- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05693389
Az elfogadás és az elkötelezettség terápia hatékonysága a bipoláris zavarokkal küzdő kliensek impulzivitására és öngyilkosságára
Az elfogadás és az elkötelezettség terápia hatékonysága a bipoláris zavarokkal küzdő kliensek impulzivitására és öngyilkosságára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A pszichiátriai ápolók óriási kihívással néznek szembe bipoláris zavarban szenvedő pácienseik öngyilkos viselkedésének előrejelzésében és megelőzésében, de ez lehet az egyik legpontosabb mérőszám arra vonatkozóan, hogy mennyire jól működik a klinikai ellátás. Ezen túlmenően a magas impulzivitás-pontszámok fokozott általános funkcionális károsodással, nagyobb számú korai kezdődő epizóddal és több múltbeli öngyilkossági kísérlettel, valamint megnövekedett szerbevitellel járnak. Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a bipoláris kliensek impulzivitás és öngyilkosság esetén az elfogadás és elkötelezettség terápia hatékonyságát.
kutatási hipnózis
- Az elfogadó és elkötelezett terápiában részt vevő kliensek impulzivitása kisebb volt, mint a kontrollcsoportban.
- Az elfogadási és elkötelezettségi terápiában részt vevő kliensek kevesebb öngyilkosságot mutattak, mint a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 002
- Faculty of nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ügyfeleknek legalább 18 évesnek kellett lenniük
- képes érthetően és értelmesen társalogni
- Olvass és írj
- olyan betegsége van, amely nem tartott 10 évnél tovább, hogy biztosítsa az ügyfél működőképességét
- készen áll a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus tüneteket mutató ügyfelek
- újabb csoportfoglalkozásokon vett részt
- ittas vagy alkoholos befolyásoltság alatt álltak
- akiknek bármilyen társbetegsége volt, kizárták ebből a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: bipoláris zavarban szenvedő betegek, akik részt vesznek az elfogadó és elkötelezett terápiában
bipoláris zavarban szenvedő betegek, akik elfogadó és elkötelezett terápiában vesznek részt
|
Az ACT arra törekszik, hogy ösztönözze a pszichológiai rugalmasságot, a saját tapasztalatok elfogadását és a saját értékeivel összhangban álló magatartás iránti elkötelezettséget.
Az ACT terápiák hat kulcsfontosságú folyamatra összpontosítanak a pszichológiai rugalmasság javítására: a jelen pillanattal való elköteleződés, elfogadás, defúzió, én mint kontextus, értékek tisztázása és elkötelezett cselekvés.
|
|
Placebo Comparator: bipoláris zavarban szenvedő betegek, akik rutin kórházi ápolás alatt állnak
|
a bipoláris zavarban szenvedő betegek, akik rutinszerű gyógyszeres kezelésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impulzivitás
Időkeret: 16 hétig
|
Ez a kérdőív 20 elemből áll, amelyek az impulzivitás öt aspektusát értékelik: pozitív buzgóság, negatív sürgősség, kitartás hiánya, előre megfontoltság hiánya és szenzációkeresés.
Az öt szempont mindegyikét négy ponttal értékeljük egy négyfokú Likert-skálán, 1-es (=teljes mértékben egyetértek) és 4-es (=egyáltalán nem értek egyet) horgonyokkal.
Az impulzivitás fokozott elterjedtsége a magasabb pontszámokban tükröződik. Az arab S-UPPS-P létrehozásához a nyomozók egy profi fordítóval kérték le az eredeti S-UPPS-P tételeket angolról arabra, majd visszafordították arabra.
|
16 hétig
|
|
Öngyilkos gondolat
Időkeret: 16 hétig
|
A BSSI egy 19 tételből álló skála, amely felméri az öngyilkossági gondolatok jelenlétét és intenzitását a vizsgálat előtti héten.
Minden elemet egy 0-tól 2-ig terjedő sorszámskálán értékelnek, az összpontszám 0 és 38 között mozog.
Az egyének az első öt kivonatolt dologra reagálnak.
Ha az egyén az ötödik tételre pozitívan válaszol (1-es és 2-es pont), akkor a fennmaradó tételekre válaszol; ellenkező esetben a kérdőív befejeződött.
A pontszámok osztályozására nem használtak határpontot.
Ennek eredményeként az adatok elemzéséhez a nyomozók általános skálapontszámokat használtak. Minél több pontszám nőtt, az ügyfél annál jobban ki van téve az öngyilkosságnak.
|
16 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00013620/64/9/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .