- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05693389
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian teho kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä sairastavien asiakkaiden impulsiivisuuteen ja itsemurhaan
Hyväksyntä- ja sitoutumisterapian teho kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä sairastavien asiakkaiden impulsiivisuuteen ja itsemurhaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Psykiatriset sairaanhoitajat kohtaavat valtavan haasteen ennakoida ja ehkäistä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden itsemurhakäyttäytymistä, mutta se voi myös olla yksi tarkimmista mittareista kliinisen hoidon toimivuuden suhteen. Lisäksi korkeat impulsiivisuuspisteet liittyvät lisääntyneeseen yleiseen toimintahäiriöön, suurempaan määrään varhain alkavia jaksoja ja aiempia itsemurhayrityksiä sekä lisääntynyttä aineiden saantia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis arvioida kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden impulsiivisuuden ja itsetuhoisuuden hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuutta.
tutkia hypnoosia
- Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan osallistuneilla asiakkailla oli vähemmän impulsiivisuutta kuin kontrolliryhmässä.
- Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan osallistuneilla asiakkailla oli vähemmän itsemurhaa kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 002
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiakkaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- pystyy keskustelemaan ymmärrettävästi ja mielekkäästi
- Lue ja kirjoita
- sinulla on sairaus, joka ei ole kestänyt yli 10 vuotta asiakkaan toimivuuden varmistamiseksi
- valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Asiakkaat, joilla oli psykoottisia oireita
- osallistui muihin ryhmiin
- olivat päihtyneet tai alkoholin vaikutuksen alaisena
- joilla oli jokin samanaikainen sairaus, suljettiin pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotka osallistuvat hyväksymis- ja sitoutumishoitoon
kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastaville potilaille, jotka osallistuvat hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan
|
ACT pyrkii edistämään psykologista joustavuutta, omien kokemusten hyväksymistä ja omistautumista käyttäytymiseen, joka on yhdenmukainen omien arvojensa kanssa.
ACT-terapiat keskittyvät kuuteen avainprosessiin psykologisen joustavuuden parantamiseksi: sitoutuminen nykyhetkeen, hyväksyminen, purkaminen, itse kontekstina, arvojen selkeyttäminen ja sitoutunut toiminta.
|
|
Placebo Comparator: potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka ovat rutiininomaisessa sairaalahoidossa
|
potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka saavat rutiininomaista lääkehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
|
Tässä kyselyssä on 20 kohtaa, jotka arvioivat viittä impulsiivisuuden näkökohtaa: positiivinen innokkuus, negatiivinen kiireellisyys, sinnikkyyden puute, ennakkoharkinnan puute ja sensaatioiden etsiminen.
Kukin viidestä näkökulmasta arvioidaan käyttämällä neljää kohtaa nelipisteisellä Likert-asteikolla ankkureilla 1 (=Täysin samaa mieltä) ja 4 (=Täysin eri mieltä).
Impulsiivisuuden lisääntynyt esiintyvyys heijastuu korkeampiin pisteisiin. Luodakseen arabiankielisen S-UPPS-P:n tutkijat pyysivät ammattikääntäjää kääntämään alkuperäiset S-UPPS-P:n kohteet englannista arabiaksi ja kääntämään sen sitten takaisin arabiaksi.
|
jopa 16 viikkoa
|
|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
|
BSSI on 19 pisteen asteikko, joka arvioi itsemurha-ajatusten esiintymisen ja voimakkuuden tutkimusta edeltävän viikon aikana.
Jokainen kohde arvioidaan järjestysasteikolla 0-2, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-38.
Yksilöt vastaavat viiteen ensimmäiseen asiaan.
Jos henkilö vastaa myöntävästi viidenteen kohtaan (pisteet 1 ja 2), hän vastaa muihin kohtiin; Muussa tapauksessa kysely on valmis.
Pisteiden luokittelussa ei käytetty raja-arvoa.
Tämän seurauksena tutkijat käyttivät tietojen analysointiin yleisiä asteikon pisteitä. Mitä enemmän pisteitä nousi, sitä alttiimpi asiakas itsemurhalle.
|
jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00013620/64/9/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .