, die die Kriterien erfüllen und mindestens „möglicherweise in Zusammenhang“ mit TMZ oder M1774 stehen. Dosisbegrenzende Toxizität für Temozolomid in Kombination mit M1774 und die maximal tolerierte Dosis oder maximale sichere Dosis. Betrachtet werden zehn Dosisstufen (Dosisstufe -2, -1, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8). Das Bayesian Optimal Interval (BOIN)-Design, das auf der kumulativen Anzahl von Patienten basiert, bei denen bei der aktuellen Dosisstufe eine dosislimitierende Toxizität (DLT) auftritt, wird verwendet, um die Dosiseskalation zu steuern.
Bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective response rate (ORR)
Zeitfenster: Up to 2 years after completion of study treatment
Will report the ORR and corresponding 2-sided 90% exact confidence intervals using the Clopper-Pearson method.
Up to 2 years after completion of study treatment
Progression free survival (PFS)
Zeitfenster: From start of treatment to time of progression or death, whichever occurs first, assessed up to 2 years after completion of study treatment
Will be estimated using Kaplan-Meier method. Median survival times will be estimated. The confidence intervals for the median will be calculated.
From start of treatment to time of progression or death, whichever occurs first, assessed up to 2 years after completion of study treatment
Overall survival (OS)
Zeitfenster: Up to 2 years after completion of study treatment
Will be estimated using Kaplan-Meier method. Median survival times will be estimated. The confidence intervals for the median will be calculated.
Up to 2 years after completion of study treatment
Rate of >= grade 3 adverse events (AE)
Zeitfenster: Up to 2 years after completion of study treatment
The revised National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 will be utilized for AE reporting.
Up to 2 years after completion of study treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Cecchini, Yale University Cancer Center LAO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2022-10211 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186689 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 10572 (Andere Kennung: CTEP)
  • 2000034441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sammlung von Bioproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren