- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05693389
Eficacia de la terapia de aceptación y compromiso sobre la impulsividad y el suicidio entre clientes con trastornos bipolares
La eficacia de la terapia de aceptación y compromiso sobre la impulsividad y el suicidio entre clientes con trastornos bipolares: un ensayo controlado aleatorizado
Las enfermeras psiquiátricas enfrentan un gran desafío para predecir y prevenir el comportamiento suicida en sus pacientes con trastornos bipolares, pero también puede ser una de las medidas más precisas de qué tan bien está funcionando su atención clínica. Además, las puntuaciones altas de impulsividad se asocian con un mayor deterioro funcional general, un mayor número de episodios de inicio temprano y un mayor número de intentos de suicidio en el pasado, así como una mayor ingesta de sustancias. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la terapia de aceptación y compromiso sobre la impulsividad y las tendencias suicidas entre los pacientes bipolares.
hipnosis de investigación
- Los clientes que participaron en la terapia de aceptación y compromiso tenían menos impulsividad que el grupo de control.
- Los clientes que participaron en la terapia de aceptación y compromiso tenían menos tendencias suicidas que el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 002
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los clientes tenían que tener al menos 18 años.
- capaz de conversar de manera inteligible y significativa
- Lee y escribe
- tener una enfermedad que no haya durado más de 10 años para asegurar la funcionalidad del cliente
- listo para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Clientes que demostraron síntomas psicóticos
- asistió a otras sesiones de grupo
- estaban intoxicados o bajo la influencia del alcohol
- tenían alguna comorbilidad fueron excluidos de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pacientes con trastorno bipolar que participarán en terapia de aceptación y compromiso
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ACT intenta fomentar la flexibilidad psicológica, la aceptación de las propias experiencias y la dedicación a los comportamientos que son consistentes con los propios valores.
Las terapias ACT se centran en seis procesos clave para mejorar la flexibilidad psicológica: compromiso con el momento presente, aceptación, defusión, yo como contexto, clarificación de valores y acción comprometida.
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Comparador de placebos: pacientes con trastorno bipolar que estarán bajo atención hospitalaria de rutina
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los pacientes con trastorno bipolar que reciben tratamiento farmacológico rutinario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impulsividad
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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Este cuestionario consta de 20 ítems que evalúan cinco aspectos de la impulsividad: afán positivo, urgencia negativa, falta de perseverancia, falta de premeditación y búsqueda de sensaciones.
Cada uno de los cinco aspectos se evalúa utilizando cuatro ítems en una escala tipo Likert de cuatro puntos con anclas 1 (=Muy de acuerdo) y 4 (=Muy en desacuerdo).
Una prevalencia elevada de impulsividad se refleja en puntajes más altos. Para crear el S-UPPS-P en árabe, los investigadores hicieron que un traductor profesional tradujera los ítems del S-UPPS-P original del inglés al árabe y luego los tradujera al árabe.
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hasta 16 semanas
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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BSSI es una escala de 19 ítems que evalúa la presencia e intensidad de pensamientos suicidas en la semana anterior al examen.
Cada ítem se califica en una escala ordinal de 0 a 2, y la puntuación total varía de 0 a 38.
Las personas responden a las primeras cinco cosas que se extraen.
Si un individuo responde afirmativamente al quinto ítem (puntuaciones 1 y 2), responde los ítems restantes; de lo contrario, el cuestionario está terminado.
No se utilizó un punto de corte para clasificar las puntuaciones.
Como resultado, para el análisis de datos, los investigadores utilizaron puntajes de escala general. Cuanto más aumentaba el puntaje, más vulnerable era el cliente al suicidio.
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hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Strasser ES, Haffner P, Fiebig J, Quinlivan E, Adli M, Stamm TJ. Behavioral measures and self-report of impulsivity in bipolar disorder: no association between Stroop test and Barratt Impulsiveness Scale. Int J Bipolar Disord. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40345-016-0057-1. Epub 2016 Aug 17.
- Shahed, H., Ghadam, H., Taghva, A., Ebrahimi, M. R., Donyavi, V., & Ghasemzadeh, M. R. (2020). Effectiveness of Acceptance and Commitment Therapy in Reducing Symptoms of Anxiety , Depression , and Suicidal Ideation in Iranian Veterans Referred to a Military Psychiatric Hospital.
- Pankowski S, Adler M, Andersson G, Lindefors N, Svanborg C. Group acceptance and commitment therapy (ACT) for bipolar disorder and co-existing anxiety - an open pilot study. Cogn Behav Ther. 2017 Mar;46(2):114-128. doi: 10.1080/16506073.2016.1231218. Epub 2016 Sep 19.
- Bteich G, Berbiche D, Khazaal Y. Validation of the short Arabic UPPS-P Impulsive Behavior Scale. BMC Psychiatry. 2017 Jul 6;17(1):244. doi: 10.1186/s12888-017-1407-y.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- IRB00013620/64/9/2022
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