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Efficacia della terapia di accettazione e impegno su impulsività e suicidalità tra i clienti con disturbi bipolari

11 gennaio 2023 aggiornato da: ayman el-ashry, Alexandria University

L'efficacia della terapia di accettazione e impegno sull'impulsività e suicidalità tra i clienti con disturbi bipolari: uno studio controllato randomizzato

Gli infermieri psichiatrici affrontano un'enorme sfida nel prevedere e prevenire il comportamento suicidario nei loro pazienti con disturbi bipolari, ma potrebbe anche essere una delle misure più accurate di quanto bene stia funzionando la loro assistenza clinica. Inoltre, punteggi elevati di impulsività sono associati a un aumento della compromissione funzionale complessiva, a un numero più elevato di episodi con esordio precoce e a un numero più elevato di tentativi di suicidio passati, nonché a un aumento dell'assunzione di sostanze. Pertanto, questo studio mirava a valutare l'efficacia della terapia di accettazione e impegno sull'impulsività e suicidalità tra i clienti bipolari.

ipnosi di ricerca

  • I clienti che si sono impegnati nella terapia dell'accettazione e dell'impegno avevano meno impulsività rispetto al gruppo di controllo.
  • I clienti che si sono impegnati nella terapia dell'accettazione e dell'impegno avevano meno suicidalità rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 002
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I clienti dovevano avere almeno 18 anni
  • in grado di conversare in modo comprensibile e significativo
  • leggere e scrivere
  • avere una malattia che non durava più di 10 anni per assicurare la funzionalità del cliente
  • pronto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Clienti che hanno mostrato sintomi psicotici
  • ha partecipato ad altre sessioni di gruppo
  • erano intossicati o sotto l'effetto dell'alcool
  • avevano alcuna comorbilità sono stati esclusi da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti con disturbo bipolare che parteciperanno alla terapia di accettazione e impegno
Comportamentale: terapia dell'accettazione e dell'impegno
ACT tenta di incoraggiare la flessibilità psicologica, l'accettazione delle proprie esperienze e la dedizione a comportamenti coerenti con i propri valori. Le terapie ACT si concentrano su sei processi chiave per migliorare la flessibilità psicologica: impegno con il momento presente, accettazione, defusione, sé come contesto, chiarimento dei valori e azione impegnata.
Comparatore placebo: pazienti con disturbo bipolare che saranno sottoposti a cure ospedaliere di routine
Altro: cure ospedaliere di routine
i pazienti con disturbi bipolari che ricevono un trattamento farmacologico di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulsività
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
Questo questionario ha 20 elementi che valutano cinque aspetti dell'impulsività: entusiasmo positivo, urgenza negativa, mancanza di perseveranza, mancanza di premeditazione e ricerca di sensazioni. Ciascuno dei cinque aspetti viene valutato utilizzando quattro item su una scala Likert a quattro punti con punti di ancoraggio 1 (= Completamente d'accordo) e 4 (= Completamente in disaccordo). Un'elevata prevalenza di impulsività si riflette nei punteggi più alti. Per creare l'Arabo S-UPPS-P, gli investigatori hanno chiesto a un traduttore professionista di tradurre gli elementi originali dell'S-UPPS-P dall'inglese all'arabo, e quindi ritradurli in arabo.
fino a 16 settimane
Ideazione suicida
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
BSSI è una scala di 19 item che valuta la presenza e l'intensità di pensieri suicidari nella settimana prima dell'esame. Ogni item è valutato su una scala ordinale da 0 a 2 e il punteggio totale va da 0 a 38. Gli individui rispondono alle prime cinque cose che vengono estratte. Se un individuo risponde positivamente al quinto item (punteggi 1 e 2), risponde ai restanti item; in caso contrario, il questionario è terminato. Non è stato utilizzato alcun punto limite per classificare i punteggi. Di conseguenza, per l'analisi dei dati, gli investigatori hanno utilizzato i punteggi della scala complessiva. Più il punteggio aumentava, più il cliente era vulnerabile al suicidio.
fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00013620/64/9/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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