- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05693389
Eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso na Impulsividade e no Suicídio em Clientes com Transtorno Bipolar
A eficácia da terapia de aceitação e compromisso na impulsividade e no suicídio entre clientes com transtorno bipolar: um estudo controlado randomizado
Os enfermeiros psiquiátricos enfrentam um enorme desafio em prever e prevenir o comportamento suicida em seus pacientes com transtorno bipolar, mas também pode ser uma das medidas mais precisas de quão bem seus cuidados clínicos estão funcionando. Além disso, altos escores de impulsividade estão associados a maior comprometimento funcional geral, maior número de episódios com início precoce e maior número de tentativas anteriores de suicídio, bem como aumento da ingestão de substâncias. Assim, este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da terapia de aceitação e compromisso na impulsividade e ideação suicida em clientes bipolares.
hipnose de pesquisa
- Os clientes que se engajaram na terapia de aceitação e compromisso tiveram menos impulsividade do que o grupo de controle.
- Os clientes que se envolveram em terapia de aceitação e compromisso tiveram menos tendência suicida do que o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 002
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os clientes tinham que ter pelo menos 18 anos
- capaz de conversar de forma inteligível e significativa
- Leia e escreva
- ter uma doença que não durou mais de 10 anos para garantir a funcionalidade do cliente
- pronto para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Clientes que demonstraram sintomas psicóticos
- participou de outras sessões de grupo
- estavam embriagados ou sob a influência de álcool
- tinham qualquer comorbidade foram excluídos deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pacientes com transtorno bipolar que participarão da terapia de aceitação e compromisso
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A ACT tenta encorajar a flexibilidade psicológica, a aceitação das próprias experiências e a dedicação a comportamentos consistentes com os próprios valores.
As terapias ACT concentram-se em seis processos-chave para melhorar a flexibilidade psicológica: envolvimento com o momento presente, aceitação, desfusão, auto como contexto, esclarecimento de valores e ação comprometida.
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Comparador de Placebo: pacientes com transtorno bipolar que estarão sob cuidados hospitalares de rotina
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os pacientes com transtorno bipolar que recebem tratamento farmacológico de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impulsividade
Prazo: até 16 semanas
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Este questionário possui 20 itens que avaliam cinco aspectos da impulsividade: ânsia positiva, urgência negativa, falta de perseverança, falta de premeditação e busca de sensações.
Cada um dos cinco aspectos é avaliado por meio de quatro itens em uma escala Likert de quatro pontos com âncoras 1 (=Concordo totalmente) e 4 (=Discordo totalmente).
Uma prevalência elevada de impulsividade é refletida em pontuações mais altas. Para criar o árabe S-UPPS-P, os investigadores pediram a um tradutor profissional que traduzisse os itens originais do S-UPPS-P do inglês para o árabe e, em seguida, traduzissem de volta para o árabe.
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até 16 semanas
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Ideação suicida
Prazo: até 16 semanas
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A BSSI é uma escala de 19 itens que avalia a presença e intensidade de pensamentos suicidas na semana anterior ao exame.
Cada item é avaliado em uma escala ordinal de 0 a 2, e a pontuação total varia de 0 a 38.
Os indivíduos respondem às primeiras cinco coisas que são extraídas.
Se um indivíduo responde positivamente ao quinto item (escores 1 e 2), ele responde aos itens restantes; caso contrário, o questionário está concluído.
Não houve ponto de corte utilizado para classificar os escores.
Como resultado, para a análise dos dados, os investigadores usaram pontuações gerais da escala. Quanto mais a pontuação aumentava, mais vulnerável o cliente ao suicídio.
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até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00013620/64/9/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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