- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05693389
Effektiviteten af accept- og forpligtelsesterapi på impulsivitet og suicidalitet blandt klienter med bipolar lidelse
Effektiviteten af accept- og forpligtelsesterapi på impulsivitet og suicidalitet blandt klienter med bipolar lidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Psykiatriske sygeplejersker står over for en kæmpe udfordring med at forudsige og forebygge selvmordsadfærd hos deres patienter med bipolar lidelse, men det kan også være et af de mest præcise mål for, hvor godt deres kliniske pleje fungerer. Derudover er høj impulsivitetsscore forbundet med øget overordnet funktionsnedsættelse, et højere antal episoder med tidligt debut og et højere antal tidligere selvmordsforsøg samt øget stofindtagelse. Denne undersøgelse havde således til formål at evaluere effektaccept og engagementsterapi på impulsivitet og suicidalitet blandt bipolære klienter.
forskning i hypnose
- Klienter, der deltog i accept- og engagementsterapi, havde mindre impulsivitet end kontrolgruppen.
- Klienter, der deltog i accept- og engagementsterapi, havde mindre suicidalitet end kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 002
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunderne skulle være mindst 18 år gamle
- i stand til at tale forståeligt og meningsfuldt
- Læs og skriv
- har en sygdom, der ikke havde varet mere end 10 år for at sikre klientens funktionalitet
- klar til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Klienter, der udviste psykotiske symptomer
- deltog i et andet gruppemøde
- var beruset eller påvirket af alkohol
- havde nogen komorbiditet blev udelukket fra denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter med bipolar lidelse, som vil deltage i accept- og engagementsterapi
|
ACT forsøger at tilskynde til psykologisk fleksibilitet, accept af ens egne oplevelser og dedikation til adfærd, der er i overensstemmelse med ens egne værdier.
ACT-terapier fokuserer på seks nøgleprocesser for at forbedre psykologisk fleksibilitet: engagement med nuet, accept, defusion, selvet som kontekst, værdiafklaring og engageret handling.
|
|
Placebo komparator: patienter med bipolar lidelse, som vil være under rutinemæssig hospitalsbehandling
|
de patienter med bipolar lidelse, som får rutinemæssig farmakologisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impulsivitet
Tidsramme: op til 16 uger
|
Dette spørgeskema har 20 punkter, der vurderer fem aspekter af impulsivitet: positiv iver, negativ trang, mangel på vedholdenhed, mangel på overlæg og sensationssøgning.
Hvert af de fem aspekter evalueres ved hjælp af fire punkter på en firepunkts Likert-skala med ankre 1 (=Helt enig) og 4 (=Helt uenig).
En forhøjet forekomst af impulsivitet afspejles i højere score. For at skabe den arabiske S-UPPS-P fik efterforskerne en professionel oversætter til at oversætte de originale S-UPPS-P's genstande fra engelsk til arabisk og derefter tilbageoversætte til arabisk.
|
op til 16 uger
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: op til 16 uger
|
BSSI er en skala med 19 punkter, der vurderer tilstedeværelsen og intensiteten af selvmordstanker i ugen før undersøgelsen.
Hvert emne er bedømt på en ordinær skala fra 0 til 2, og den samlede score spænder fra 0 til 38.
Enkeltpersoner reagerer på de første fem ting, der uddrages.
Hvis en person svarer positivt på det femte punkt (score 1 og 2), svarer han eller hun på de resterende spørgsmål; ellers er spørgeskemaet færdigt.
Der blev ikke brugt noget skæringspunkt til at klassificere scoringerne.
Som et resultat brugte efterforskere til dataanalyse overordnede skala-scores. Jo mere score steg, jo mere sårbar er klienten over for selvmord.
|
op til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00013620/64/9/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maniodepressiv
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Vielight Inc.Ikke rekrutterer endnuBipolar lidelse (BD) | Bipolar | Bipolar lidelse DepressionCanada
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.RekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; University of Cincinnati og andre samarbejdspartnereRekrutteringTeenagere | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | Bipolar lidelse NOS | Bipolar spektrum lidelseForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterThe Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)RekrutteringFamiliemedlemmer med bipolar lidelse | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | ScreeningsværktøjForenede Stater
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
Kliniske forsøg med accept- og engagementsterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater