- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05693389
Wirksamkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie auf Impulsivität und Suizidalität bei Patienten mit bipolaren Störungen
Die Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie auf Impulsivität und Suizidalität bei Patienten mit bipolaren Störungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Psychiatrische Krankenschwestern stehen vor einer großen Herausforderung bei der Vorhersage und Verhinderung von Suizidverhalten bei ihren Patienten mit bipolaren Störungen, aber es ist möglicherweise auch eines der genauesten Maße dafür, wie gut ihre klinische Versorgung funktioniert. Darüber hinaus sind hohe Impulsivitätswerte mit einer erhöhten allgemeinen Funktionsbeeinträchtigung, einer höheren Anzahl von Episoden mit frühem Beginn und einer höheren Anzahl früherer Suizidversuche sowie einer erhöhten Substanzaufnahme verbunden. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei Impulsivität und Suizidalität bei bipolaren Patienten zu bewerten.
Hypnose erforschen
- Klienten, die sich an der Akzeptanz- und Commitment-Therapie beteiligten, zeigten weniger Impulsivität als die Kontrollgruppe.
- Klienten, die sich einer Akzeptanz- und Commitment-Therapie unterzogen, hatten weniger Suizidalität als die Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 002
- Faculty of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kunden mussten mindestens 18 Jahre alt sein
- in der Lage, sich verständlich und sinnvoll zu unterhalten
- lesen und Schreiben
- eine Krankheit haben, die nicht länger als 10 Jahre gedauert hat, um die Funktionsfähigkeit des Kunden sicherzustellen
- bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Klienten, die psychotische Symptome zeigten
- nahm an weiteren Gruppensitzungen teil
- betrunken waren oder unter Alkoholeinfluss standen
- Komorbidität hatten, wurden von dieser Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Patienten mit bipolarer Störung, die an der Akzeptanz- und Commitment-Therapie teilnehmen
Patienten mit bipolarer Störung, die an einer Akzeptanz- und Commitment-Therapie teilnehmen
|
ACT versucht, die psychologische Flexibilität, die Akzeptanz der eigenen Erfahrungen und die Hingabe an Verhaltensweisen zu fördern, die mit den eigenen Werten übereinstimmen.
ACT-Therapien konzentrieren sich auf sechs Schlüsselprozesse zur Verbesserung der psychologischen Flexibilität: Auseinandersetzung mit dem gegenwärtigen Moment, Akzeptanz, Entmischung, Selbst als Kontext, Klärung von Werten und engagiertes Handeln.
|
Placebo-Komparator: Patienten mit bipolarer Störung, die routinemäßig im Krankenhaus behandelt werden
|
die Patienten mit bipolaren Störungen, die eine routinemäßige pharmakologische Behandlung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Impulsivität
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
|
Dieser Fragebogen hat 20 Items, die fünf Aspekte der Impulsivität bewerten: positiver Eifer, negative Dringlichkeit, Mangel an Ausdauer, Mangel an Vorsatz und Sensationssuche.
Jeder der fünf Aspekte wird anhand von vier Items auf einer vierstufigen Likert-Skala mit den Ankerpunkten 1 (=stimme stark zu) und 4 (=stimme überhaupt nicht zu) bewertet.
Eine erhöhte Prävalenz von Impulsivität spiegelt sich in höheren Werten wider. Um das arabische S-UPPS-P zu erstellen, ließen die Ermittler einen professionellen Übersetzer die ursprünglichen S-UPPS-P-Elemente aus dem Englischen ins Arabische übersetzen und dann ins Arabische zurückübersetzen.
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bis zu 16 Wochen
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Selbstmordgedanken
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
|
BSSI ist eine 19-Punkte-Skala, die das Vorhandensein und die Intensität von Suizidgedanken in der Woche vor der Untersuchung bewertet.
Jedes Element wird auf einer Ordinalskala von 0 bis 2 bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 38.
Einzelpersonen reagieren auf die ersten fünf Dinge, die exzerpiert werden.
Wenn eine Person das fünfte Item positiv beantwortet (Punktzahl 1 und 2), beantwortet sie die restlichen Items; andernfalls ist der Fragebogen beendet.
Es wurde kein Grenzwert verwendet, um die Bewertungen zu klassifizieren.
Infolgedessen verwendeten die Ermittler für die Datenanalyse Gesamtskalenwerte. Je höher der Wert, desto anfälliger für Suizid war der Klient.
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bis zu 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00013620/64/9/2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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