Účinnost terapie akceptace a závazku na impulzivitu a sebevražednost mezi klienty s bipolárními poruchami
11. ledna 2023 aktualizováno: ayman el-ashry, Alexandria University
Účinnost terapie akceptace a závazku na impulzivitu a sebevražednost mezi klienty s bipolárními poruchami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Psychiatrické sestry čelí obrovské výzvě v předvídání a prevenci sebevražedného chování u svých pacientů s bipolární poruchou, ale může to být také jedno z nejpřesnějších měřítek toho, jak dobře funguje jejich klinická péče. Kromě toho je vysoké skóre impulzivity spojeno se zvýšeným celkovým funkčním poškozením, vyšším počtem epizod s časným nástupem a vyšším počtem minulých pokusů o sebevraždu, jakož i zvýšeným příjmem látek. Tato studie se tedy zaměřovala na hodnocení účinnosti terapie přijetím a závazkem na impulzivitu a sebevražednost mezi bipolárními klienty.
výzkum hypnózy
- Klienti, kteří se zapojili do terapie akceptace a závazku, měli menší impulzivitu než kontrolní skupina.
- Klienti, kteří se zapojili do terapie akceptace a závazku, měli menší sebevražednost než kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 002
- Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klientům muselo být minimálně 18 let
- schopni srozumitelně a smysluplně konverzovat
- číst a psát
- mít nemoc, která netrvala déle než 10 let, aby byla zajištěna funkčnost klienta
- připraveni zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Klienti, kteří vykazovali psychotické příznaky
- zúčastnila dalších skupinových sezení
- byli opilí nebo pod vlivem alkoholu
- měli jakoukoli komorbiditu byli z této studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pacientů s bipolární poruchou, kteří se budou podílet na akceptační a závazné terapii
|
ACT se snaží podpořit psychickou flexibilitu, přijetí vlastních zkušeností a oddanost chování, které je v souladu s vlastními hodnotami.
Terapie ACT se zaměřují na šest klíčových procesů ke zlepšení psychologické flexibility: zapojení do přítomného okamžiku, přijetí, defuze, sebe jako kontext, vyjasnění hodnot a angažovaná akce.
|
|
Komparátor placeba: pacientů s bipolární poruchou, kteří budou v běžné nemocniční péči
|
pacientů s bipolární poruchou, kteří dostávají rutinní farmakologickou léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impulzivita
Časové okno: až 16 týdnů
|
Tento dotazník má 20 položek, které hodnotí pět aspektů impulzivity: pozitivní dychtivost, negativní naléhavost, nedostatek vytrvalosti, nedostatek promyšlenosti a hledání pocitu.
Každý z pěti aspektů je hodnocen pomocí čtyř položek na čtyřbodové Likertově škále s kotvami 1 (=Zcela souhlasím) a 4 (=Zcela nesouhlasím).
Zvýšená prevalence impulzivity se odráží ve vyšším skóre. K vytvoření arabského S-UPPS-P vyšetřovatelé nechali profesionálního překladatele přeložit původní položky S-UPPS-P z angličtiny do arabštiny a poté zpětně přeložit do arabštiny.
|
až 16 týdnů
|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: až 16 týdnů
|
BSSI je 19bodová škála, která hodnotí přítomnost a intenzitu sebevražedných myšlenek v týdnu před vyšetřením.
Každá položka je hodnocena na ordinální stupnici od 0 do 2 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 38.
Jednotlivci reagují na prvních pět věcí, které jsou excerpovány.
Pokud jednotlivec odpoví kladně na pátou položku (skóre 1 a 2), odpoví na zbývající položky; jinak je dotazník hotový.
Pro klasifikaci skóre nebyl použit žádný hraniční bod.
Výsledkem bylo, že pro analýzu dat vyšetřovatelé použili celkové skóre škály. Čím více se skóre zvýšilo, tím byl klient náchylnější k sebevraždě.
|
až 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00013620/64/9/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na terapie přijetí a závazku
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu