- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05693389
Эффективность терапии принятия и приверженности при импульсивности и суицидальных наклонностях у клиентов с биполярным расстройством
Эффективность терапии принятия и приверженности при импульсивности и суицидальных наклонностях среди клиентов с биполярным расстройством: рандомизированное контролируемое исследование
Психиатрические медсестры сталкиваются с огромной проблемой в прогнозировании и предотвращении суицидального поведения у своих пациентов с биполярным расстройством, но это также может быть одним из самых точных показателей того, насколько хорошо работает их клиническая помощь. Кроме того, высокие показатели импульсивности связаны с усилением общих функциональных нарушений, большим числом эпизодов с ранним началом и большим числом суицидальных попыток в прошлом, а также повышенным потреблением психоактивных веществ. Таким образом, это исследование было направлено на оценку эффективности терапии принятия и приверженности при импульсивности и суицидальных наклонностях среди пациентов с биполярным расстройством.
исследование гипноза
- У клиентов, принимавших участие в терапии принятия и приверженности, была меньше импульсивности, чем в контрольной группе.
- У клиентов, принимавших участие в терапии принятия и приверженности, было меньше суицидальных наклонностей, чем в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 002
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиенты должны были быть не моложе 18 лет.
- уметь грамотно и осмысленно общаться
- прочти и напиши
- иметь болезнь, которая не длилась более 10 лет, чтобы обеспечить работоспособность клиента
- готовы принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Клиенты с психотическими симптомами
- посетили другие групповые занятия
- находились в состоянии алкогольного опьянения или в состоянии алкогольного опьянения
- имели какие-либо сопутствующие заболевания, были исключены из этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациенты с биполярным расстройством, которые будут участвовать в терапии принятия и приверженности
|
ACT пытается поощрять психологическую гибкость, принятие собственного опыта и приверженность поведению, которое согласуется с собственными ценностями.
Терапия ACT сосредоточена на шести ключевых процессах для улучшения психологической гибкости: взаимодействие с настоящим моментом, принятие, разделение, «я» как контекст, прояснение ценностей и целеустремленное действие.
|
|
Плацебо Компаратор: пациенты с биполярным расстройством, которые будут находиться под обычным стационарным лечением
|
пациенты с биполярными расстройствами, получающие рутинное фармакологическое лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Импульсивность
Временное ограничение: до 16 недель
|
Этот опросник состоит из 20 пунктов, которые оценивают пять аспектов импульсивности: позитивное рвение, негативная настойчивость, отсутствие настойчивости, отсутствие преднамеренности и поиск острых ощущений.
Каждый из пяти аспектов оценивается с использованием четырех пунктов по четырехбалльной шкале Лайкерта с якорями 1 (=полностью согласен) и 4 (=полностью не согласен).
Повышенная распространенность импульсивности отражается в более высоких баллах. Чтобы создать арабский S-UPPS-P, исследователи попросили профессионального переводчика перевести элементы оригинального S-UPPS-P с английского на арабский, а затем обратно перевести на арабский.
|
до 16 недель
|
|
Идея самоубийства
Временное ограничение: до 16 недель
|
BSSI представляет собой шкалу из 19 пунктов, которая оценивает наличие и интенсивность суицидальных мыслей за неделю до обследования.
Каждый пункт оценивается по порядковой шкале от 0 до 2, а общий балл варьируется от 0 до 38.
Люди реагируют на первые пять извлеченных вещей.
Если человек положительно отвечает на пятый пункт (баллы 1 и 2), он или она отвечает на остальные пункты; в противном случае анкета завершается.
Для классификации баллов не использовалась точка отсечки.
В результате для анализа данных исследователи использовали общие баллы по шкале. Чем больше балл увеличивался, тем больше клиент был уязвим к суициду.
|
до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00013620/64/9/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .