- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05693389
Effektiviteten av acceptans- och engagemangsterapi på impulsivitet och suicidalitet bland klienter med bipolära sjukdomar
Effektiviteten av acceptans- och engagemangsterapi på impulsivitet och suicidalitet bland klienter med bipolära sjukdomar: en randomiserad kontrollerad studie
Psykiatriska sjuksköterskor står inför en enorm utmaning när det gäller att förutsäga och förebygga självmordsbeteende hos sina patienter med bipolära sjukdomar, men det kan också vara ett av de mest exakta måtten på hur väl deras kliniska vård fungerar. Dessutom är höga impulsivitetspoäng associerade med ökad total funktionsnedsättning, ett högre antal episoder med tidig debut och ett högre antal tidigare självmordsförsök, samt ökat intag av substanser. Således syftade denna studie till att utvärdera effektacceptans och engagemangsterapi på impulsivitet och suicidalitet bland bipolära klienter.
forskning om hypnos
- Klienter som ägnade sig åt acceptans- och engagemangsterapi hade mindre impulsivitet än kontrollgruppen.
- Klienter som ägnade sig åt acceptans- och engagemangsterapi hade mindre suicidalitet än kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 002
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunderna måste vara minst 18 år gamla
- kunna konversera begripligt och meningsfullt
- Läsa och skriva
- har en sjukdom som inte hade varat mer än 10 år för att säkerställa klientens funktionalitet
- redo att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Klienter som uppvisade psykotiska symtom
- deltog i en annan gruppsession
- var berusad eller påverkad av alkohol
- hade någon samsjuklighet uteslöts från denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter med bipolär sjukdom som kommer att delta i acceptans- och engagemangsterapi
|
ACT försöker uppmuntra psykologisk flexibilitet, acceptans av ens egna erfarenheter och hängivenhet till beteenden som är förenliga med ens egna värderingar.
ACT-terapier fokuserar på sex nyckelprocesser för att förbättra psykologisk flexibilitet: engagemang i nuet, acceptans, defusion, jaget som sammanhang, värdeförklaring och engagerad handling.
|
|
Placebo-jämförare: patienter med bipolär sjukdom som kommer att vara under rutinmässig sjukhusvård
|
de patienter med bipolär sjukdom som får rutinmässig farmakologisk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Impulsivitet
Tidsram: upp till 16 veckor
|
Det här frågeformuläret har 20 punkter som bedömer fem aspekter av impulsivitet: positiv iver, negativ brådska, brist på uthållighet, brist på överlag och sensationssökande.
Var och en av de fem aspekterna utvärderas med hjälp av fyra poster på en fyrpunkts Likert-skala med ankare 1 (=Instämmer starkt) och 4 (=Instämmer starkt).
En förhöjd förekomst av impulsivitet återspeglas i högre poäng. För att skapa den arabiska S-UPPS-P, lät utredarna en professionell översättare översätta originalens S-UPPS-P-objekt från engelska till arabiska och sedan tillbakaöversätta till arabiska.
|
upp till 16 veckor
|
|
Självmordstankar
Tidsram: upp till 16 veckor
|
BSSI är en 19-punktsskala som bedömer förekomsten och intensiteten av självmordstankar veckan före undersökning.
Varje objekt betygsätts på en ordningsskala från 0 till 2, och den totala poängen varierar från 0 till 38.
Individer svarar på de första fem sakerna som tas ut.
Om en individ svarar positivt på den femte punkten (poäng 1 och 2), svarar han eller hon på de återstående frågorna; annars är frågeformuläret klart.
Det fanns ingen brytpunkt som användes för att klassificera poängen.
Som ett resultat, för dataanalys, använde utredarna övergripande skalpoäng. Ju mer poängen ökade, desto mer sårbar var klienten för självmord.
|
upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00013620/64/9/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .