Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie kombinacji leków przeciwnowotworowych, temozolomidu i M1774, w celu oceny ich bezpieczeństwa i skuteczności

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy 1/2 oceniające połączenie temozolomidu i ataksji-telangiektazji oraz inhibitora związanego z Rad3 M1774

To badanie fazy I/II bada działania niepożądane i najlepszą dawkę temozolomidu i M1774 oraz skuteczność tych leków w leczeniu pacjentów z rakiem, który rozprzestrzenił się z miejsca, w którym się rozpoczął (miejsce pierwotne) do innych miejsc w organizmie (przerzuty) i może rozprzestrzeniły się na pobliskie tkanki, węzły chłonne lub odległe części ciała (zaawansowane). Temozolomid należy do klasy leków zwanych środkami alkilującymi. Działa poprzez uszkodzenie kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) komórki i może zabijać komórki nowotworowe oraz spowalniać lub zatrzymywać wzrost guza. M1774 może zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Dodanie M1774 do temozolomidu może zmniejszyć lub ustabilizować raka na dłużej niż sam temozolomid.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie maksymalnej tolerowanej dawki kombinacji temozolomidu (TMZ) i tuvusertybu (M1774).

CELE DODATKOWE:

I. Obserwacja i rejestracja aktywności przeciwnowotworowej. II. Aby określić ogólny wskaźnik odpowiedzi. III. Aby oszacować przeżycie wolne od progresji. IV. Aby oszacować całkowite przeżycie. V. Określenie zalecanej dawki fazy 2 kombinacji TMZ i M1774.

VI. Określenie wskaźnika odpowiedzi w guzach metylowanych metylotransferazą DNA O6-metyloguaniny (MGMT) w porównaniu z guzami niemetylowanymi.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Skoreluj hipermetylację promotora MGMT, ekspresję MGMT i limfocyty naciekające guz (TIL) z punktami końcowymi skuteczności, takimi jak wskaźnik odpowiedzi, przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite.

II. Oceń biopsje guza przed i po leczeniu pod kątem zmian obciążenia mutacją guza, neoantygenów związanych z guzem i statusu mikrosatelitarnego poprzez sekwencjonowanie całego egzomu.

III. Zmierz zmiany w populacjach komórek jednojądrzastych krwi obwodowej wraz z leczeniem.

IV. Oceń płynne biopsje za pomocą krążącego (ct)DNA guza pod kątem zmian w obciążeniu mutacyjnym guza i statusie mikrosatelitarnym poprzez sekwencjonowanie całego egzomu.

ZARYS: Jest to badanie fazy I, polegające na zwiększaniu dawki temozolomidu i tuvusertybu, po którym następuje badanie fazy II.

Pacjenci otrzymują tuvusertib doustnie (PO) i temozolomid PO podczas badania. Pacjenci przechodzą tomografię komputerową (CT), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), biopsję i pobieranie próbek krwi do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Rekrutacyjny
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Farshid Dayyani
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Farshid Dayyani
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Cecchini
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Cecchini
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Memorial Hospital East
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Główny śledczy:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Główny śledczy:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Główny śledczy:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-411-1222
        • Główny śledczy:
          • A P. Chen
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Główny śledczy:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Główny śledczy:
          • Raed Al-Rajabi
        • Kontakt:
      • North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • Zawieszony
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abdul Rafeh Naqash
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-647-8073
        • Główny śledczy:
          • Janie Y. Zhang
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth J. Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie zaawansowanego raka z przerzutami.
  • Podczas zwiększania dawki wszyscy pacjenci z guzem litym, u których stwierdzono hipermetylację promotora metylotransferazy DNA O6-metyloguaniny (MGMT) w teście/badaniu wstępnym archiwalnej tkanki LUB pozaczaszkowy guz lity, w przypadku którego TMZ jest uważany za standard leczenia (guz neuroendokrynny, drobnokomórkowy guz płuca rak, czerniak lub mięsak tkanek miękkich).
  • Podczas zwiększania dawki pacjenci z rakiem jelita grubego muszą mieć pozytywny wynik hipermetylacji promotora MGMT podczas wstępnego badania przesiewowego tkanki archiwalnej.
  • Podczas zwiększania dawki u pacjentów musi wystąpić progresja choroby po leczeniu wszystkimi dostępnymi metodami leczenia choroby przerzutowej, o których wiadomo, że przynoszą korzyści kliniczne, nie tolerują leczenia lub odmawiają standardowego leczenia. Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniej temozolomidu lub inhibitora ataksji-telangiektazji i rad3-pokrewnego (ATR).
  • W przypadku pacjentów z kohorty bezpieczeństwa raka jelita grubego, pacjenci musieli wcześniej otrzymać co najmniej 1 terapię ogólnoustrojową w leczeniu przerzutów, która obejmuje 5-fluorouracyl, irynotekan i oksaliplatynę.

Dopuszczalne jest zastosowanie 5-fluorouracylu i oksaliplatyny w ramach leczenia uzupełniającego, pod warunkiem, że rozwój choroby przerzutowej nastąpił w czasie krótszym niż 6 miesięcy od zakończenia leczenia uzupełniającego.

Pacjenci z wcześniejszą reakcją nadwrażliwości na oksaliplatynę w leczeniu uzupełniającym nie wymagają ponownego leczenia w leczeniu przerzutów.

  • Wiek >=18 lat.
  • Mierzalna choroba w tomografii komputerowej (CT) i/lub rezonansie magnetycznym (MRI) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja (v) 1.1.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (lub Karnofsky >= 60%).
  • Hemoglobina >=10 g/dl (koncentrat krwinek czerwonych i transfuzje płytek krwi) w ciągu ostatnich 28 dni. Transfuzje krwi mogą osiągnąć pożądany poziom hemoglobiny, jeśli mają miejsce co najmniej 14 dni przed rejestracją.
  • Białe krwinki (WBC) > 3 x 10^9/L
  • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/ml
  • Płytki >= 100 000/ml
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminowo-pirogronowa w surowicy [SGPT]) =<3 x górna granica normy w placówce, z wyjątkiem sytuacji, gdy obecne są przerzuty do wątroby, kiedy to musi być =<5 x ULN instytucji
  • Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) >=60 ml/min/1,73 m^2, chyba że istnieją dane potwierdzające bezpieczne stosowanie przy niższych wartościach czynności nerek, nie niższych niż 30 ml/min/1,73 m^2
  • Do tego badania kwalifikują się pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy.
  • W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego, jeśli jest to wskazane.
  • Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie musieli być leczeni i wyleczeni. Pacjenci z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HCV.
  • Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli kontrolne obrazowanie mózgu po terapii ukierunkowanej na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) nie wykazuje oznak progresji.
  • Do tego badania kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie nie może wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności eksperymentalnego schematu leczenia.
  • Pacjenci ze stwierdzoną chorobą serca w wywiadzie lub obecnymi objawami lub w przeszłości leczeni środkami kardiotoksycznymi powinni zostać poddani klinicznej ocenie ryzyka czynności serca przy użyciu klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni być w klasie 2B lub wyższej.
  • Wpływ M1774 na rozwijający się ludzki płód jest nieznany. Z tego powodu oraz ponieważ wiadomo, że inhibitory ATR, jak również inne środki terapeutyczne stosowane w tym badaniu, mają działanie teratogenne, kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed do podjęcia studiów i na czas trwania studiów. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego. Mężczyźni leczeni lub włączeni do tego protokołu muszą również wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed badaniem, przez cały czas trwania badania i 4 miesiące po zakończeniu podawania M1774.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie doszło do wyzdrowienia po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych wcześniejszą terapią przeciwnowotworową (tj. mają resztkową toksyczność > stopnia 1), z wyjątkiem łysienia i neuropatii, które mogą być =< stopnia 2.
  • Historia reakcji alergicznych lub nadwrażliwości przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do M1774 lub temozolomidu, w tym dakarbazyny.
  • Pacjenci z niekontrolowaną współistniejącą chorobą.
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ M1774 jest środkiem hamującym ATR o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki M1774, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona M1774. Te potencjalne zagrożenia mogą również dotyczyć innych środków stosowanych w tym badaniu.
  • Pacjenci z wcześniejszą ataksją teleangiektazją w wywiadzie
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać podanych doustnie leków lub mają zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą zakłócać wchłanianie badanego leku.
  • Pacjenci, którzy nie mogą odstawić inhibitorów pompy protonowej (PPI). Antagonistę receptora H-2 i leki zobojętniające sok żołądkowy należy trzymać przez 7 dni jednoczesnego podawania z M1774. Nie ma ograniczeń dotyczących antagonisty receptora H-2 ani środków zobojętniających kwas w czasie bez dawkowania M1774.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (tuvusertib, temozolomid)
Pacjenci otrzymują tuvusertib PO QD) w dniach 1-7 i temozolomid PO QD w dniach 1-5 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą tomografię komputerową i rezonans magnetyczny, a także pobieranie próbek krwi przez cały okres badania. Pacjenci przechodzą również biopsję na początku badania i mogą ją wykonać w trakcie badania i/lub w czasie progresji.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Lek: Tuvusertib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Inhibitor kinazy ATR M1774
  • M 1774
  • M-1774
  • M1774
Lek: Temozolomid
Podane doustnie (PO)
Inne nazwy:
  • Temodara
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolaston
  • RP-46161
  • Temomedak
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazyno-8-karboksyamid, 3,4-dihydro-3-metylo-4-okso-
  • M&B 39831
  • M i B 39831
  • Gliotem
  • Temizol
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca dawkę i maksymalna tolerowana dawka
Ramy czasowe: Do 28 dni
Zdefiniowane jako zdarzenia niepożądane spełniające kryteria, które są co najmniej „prawdopodobnie związane” z TMZ lub M1774. Toksyczność ograniczająca dawkę temozolomidu w połączeniu z M1774 i maksymalną tolerowaną dawką lub maksymalną bezpieczną dawką. Rozważy dziesięć poziomów dawek (poziom dawki -2, -1, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8). Do kierowania eskalacją dawki zostanie wykorzystany schemat Bayesowskiego optymalnego przedziału (BOIN) oparty na skumulowanej liczbie pacjentów, u których wystąpiła toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) przy obecnym poziomie dawki.
Do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective response rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to 2 years after completion of study treatment
Will report the ORR and corresponding 2-sided 90% exact confidence intervals using the Clopper-Pearson method.
Up to 2 years after completion of study treatment
Progression free survival (PFS)
Ramy czasowe: From start of treatment to time of progression or death, whichever occurs first, assessed up to 2 years after completion of study treatment
Will be estimated using Kaplan-Meier method. Median survival times will be estimated. The confidence intervals for the median will be calculated.
From start of treatment to time of progression or death, whichever occurs first, assessed up to 2 years after completion of study treatment
Overall survival (OS)
Ramy czasowe: Up to 2 years after completion of study treatment
Will be estimated using Kaplan-Meier method. Median survival times will be estimated. The confidence intervals for the median will be calculated.
Up to 2 years after completion of study treatment
Rate of >= grade 3 adverse events (AE)
Ramy czasowe: Up to 2 years after completion of study treatment
The revised National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 will be utilized for AE reporting.
Up to 2 years after completion of study treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Cecchini, Yale University Cancer Center LAO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2022-10211 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186689 (Grant/umowa NIH USA)
  • 10572 (Inny identyfikator: CTEP)
  • 2000034441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj